专利名称：用于确定体液中分析物的分析系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于确定体液中分析物的分析系统，包括具有试剂系 统的测试元件，该试剂系统与分析物的反应导致了所需要分析结果的可检 测到的变化特性，以及包括带有测量及评估单元的分析仪器。
背景技术：
使用 一次性测试元件、测试载体或测试条来确定体液中分析物的分析 系统是现有技术中已知的。这种类型的系统被用于确定各种分析物的浓 度。例如，确定血液中的葡萄糖含量或胆固醇含量。
测试元件典型地包含由 一个或多个试剂组成的试剂系统，该试剂系统 与样品液体的反应导致了可利用分析系统测量的可检测到的变化。在光度
确定操作分析系统中，作为测试元件与样品的反应，颜色变化发生在测试 元件中的检测层中，其利用属于分析系统的测量及评估单元而被光度测 量。例如，确定由测试元件反射的光强度。
可替换地，也采用所谓的电化学分析系统，其中，在测试元件上施加 液体样品导致了电化学反应，该电化学反应作为可检测到的电荷变化、电 流或电压变化而,皮检测到。
当被正确使用时，已知的分析系统通�？煽康卦诵�。然而，作为分析 仪器或测试元件操作错误的结果，可能会出现错误的测量结果。尽管，在 生产这样的分析系统和测试元件中很谨慎，但还需要高质量的控制，在生 产期间确定测量设备的故障以避免错误的结果。
尤其对于确定血液中的葡萄糖含量的葡萄糖测量系统，需要高质量和 低容差。血液中葡萄糖含量的浓度确定结果是病人治疗的基础。胰岛素的 剂量基于确定的葡萄糖含量确定，所以无误差的分析值是非常重要的。基 于错误的测量结果并因此导致不正确的胰岛素剂量(过低或过高的胰岛素 剂量)的患者治疗，会导致�：ι硖逡约拔：ι那樾�。
为了这个原因，采用了冗余系统，例如，其中两个光度检测器并列连
接设置，确定来自于分析区的反射光。US 6,955,060中描述了这种类型的
系统。可替换地，两个分离的分析区可利用两个光源照明以利用一个检测 器确定两个不同的分析结果。
分析系统的误差影响通常会对机械、测量技术或电子层面产生影响。 数字子系统本身可被很好的监测，但是在数-模局部系统中，对确保测量 精确度和/或准确度的质量控制是非常困难的。
特别地，为了增加测量精度和避免误差，可由病人执行多重互相独立 的测量。例如，利用同样的设备但是两个不同的测试元件，使用者可顺次 执行两次独立的测量。然而，在实际使用中对于使用者期望这种类型的程 序是不合理的。
可替换地，为了提高测量的可靠性，可利用两个完全互相独立的设备 执行测量。这也导致了显著增加的测量和成本支出，这是不切实际的。
发明内容
因此，本发明的目的是以增加可靠性的方式来改善已知的分析系统。 本发明的目的由具有权利要求1中特征的分析系统实现。根据限定在
从属权利要求中的本发明的分析系统的改进，阐明了附加有益的、非显而
易见的特征。
根据本发明的用于确定体液中分析物的分析系统，包括具有试剂系统 的测试元件，该试剂系统与分析物的反应导致了可检测到的变化，其为所 需要的分析结果的特征。测试元件具有样品操作区和两个分析区。分析系 统包括具有测量及评估单元的分析仪器。所述单元包括(至少)两个模拟 测量单元，每个模拟测量单元中产生相应于其中一个分析区中变化的模拟
测量信号；两个用于数字化模拟测量信号的模-数转换器；用于基于数字 化测量信号比较控制数据值的比较器单元，以及最终处理单元。如果经比 较的数字化测量信号的控制数据值之间确定的偏差小于预定值，则至少控 制数据值中的一个在最终处理单元中被激活，并且激活的控制数据值被进 一步处理成所需要的分析结果。
