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专利名称：一种前列腺癌简易测试板的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种疾病诊断器具，属医疗器械领域。
背景技术：
对于前列腺病变及其癌变的简易诊断，目前，已有的简易测试试纸，是一种直接结合测定方式，只有两道检测线，即测试出被测血清中PSA指数4和PSA指数10，由于直接结合测定方式具有两方面的故有缺点其一，检测线的单克隆抗体具有较大的批次间差异，又不能调节其检测灵敏度，为了控制产品质量，必然加大产品成本；其二，两道检测线之间会有颜色移漏现象，尤其当被测PSA浓度较低时，在第一道检测线上与PAS结合速度更慢，还没有被结合的PSA抗原体会移动到第二道检测线上，可能使PSA小于10的被测者出现两道检测线都显色的错误结果，降低了该试纸的精确度和准确度。
(三)本实用新型的内容制做一种前列腺癌简易测试板，是一个带有长孔和圆孔的夹板块，对应长孔的部分夹有一长条硝酸纤维素膜，在硝酸纤维素膜的两端，各搭接一条滤纸，在长孔与圆孔之间的滤纸下面贴有一小段涂有竞争性抗体的胶体金膜，在硝酸纤维素膜上涂有三道没有显颜色的固相扑获抗体，是被检测PSA抗原体的三道检测线。靠近圆孔的一道固相扑获抗体是一种对PSA指数10以上的固相扑获抗体，是PSA指数10以上的检测线。中间一道固相扑获抗体是一种对PSA指数4以上的固相扑获抗体，是PSA指数4以上的检测线。最后一道固相扑获抗体是一种对PSA指数4以下的固相扑获抗体，是PSA指数4以下的检测线。在圆孔下面还可贴有一层只能滤过血清的分子筛，这可使本实用新型用于全血测试。
由于本实用新型在胶体金膜处涂有竞争性抗体，使本实用新型具有竞争性抗体检测方式，它具有明显的有益效果被测血清中PSA10以下的成分经过它(竞争性抗体)精确地处理后，在PSA指数10以上的检测线处不会显颜色，只有PSA10以上的成分才在PSA指数10以上的检测线上显出颜色；而经竞争性抗体精确地处理过的PSA抗原体在PSA指数4以上和PSA指数4以下的检测线上仍然正常显出颜色；还可利用调整该竞争性抗体的浓度，来调整产品三道检测线上固相扑获抗体品质存在的批次间的差别，保证了检测的精确性和准确度。
在圆孔中滴入被测者的1～2滴血清或2～3滴全血，待半小时后，长孔中会有三种情况出现只显示出1条紫色线，表明其PSA指数为4以下；显示出2条紫色线，表明其PSA指数为4～10；显示出3条紫色线，表明其PSA指数为10以上。
PSA指数为4以下者，说明其前列腺没有问题。
PSA指数为4～10者，说明其前列腺发炎、肥大或癌变初期。
PSA指数为10以上者，说明其前列腺癌变已进入中、晚期。


图1，前列腺癌简易的测试板结构图图2，PSA指数为4以下的测试板示意图图3，PSA指数为4～10的测试板示意图图4，PSA指数为10以上的测试板示意图图中1---------夹板块2---------长孔3---------圆孔4---------硝酸纤维素膜5---------滤纸6---------涂有竞争性抗体的胶体金膜7---------对PSA指数10以上的固相扑获抗体8---------对PSA指数4以上的固相扑获抗体9---------对PSA指数4以下的固相扑获抗体10---------血清分子筛11---------被测血清或全血具体实施方式
