专利名称：电化学离子计的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗器械，尤其是一种通过检测病灶部位ra值来进一步辅助诊断的医疗器械，具体地说是一种能与内窥镜或微型摄像胶囊一起进入人体内进行病灶部位ra值检测的电化学离子计。
背景技术：
众所周知，随着微细加工技术的发展，各种应用于体内的植入式的器械的研究与开发日益成熟。胶囊内窥镜和胰岛素泵的开发成功正是微细制造技术在医疗器械领域的实现。随着人们的生活水平的提高，人们对于身体的各种生理指标的关注也日益增加。各种应用于家庭的器械的需求也大量增加。但是，从临床的角度，更需要获得在体的在线信息。因此，内窥镜技术、各种微创的手术在临床上得到发展。但是，由于缺乏在线检测装置，因此很多的信息主要依靠图像和体外的检测进行表征。可是，很多情况下，利用人体外周血或者人体体内组织的很多信息有不确定性，同时实验费时和给患者带来痛苦，因此开发一种简单的用于体内检测的器械，可以给出体内病灶位置的除图像外的信息，例如Kl信息等就显得十分必要。
发明内容
本发明的目的是针对现有的体内检测大多借助于图像和体外表征进行，从而难以了解病灶部位化学变化造成判断的准确性不高的问题，设计一种可对病灶部位的化学状态进行检测从而为诊断提供辅助信息的电化学离子计。
本发明的技术方案之一是 —种电化学离子计，其特征是它由内窥镜1和微细离子计2组成，所述的微细离子计2安装在内窥镜1的前端，它通过穿装在内窥镜1外套中的光纤与安装在内窥镜1眼罩端的离子计操作机构13及离子计检测器14相连；所述的微细离子计2主要由外套管206、参考电极及引线202、工作电极及引线203及渗透膜204组成，参考电极及引线202封装在参考电极保护套201中并位于外套管206中，渗透膜204安装在外套管206中并与参考电极及引线202的一端相连，参考电极及引线202的另一端与离子计检测器14电气连接，工作电极及引线203封装在工作电极保护套205中安装在外套管206中；工作电极及引线203的一端伸出外套管206与被检液相接触，它的另一端也与离子计检测器14电气连接。
所述的参考电极及引线202为固体电极，直径100微米-1000微米；工作电极及引线为金丝，直径5微米 500微米。
本发明的技术方案之二是 —种电化学离子计，其特征是它由微型胶囊20、控制检测电路18、电子内窥镜镜头17和微细离子计2组成，控制检测电路18、电子内窥镜镜头17和微细离子计2均封装在微型胶囊20中，微细离子计2及电子内窥镜镜头17均通过相应的导线与控制检测电路18电气连接，在微型胶囊20与微细离子计2的检测端相对应位置处设有可移动窗或渗透膜9，微细离子计2的检测端既可紧贴所述的移动窗或渗透膜9，也可位于与所述的移动窗或渗 透膜9相通的腔道21中；所述的微细离子计2主要由外套管206、参考电极及引线202、工 作电极及引线203及渗透膜204组成，参考电极及引线202封装在参考电极保护套201中 并位于外套管206中，渗透膜204安装在外套管206中并与参考电极及引线202的一端相 连，参考电极及引线202的另一端与离子计检测器14电气连接，工作电极及引线203封装 在工作电极保护套205中安装在外套管206中；工作电极及引线203的一端伸出外套管206 与被检液相接触，它的另一端也与离子计检测器14电气连接。 所述的参考电极及引线202为固体电极，直径100微米 1000微米；工作电极及 引线为金丝，直径5微米 500微米。
本发明的有益效果 本发明提出的基于固体微电极的电化学ra计，可以与内窥镜系统或胶囊进行联 合使用，在内窥镜或胶囊找到病灶后，用离子计在病灶部位进行ra值测量，从而可以直接
确定病灶可能的病因，然后可以与微采样器械结合，进一步与体外进行验证，并慢慢成为初 步检测的标准方法。 本发明可作为重大疾病诊断的辅助手段，可根据需要对可疑部位作进一步的检
测，在一定程度上可代替现有的其它体外检测手段，而且所采集的数据准确可靠。
