专利名称：一种转铁蛋白、血红蛋白联合检测板的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种检测板，尤其涉及一种转铁蛋白、血红蛋白联合检测板，可以
通过测定粪便中的转铁蛋白及血红蛋白的含量判断消化道是否有出血，可以帮助大肠癌早 期预测，属于医用检测领域。
背景技术：
便潜血的检测对于慢性消化道出血的诊断以及大肠恶性肿瘤的筛选有很重要的 价值。目前常用的检测便隐血的方法主要为化学法和免疫法两种。 化学法的基本原理在于，血红蛋白中的含铁血黄素部分有催化过氧化物分解的作 用，能催化试剂中的过氧化氢，分解释放新生态氧，氧化上述色原物质而呈色，呈色的深浅 反应了血红蛋白的多少。化学法检测方便、结果显示快、清楚，但是在实际应用中由于粪便 成分差别很大，各实验室具体操作细节不同，用化学法检测结果存在很大差异，且缺乏准确 性和特异性，常出现假阳性反应。 免疫法检测的指标为血红蛋白和转铁蛋白。血红蛋白单克隆抗体测定的免疫法与 传统的化学法相比，灵敏度、特异性都有了很大提高，且不受食物或相关药物的影响，已经 被广泛的应用于临床和批量人群的查体。但是血红蛋白稳定性差，常因受到肠内细菌的作 用及大肠粘膜产生的粘液成分影响而变性，出现假阴性反应。转铁蛋白主要存在于血浆中， 在健康人的粪便中几乎不存在，也可作为便潜血的检测指标。转铁蛋白检测法的敏感度和 特异性与血红蛋白检测相当，但稳定性明显高于血红蛋白，可以克服被检标本中的血红蛋 白在胃肠道内滞留时间过长而被分解或破坏后出现的假阴性结果。目前国内免疫法以血红 蛋白检测较多，很容易造成上消化道出血漏诊。因此，应用联合免疫检测法同时检测粪便中 的血红蛋白和转铁蛋白，对消化道出血性疾病的阳性检出率有显著提高。
发明内容本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，提供一种转铁蛋白、血红蛋白联合 检测板，从而实现转铁蛋白和血红蛋白的同时检测，大大提高消化道出血性疾病的阳性检 出率。 为了解决上述技术问题，本实用新型是通过以下技术方案实现的 本实用新型涉及一种转铁蛋白、血红蛋白联合检测板，包括上壳、下壳和试纸条，
上壳表面设有两个加样孔和两个观察窗，两个试纸条置于上壳和下壳之间，下壳内部设有
与试纸条相对应的凹槽，其中两个试纸条分别为转铁蛋白检测试纸条和血红蛋白检测试纸条。 转铁蛋白检测试纸条由底板、吸水板、硝酸纤维素膜、含有转铁蛋白单抗的颜色颗 粒储藏垫及样品吸液层组成，硝酸纤维素膜上载有相互分离的转铁蛋白单抗检测线和羊抗 鼠多克隆抗体控制线。其中颜色颗�？梢允且恢纸禾褰鹂帕�、胶体银颗粒、胶体铁颗粒、磁 性颗粒、染料颗粒、乳胶颗粒、或荧光颗粒，优选胶体金颗粒或乳胶颗粒。[0009] 血红蛋白检测试纸条由底板、吸水板、硝酸纤维素膜、含有血红蛋白单抗的颜色颗
粒储藏垫及样品吸液层组成，所述硝酸纤维素膜上载有相互分离的血红蛋白单抗检测线和
羊抗鼠多克隆抗体控制线。其中颜色颗�？梢允且恢纸禾褰鹂帕�、胶体银颗粒、胶体铁颗
粒、磁性颗粒、染料颗粒、乳胶颗粒、或荧光颗粒，优选胶体金颗粒或乳胶颗粒。 由于采用上述技术方案，本实用新型所提供的转铁蛋白、血红蛋白联合检测板具
有这样的有益效果1、特异性强，灵敏度高，易储存，无须专门技术人员操作，不需要仪器设
备，而且结果易读；2、能同时检测转铁蛋白和血红蛋白，大大提高消化道出血性疾病的阳性
检出率。