实施例1，图1是前列腺癌简易的测试板的结构图，在一个用医用无毒塑料制成的夹板块(1)中，在长孔(2)的下面夹着一条硝酸纤维素膜(4)，在硝酸纤维素膜(4)的两端，各搭接一条滤纸(5)，在长孔(2)与圆孔(3)之间的滤纸(5)下面贴有一小段涂有竞争性抗体的胶体金膜(6)，在硝酸纤维素膜(4)上涂有三道没有显颜色的固相扑获抗体，是被检测PSA抗原体的三道检测线。靠近圆孔(3)的一道固相扑获抗体是一种对PSA指数10以上的固相扑获抗体，是PSA指数10以上的检测线(7)。中间一道固相扑获抗体是一种对PSA指数4以上的固相扑获抗体，是PSA指数4以上的检测线(8)。最后一道固相扑获抗体是一种对PSA指数4以下的固相扑获抗体，是PSA指数4以下的检测线(9)。从夹板块(1)上的长孔(2)和圆孔(3)中可见到素白色的硝酸纤维素膜(4)和滤纸(5)。
在图1所示的前列腺癌简易测试板的圆孔(3)中滴入2滴被测血清(11)，在毛细作用下，被测血清(11)通过涂有竞争性抗体的胶体金膜(6)、硝酸纤维素膜(4)、到达最后一段滤纸(5)，一般需待半小时左右，若在长孔(2)中呈现出如图3所示的，显示出2条紫色线(8)和(9)，说明其血清中的PSA指数为4～10，被测者的前列腺可能是以下三种病情I，前列腺发炎II，前列腺肥大，III，前列腺癌变初期。
对于前列腺炎症，经治疗消炎后，再测其血清，在长孔(2)中应呈现出1条紫色线，即图2所示的只有1条紫色线(9)，说明其PSA指数已降致4以下，前列腺发炎已经痊愈。对于前列腺肥大经进一步确疹可对症治疗。若经进一步检查确疹是前列腺癌变初期时，可得到尽早手术治疗。
若在长孔(3)中呈现出图4所示的3条紫色线(9)、(8)、(7)，证明其血清中的PSA指数为10以上，说明被测者的前列腺癌已是中、晚期，应立即进行扩散程度的检查，对症治疗。
实施例2，在图1中，圆孔(3)下面贴有一层只能让血清通过的血清分子筛(10)，可为没有条件分离出血清的人使用全血进行测试，测试的的方式除在圆孔(3)中滴入2～3滴全血外，其它与实施例1完全相同。
权利要求1，一种前列腺癌简易测试板，是一个带有长孔和圆孔的夹板块，对应长孔的部分夹有一长条硝酸纤维素膜，在硝酸纤维素膜的两端，各搭接一条滤纸，其特征在于在长孔与圆孔之间的滤纸下面贴有一小段涂有竞争性抗体的胶体金膜，在硝酸纤维素膜上涂有三道没有显颜色的固相扑获抗体，是被检测PSA抗原体的三道检测线。
2，如权利要求1所述的一种前列腺癌简易测试板，其特征在于在圆孔下面还可贴有一层只能滤过血清的血清分子筛。
3，如权利要求1或2所述的一种前列腺癌简易测试板，其特征在于靠近圆孔的一道固相扑获抗体是一种对PSA指数10以上的固相扑获抗体，是PSA指数10以上的检测线。
4，如权利要求1或2所述的一种前列腺癌简易测试板，其特征在于中间一道固相扑获抗体是一种对PSA指数4以上的固相扑获抗体，是PSA指数4以上的检测线。
4，如权利要求1或2所述的一种前列腺癌简易测试板，其特征在于最后一道固相扑获抗体是一种对PSA指数4以下的固相扑获抗体，是PSA指数4以下的检测线。
6，如权利要求1或2所述的一种前列腺癌简易测试板，其特征在于胶体金膜上所涂的竞争性抗体的浓度是按照涂在硝酸纤维素膜上的三道没有显颜色的固相扑获抗体的品质来设定的。
7，如权利要求1或2所述的一种前列腺癌简易测试板，其特征在于它的夹板块是医用无毒塑料制成的。
专利摘要一种前列腺癌简易测试板，其结构是一个带有长孔和圆孔的夹板块，对应长孔的部分夹有一长条硝酸纤维素膜，在硝酸纤维素膜的两端，各搭接一条滤纸，在长孔与圆孔之间的滤纸下面贴有一小段涂有竞争性抗体的胶体金膜，在硝酸纤维素膜上涂有三道没有显颜色的固相扑获抗体，是被检测PSA抗原体的三道检测线。具有竞争性抗体检测方式，还可利用调整该竞争性抗体的浓度，来调整产品三道检测线上固相扑获抗体品质存在的批次间的差别，保证了检测的精确性和准确度。
文档编号G01N33/53GK2643323SQ0324558
公开日2004年9月22日 申请日期2003年4月22日 优先权日2003年4月22日
发明者王天健 申请人:王泽 , 王天健