图1是本发明的微细离子计的结构示意图。
图2是本发明的结构示意图之一。
图3是本发明的结构示意图之二。
具体实施例方式
下面结合附图和实施例对本发明作进一步的说明。
实施例一。
如图1、2所示。 —种电化学离子计，它由内窥镜1和微细离子计2组成，所述的微细离子计2安装 在内窥镜1的前端，微细离子计2通过穿装在内窥镜1外套中的光纤与安装在内窥镜1眼 罩端的离子计操作机构13及离子计检测器14相连；所述的内窥镜1主要由保护套1'、棱 镜2'、钢套管4、自聚焦透镜5、传像透镜6、眼罩7、目镜8、安装套9、光纤保护套10、滤色片 11和源12组成，与现有的常规内窥镜的结构相同或相近似，它是本发明的微细离子计2的 一种进入人体内的载体，当内窥镜1进入人体到达病灶部位后即可根据需要由手术医生操 纵离子计操作机构13(—般为细钢丝，也可为射频电控装置)使微细离子计2从内窥镜中 伸出与病灶部位相接触开始检测，与此同时可通过离子计检测器14及时接收微细离子计2 检测得到的数据并送入后续的处理设备如计算机中进行数据处理、比对，为病因的诊断提 供依据。如图2所示。其中的微细离子计2的结构如图1所示，它主要由外套管206、参考 电极及引线202、工作电极及引线203及渗透膜204组成，参考电极及引线202封装在参考 电极保护套201中并位于外套管206中，渗透膜204安装在外套管206中并与参考电极及 引线202的一端相连，参考电极及引线202的另一端与离子计检测器14电气连接，工作电
4极及引线203封装在工作电极保护套205中安装在外套管206中；工作电极及引线203的 一端伸出外套管206与被检液相接触，它的另一端也与离子计检测器14电气连接。具体实 施时参考电极及引线202为固体电极，直径100微米-1000微米；工作电极及引线为金丝， 直径5微米一500微米。 本实施例是将微电极ra计与内窥镜系统组合的装置，利用微电极在内窥镜发现 的视场内进行原位在体检测，同时获得体内微环境的ra值，作为体内一些可能疾病的诊断手段。
本发明的ra计，其核心技术之一采用微细加工技术，实现ra微电极。其中参考电
极采用固体电极设计，直径100微米-1000微米；工作电极采用金丝，直径5微米一500微 米。利用精密制造方法将参考电极、工作电极封装在直径3毫米以下的聚四氟乙烯的套管 内，如图1所示，微细离子计与微操作器械通过微器械通道进行在体的检测，如图2所示。本 发明的KU十(微细离子计2)与导管内窥镜系统连接，通过导管内窥镜检测病灶区，然后通 过器械通道将检测探针与病灶区接触，通过程序完成电化学扫描，实现在体电化学检测。
实施例二。
如图1、3所示。 —种电化学离子计，它由微型胶囊20、控制检测电路18、电子内窥镜镜头17 (与现 有胶囊式摄像头相同)和微细离子计2组成，控制检测电路18、电子内窥镜镜头17和微细 离子计2均封装在微型胶囊20中，微细离子计2及电子内窥镜镜头17均通过相应的导线 与控制检测电路18电气连接，在微型胶囊20与微细离子计2的检测端相对应位置处设有 可移动窗或渗透膜9(可通过电路控制或射频控制其开启)，微细离子计2的检测端既可紧 贴所述的移动窗或渗透膜9，也可位于与所述的移动窗或渗透膜9相通的腔道21中，如图3 所示。微细离子计2的结构如图1所示，它主要由外套管206、参考电极及引线202、工作电 极及引线203及渗透膜204组成，参考电极及引线202封装在参考电极保护套201中并位 于外套管206中，渗透膜204安装在外套管206中并与参考电极及引线202的一端相连，参 考电极及引线202的另一端与离子计检测器14电气连接，工作电极及引线203封装在工作 电极保护套205中安装在外套管206中；工作电极及引线203的一端伸出外套管206与被 检液相接触，它的另一端也与离子计检测器14电气连接。本实施例的ra计(微细离子计2)可以集成到胶囊内窥镜系统，通过胶囊内窥镜 的表面通透膜，可以将体液渗透到检测区，可以无线传输驱动检测电路对体液进行检测并 将检测结果传送到体外计算机，与胶囊内窥镜的图像结合对病灶进行检测，如图3所示。