在本发明的意义中，术语"相应的"模拟测量信号将以这种方式理解， 即，测量信号的值为分析区中变化的度量。测量信号可与变化成比例，这 不用严格的数学含义理解，而是还包括分析物浓度和测量信号之间典型的 非线性关系。
在本发明的上下文中，已经确定设计整个评估通道是特别重要的，其
冗余地包括分析区、模拟测量单元以及模-数转换器，这是因为误差影响 既可出现在机械层面或测量技术层面，也可出现在电子层面，例如，以所 谓的比特反转的形式。而现有技术中监视分析系统数字成分的已知实施 例，例如通过软件算法检查、组合的数-模系统或局部系统的监视遇到很 大困难。这通过测量通道的冗余构造解决。可替换地，不仅仅可以实现两 个评估通道，而且可以实现超过两个的冗余评估通道。
根据本发明，分析系统以这样的方式冗余地构造，即两个独立的测量 被互相并行地执行。两个分析区中的每一个被分配给模拟测量单元和模-数转换器，使得在模拟测量单元中产生的模拟测量信号与分析区的变化和 /或为变化的度量成比例。包括模-数转换器的数字单元数字化来自于模 拟测量单元的测量信号。分析系统因此包括两个互相独立操作的评估通 道，其不仅仅包括模拟测量单元，而且还包括被实现为模-数转换器的数 字单元。两个测量因此都完全互相独立执行，且能被并行以及同时执行。 分析系统给出非�？煽考翱尚诺慕峁�。因为使用者没有注意到并行测量， 系统的使用者友好性非常高。可能出现在其中 一个评估通道中的测量误差 立即被识别出。因为需要非常低的容差、非常高的质量控制以及可靠的分 析结果，因此这种类型的分析系统尤其适于葡萄糖确定。
为了这个目的需要使用两个不同的分析区。术语分析区将被理解成， 它不仅仅包括面积，而且还包括分析体积和/或评估体积，其意味着分析 区可以是三维的。两个分析区因此可以具有同样的尺寸，但是不具有空间 上互相对应的体积。两个分析区的重叠和/或两个区共享局部体积或局部 数量是完全可能的。然而，两个分析区不必一致，因为否则可靠的测量结 果的质量将会下降。
为了进一步提高测量精度以及避免不准确测量，根据本发明的分析系 统也能与附加的度量诸如分析区的本身监测相结合，例如通过润湿监测或 者阻抗测量。然而，这种类型的误差也能被根据本发明的分析系统识别。
分析系统具有另外一个优点，其可与其它设备一体化。例如，根据本 发明的分析系统可与复合的穿孔及分析系统一体化，其中，在身体部位上 产生伤口，且从该伤口接收血和/或体液并被传递到所述系统。体液必须 仅仅由穿孔系统传递到分析系统的分析区，其中可测量的变化由与体液的 反应引起。
根据本发明，每一个都基于数字化测量信号的数字控制数据值在比较 器单元中被互相比较。这些控制数据值代M于分析区中可检测的变化而 被确定的测量信号。无论如何，控制数据值为"处理值"或"中间值"， 其从测量信号的数字化测量值确定(例如，计算)。这些中间值也可以为 原始数据。无论如何，它们与数字化的测量信号一致。控制数据值因此为 模拟测量信号的数字化和所需要的分析结果之间的处理链中产生的值。控 制数据值优选地也可以是分析物的确定浓度值。
分析结果为通过进一步处理至少一个控制数据值而产生的值。例如， 分析结果被输出给使用者或传递给另外的仪器。分析结果可替换地是基于 从数字化的测量信号确定的两个浓度值。所述浓度值也可基于控制数据 值，该控制数据值反过来从数字化的测量信号产生。
在进一步将控制数据值处理成所需要的分析结果执行之前，至少其中 一个控制数据值必须由最终处理单元激活。如果在比较器单元中确定的控 制数据值之间的偏差小于被称为阈值的预先限定，则执行上述激活。