图1为本实用新型的外观示意图； 图2为本实用新型的分解图； 图3为本实用新型中检测试纸条的外观图； 图4为本实用新型中检测试纸条的分解图； 图5为本实用新型中检测试纸条的阴性结果图； 图6为本实用新型中检测试纸条的阳性结果图。 附图标记说明1、上壳，2、下壳，3、加样孔，4、观察窗，5、凹槽，6、转铁蛋白检测试 纸条，7、血红蛋白检测试纸条，8、底板，9、吸水板，10、硝酸纤维素膜，11、颜色颗粒储藏垫， 12、样品吸液层，13、检测线，14、控制线
具体实施方式
以下结合附图与具体实施方式
对本实用新型作进一步详细描述 实施例1 : —种转铁蛋白、血红蛋白联合检测板，包括上壳1、下壳2和试纸条，上壳1表面设 有两个加样孔3和两个观察窗4，两个试纸条置于上壳1和下壳2之间，下壳2内部设有与 试纸条相对应的凹槽5，其中两个试纸条分别为转铁蛋白检测试纸条6和血红蛋白检测试 纸条7。 转铁蛋白检测试纸条6由底板8、吸水板9、硝酸纤维素膜10、含有转铁蛋白单抗的 颜色颗粒储藏垫11及样品吸液层12组成，底板8中部为硝酸纤维素膜IO，硝酸纤维素膜 IO上载有相互分离的转铁蛋白单抗检测线13和羊抗鼠多克隆抗体控制线14。在底板8 — 端端头为吸水板9，另一端端头为样品吸液层12，硝酸纤维素膜10两端分别与吸水板9和 含有转铁蛋白单抗的颜色颗粒储藏垫11相互交叠连接，在颜色颗粒储藏垫11上压有样品 吸液层12。其中，颜色颗粒为胶体金颗粒，相应的颜色颗粒储藏垫为金标垫。 血红蛋白检测试纸条7由底板8、吸水板9、硝酸纤维素膜10、含有血红蛋白单抗的 颜色颗粒储藏垫11及样品吸液层12组成，底板8中部为硝酸纤维素膜IO，硝酸纤维素膜 IO上载有相互分离的血红蛋白单抗检测线13和羊抗鼠多克隆抗体控制线14。在底板8 — 端端头为吸水板9，另一端端头为样品吸液层12，硝酸纤维素膜10两端分别与吸水板9和 含有血红蛋白单抗的颜色颗粒储藏垫11相互交叠连接，在颜色颗粒储藏垫11上压有样品 吸液层12。其中，颜色颗粒为胶体金颗粒，相应的颜色颗粒储藏垫为金标垫。[0023] 检测时，将被测样品分别滴入两个加样孔，由于毛细管作用样品将沿着试纸条向 吸水板移动，当移动至金标垫时，样品中的转铁蛋白抗原(或血红蛋白抗原)与金标垫上的 转铁蛋白单抗标记探针(或血红蛋白单抗标记探针)发生特异结合形成复合物，当移动至 检测线时，样品中的转铁蛋白抗原(或血红蛋白抗原)又与检测线中的转铁蛋白单抗(或 血红蛋白单抗)相结合形成双抗体夹心免疫复合物，因此其胶体金滞留于检测线上，形成 一条红色条带(T线)，残余的标记胶体金的转铁蛋白单抗(或血红蛋白单抗)会继续移 动，由于它来源于鼠，因此可与羊抗鼠多克隆抗体结合形成一条明显色带(C线)，即无论样 品中是否含有转铁蛋白(或血红蛋白)，金标探针都会与硝酸纤维素膜上包被的羊抗鼠多 克隆抗体结合滞留，使控制线显示红色。因此，当在转铁蛋白检测试纸条上看到检测线(T 线)和控制线(C线)时，证明被检测的样品中转铁蛋白的含量大于40ng/ml，结果为阳性， 仅在控制线(C线)处出现一条色带时，结果为阴性，说明被检测样品中转铁蛋白的含量小 于40ng/ml ;当在血红蛋白检测试纸条上看到检测线(T线)和控制线(C线)时，证明被检 测的样品中血红蛋白的含量大于0.2iig/ml，结果为阳性，仅在控制线(C线)处出现一条色 带时，结果为阴性，说明被检测样品中血红蛋白的含量小于0. 2ii g/ml ;转铁蛋白检测试纸 条和血红蛋白检测试纸条中任何一个试纸条显示阳性结果，均表明消化道有出血，这样大 大提高了消化道出血性疾病的阳性检出率。 实施例2 : —种转铁蛋白、血红蛋白联合检测板，包括上壳1、下壳2和试纸条，上壳1表面设 有两个加样孔3和两个观察窗4，两个试纸条置于上壳1和下壳2之间，下壳2内部设有与 试纸条相对应的凹槽5，其中两个试纸条分别为转铁蛋白检测试纸条6和血红蛋白检测试 纸条7。 