本发明未涉及部分均与现有技术相同或可采用现有技术加以实现。
权利要求
一种电化学离子计，其特征是它由内窥镜(1)和微细离子计(2)组成，所述的微细离子计(2)安装在内窥镜(1)的前端，微细离子计(2)通过穿装在内窥镜(1)外套中的光纤与安装在内窥镜(1)眼罩端的离子计操作机构(13)及离子计检测器(14)相连；所述的微细离子计(2)主要由外套管(206)、参考电极及引线(202)、工作电极及引线(203)及渗透膜(204)组成，参考电极及引线(202)封装在参考电极保护套(201)中并位于外套管(206)中，渗透膜(204)安装在外套管(206)中并与参考电极及引线(202)的一端相连，参考电极及引线(202)的另一端与离子计检测器(14)电气连接，工作电极及引线(203)封装在工作电极保护套(205)中安装在外套管(206)中；工作电极及引线(203)的一端伸出外套管(206)与被检液相接触，它的另一端也与离子计检测器(14)电气连接。
2. 根据权利要求l所述的电化学离子计，其特征是所述的参考电极及引线(202)为固 体电极，直径100微米-1000微米；工作电极及引线为金丝，直径5微米 500微米。
3. —种电化学离子计，其特征是它由微型胶囊(20)、控制检测电路(18)、电子内窥镜 镜头(17)和微细离子计(2)组成，控制检测电路(18)、电子内窥镜镜头(17)和微细离子 计(2)均封装在微型胶囊(20)中，微细离子计(2)及电子内窥镜镜头(17)均通过相应的 导线与控制检测电路(18)电气连接，在微型胶囊(20)与微细离子计(2)的检测端相对应 位置处设有可移动窗或渗透膜(9)，微细离子计(2)的检测端既可紧贴所述的移动窗或渗 透膜(9)，也可位于与所述的移动窗或渗透膜(9)相通的腔道(21)中；所述的微细离子计 (2)主要由外套管(206)、参考电极及引线(202)、工作电极及引线(203)及渗透膜(204) 组成，参考电极及引线(202)封装在参考电极保护套(201)中并位于外套管(206)中，渗透 膜(204)安装在外套管(206)中并与参考电极及引线(202)的一端相连，参考电极及引线 (202)的另一端与离子计检测器(14)电气连接，工作电极及引线(203)封装在工作电极保 护套(205)中安装在外套管(206)中；工作电极及引线(203)的一端伸出外套管(206)与 被检液相接触，它的另一端也与离子计检测器(14)电气连接。
4. 根据权利要求3所述的电化学离子计，其特征是所述的参考电极及引线(202)为固 体电极，直径100微米-1000微米；工作电极及引线为金丝，直径5微米一500微米。
全文摘要
一种电化学离子计，其特征是它由内窥镜(1)或胶囊与微细离子计(2)组成，所述的微细离子计(2)安装在内窥镜(1)的前端或胶囊中；所述的微细离子计(2)主要由外套管(206)、参考电极及引线(202)、工作电极及引线(203)及渗透膜(204)组成，参考电极及引线(202)封装在参考电极保护套(201)中并位于外套管(206)中，渗透膜(204)安装在外套管(206)中并与参考电极及引线(202)的一端相连，参考电极及引线(202)的另一端与离子计检测器(14)电气连接，工作电极及引线(203)封装在工作电极保护套(205)中安装在外套管(206)中；工作电极及引线(203)的一端伸出外套管(206)与被检液相接触，它的另一端也与离子计检测器(14)电气连接。本发明为疾病的诊断提供了体内化学信息，有利于提高诊断的准确性。
文档编号G01N27/26GK101769890SQ20101010007
公开日2010年7月7日 申请日期2010年1月22日 优先权日2010年1月22日
发明者刘庭福, 朱纪军, 洪思忠, 范国荣 申请人:南京星银药业集团有限公司