两个评估通道中的测量仅仅在两个评估通道提供相等(或一致)的控 制数据值或它们的偏差小于预先限定(容许值)的情形时才没有误差。只 要误差出现在评估通道之一中，不管是由模拟测量单元中、模-数转换器 中的误差引起，还是例如由于其中一个分析区的不完全浸润引起，由于两 个控制数据值的过度偏差，该误差被立即识别出。对产生分析结果的处理 随后终止或重复。因此确保了不会输出错误的结果。错误信号可被另外产 生和输出。
根据本发明的分析系统适于试剂系统中引起的变化的光学检测，诸如
颜色变化；也适于电化学评估，其中电流和/或电压变化被检测。光学测 量可包括荧光测量、发冷光测量或是这种情形的类似测量。典型的为由漫 反射或基于透射原理的测量产生的光信号的测量。
光学分析系统(基于光检测)的简单实施例可包括测量及评估单元， 持续的光信号进入测量及评估单元中，且在其模拟测量单元中测量接收到 的测量信号的变化。在更复杂的实施例中，产生调制或脉冲光信号。例如， 模拟测量单元以这样的方式执行，即接收到的测量信号因此被按时间顺序 分配，以例如从"背景，，(噪声)获得信号。
如果使用了电化学分析系统(具有变化的电化学检测)，在测量及评
估单元的简单实施例中，极化电压可被运用于分析区且由化学反应引起的 电流可在模拟测量单元中测量。然而，除电流测量之外，不同的交流电压 也可被应用在按时间顺序的序列中以从阻抗确定中获得进一步的信息。例
如，在US2006/0156796中，描述了获取额外的信息。
使用在本发明上下文中的(概括的)术语"模拟测量信号，，因此涉及 产生和测量模拟信号的部分分析系统。模拟测量信号因此也可包括取决于 分析系统实施例的复杂时间曲线。
独立于测量的类型(光学测量或电化学测量)，两个分析通道可一致 或至少部分对称构造。在光学测量期间，优选地仅仅有一个光学发射器用 于发射光到(两个)分析区。测量及评估单元优选地包括两个光学接收器。 每个接收器以这样的方式被分配给分析区，即光学接收器接收从分析区反 射的光。例如，光学接收器可以为光电池或光敏二极管或类似的接收器。 在优选实施例中，两个模拟测量单元中的每一个模拟测量单元产生与由特 定的光学接收器接收的反射光的模拟测量信号成比例，其中接收到的光从 特定分析区反射。
如果两个测量通道被一致地构造，分析仪器包括两个光学发射器，每 一个发送器发射光到两个分析区之一。两个光学发送器有利地由一个信号 发生器激励或供电。
在优选实施例中，数据控制值为所需要的浓度值。两个浓度值随后提 供给比较器单元用于比较。作为浓度值的偏差允许限定的预定值为参考浓 度值。在该优选实施例中，所需要的浓度值已经由数字化的测量信号产生， 如果两个浓度值的偏差小于参考浓度值，则其随后在比较器单元和最终处 理单元中被进一步处理。
本发明此后将基于附图中所示的优选实施例更详细的阐明。在其中示 出的特定特征可^皮单独或结合使用以提供本发明的优选实施例。在图中 图l示出了根据本发明的分析系统的示意性方块图； 图2示出了分析系统的进一步实施例的示意性方块图； 图3示出了根据图2的基于光学测量的分析系统方块图； 图4示出了根据图2的基于电化学测量的分析系统方块图； 图5示出了以手柄状形式实施的分析仪器和测试元件的示意性电路
图。
具体实施例方式
图1到4示出了根据本发明的具有分析仪器2和测试元件3的分析系 统l。分析仪器2具有测量及评估单元4和优选地具有输出单元5，由测 量及评估单元4确定的分析结果6或者误差信号输出到输出单元5。
输出单元5可以光学信号的形式显示分析结果6，例如以数值的形式， 比如葡萄糖值，或者以各种符号的形式。另外，结果的声音输出也是可能 的。输出单元5可提供除分析结果6之外的进一步信息，例如，成功测量 能以清楚的文本或者以信号音的形式输出，如同错误信号也能以清楚的文 本或者以信号音的形式输出一样。另外，额外的信息能显示给使用者。