转铁蛋白检测试纸条6由底板8、吸水板9、硝酸纤维素膜10、含有转铁蛋白单抗的 颜色颗粒储藏垫11及样品吸液层12组成，底板8中部为硝酸纤维素膜IO，硝酸纤维素膜 IO上载有相互分离的转铁蛋白单抗检测线13和羊抗鼠多克隆抗体控制线14。在底板8 — 端端头为吸水板9，另一端端头为样品吸液层12，硝酸纤维素膜10两端分别与吸水板9和 含有转铁蛋白单抗的颜色颗粒储藏垫11相互交叠连接，在颜色颗粒储藏垫11上压有样品 吸液层12。其中，颜色颗粒为乳胶颗粒，相应的颜色颗粒储藏垫为乳胶垫。 血红蛋白检测试纸条7由底板8、吸水板9、硝酸纤维素膜10、含有血红蛋白单抗的 颜色颗粒储藏垫11及样品吸液层12组成，底板8中部为硝酸纤维素膜IO，硝酸纤维素膜 IO上载有相互分离的血红蛋白单抗检测线13和羊抗鼠多克隆抗体控制线14。在底板8 — 端端头为吸水板9，另一端端头为样品吸液层12，硝酸纤维素膜10两端分别与吸水板9和 含有血红蛋白单抗的颜色颗粒储藏垫11相互交叠连接，在颜色颗粒储藏垫11上压有样品 吸液层12。其中，颜色颗粒为乳胶颗粒，相应的颜色颗粒储藏垫为乳胶垫。 检测原理与实施例1中的检测原理相同。
权利要求一种转铁蛋白、血红蛋白联合检测板，包括上壳(1)、下壳(2)和试纸条，上壳(1)表面设有两个加样孔(3)和两个观察窗(4)，两个试纸条置于上壳(1)和下壳(2)之间，下壳(2)内部设有与试纸条相对应的凹槽(5)，其特征在于所述的两个试纸条分别为转铁蛋白检测试纸条(6)和血红蛋白检测试纸条(7)。
2. 根据权利要求1所述的转铁蛋白、血红蛋白联合检测板，其特征在于所述转铁蛋白 检测试纸条(6)由底板(8)、吸水板(9)、硝酸纤维素膜(10)、含有转铁蛋白单抗的颜色颗粒 储藏垫(11)及样品吸液层(12)组成，所述硝酸纤维素膜(10)上载有相互分离的转铁蛋白 单抗检测线(13)和羊抗鼠多克隆抗体控制线(14)。
3. 根据权利要求1所述的转铁蛋白、血红蛋白联合检测板，其特征在于所述血红蛋白 检测试纸条(7)由底板(8)、吸水板(9)、硝酸纤维素膜(10)、含有血红蛋白单抗的颜色颗粒 储藏垫(11)及样品吸液层(12)组成，所述硝酸纤维素膜(10)上载有相互分离的血红蛋白 单抗检测线(13)和羊抗鼠多克隆抗体控制线(14)。
4. 根据权利要求2或3所述的转铁蛋白、血红蛋白联合检测板，其特征在于所述颜色 颗�？梢允且恢纸禾褰鹂帕�、胶体银颗粒、胶体铁颗粒、磁性颗粒、染料颗粒、乳胶颗粒、或 荧光颗粒。
专利摘要本实用新型涉及一种转铁蛋白、血红蛋白联合检测板，属于医用检测领域。该检测板包括上壳、下壳和试纸条，上壳表面设有两个加样孔和两个观察窗，两个试纸条置于上壳和下壳之间，下壳内部设有与试纸条相对应的凹槽，其中两个试纸条分别为转铁蛋白检测试纸条和血红蛋白检测试纸条。检测试纸条由底板、吸水板、硝酸纤维素膜、含有转铁蛋白单抗或血红蛋白单抗的颜色颗粒储藏垫及样品吸液层组成，硝酸纤维素膜上载有相互分离的转铁蛋白单抗或血红蛋白单抗检测线和羊抗鼠多克隆抗体控制线。本检测板能同时检测粪便中的血红蛋白和转铁蛋白，对消化道出血性疾病的阳性检出率有显著提高。
文档编号G01N33/551GK201477101SQ20092015793
公开日2010年5月19日 申请日期2009年6月4日 优先权日2009年6月4日
发明者万志强, 万志静 申请人:万华普曼生物工程有限公司
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