如图1到4示出的分析仪器2可选择地包括存储器7，例如中间值或 分析结果6的测量结果存储于其中。测量结果的历史能以这种方式存储。 例如，存储器可经由接口由连接的设备或计算机读出。分析结果6或进一 步的信息能可替换地或另外地到达输出单元5的显示器，也可经由接口传 递给另外的设备以被进一步处理或存档。
测试元件3具有样品操作区8和两个分析区9a， 9b。样品操作区8 优选地被定位在测试元件3的顶侧，且分析区9a, 9b被定位在测试元件 的底侧。在优选实施例中，测试元件3在样品操作区8和两个分析区9a， 9b之间具有毛细通道。施加到样品操作区8的体液通过毛细通道传导给 分析区9a， 9b。毛细通道在图l到4中未示出。
样品操作区8和分析区9a， 9b以及毛细通道可以是测试元件3的试 剂系统的一部分，其中， 一旦分析物中的体液发生反应，就引起分析物的 可检测的变化特性，其可在分析区9a， 9b被检测出。如图中所示的，两 个分析区9a， 9b互不相同，可具有重叠区域。两个分析区9a， 9b因此具 有不同的分析容积，这意味着它们具有不同的容积大小。
在分析区9a, 9b中可检测的测试元件3的试剂系统的变化由两个模 拟测量单元10a， 10b检测，在每一个模拟测量单元10a， 10b中产生模拟 测量信号lla或llb，其各自与特定分析区9a或9b中的变化成比例。
测量及评估单元4包括两个模-数转换器12a, 12b (A/D转换器)， 其输入连接到特定模拟测量单元10a, 10b的输出，且模拟测量信号lla 或lib被施加到该两个模—数转换器12a， 12b的输入。
在根据图1的示例性实施例中，测量及评估单元3包括比较器单元 13、评估单元14以及最终处理单元15，它们串联连接在处理链中。
施加到A/D转换器12a, 12b的输入的模拟信号lla或lib被数字化， 且被从A/D转换器12a, 12b作为数字化的测量信号16a， 16b以数字控 制数据值17a， 17b的形式传递给比较器单元13。在根据图1的实施例中， 控制数据值17a， 17b与数字化的测量信号16a， 16b —致。控制数据值 17a， 17b在比较器单元13中相互比较并传递给评估单元14。所需要的浓 度值18a， 18b在评估单元14中利用分析算法从控制数据值17a， 17b中 确定。评估算法包括控制数据值17a， 17b和浓度值18a， 18b之间的分配。 例如，这种分配以表的形式存储在评估单元14中。
如果比较器单元13中确定的控制数据值17a，17b间的偏差小于预定 值(阈值)，则在最终处理单元15中，至少控制数据值17a， 17b和/或基 于控制数据值17a， 17b的浓度值18a， 18b中的一个被激活(允许传递)。 激活的控制数据值17a， 17b或浓度值18a， 18b在最终处理单元15中被 进一步处理成分析结果6，分析结果6是可获得的以在测量及评估单元4 的输出端进一步处理。
如果两个控制数据值17a, 17b间的偏差小于预定值，则控制数据值 17a， 17b优选地都允许被最终处理单元15通过(激活)。然后优选地， 基于两个控制数据值17a， 17b而被进一步处理成所需要的分析结果6。 分析结果6特别优选地由两个控制数据值17a， 17b的平均值计算。在最 终处理单元15中，算术平均值或几何平均值可由两个值计算。其它平均 值计算诸如加权平均值也是可能的。分析结果6优选地也可以是两个浓度 值18a， 18b的平均值。
可替换地，在最终处理单元15中，分析结果6可由两个控制数据值 17a， 17b中较低或较高的一个确定。代替控制数据值17a, 17b，在此也 可使用浓度值18a， 18b。
如果控制数据值17a， 17b之间的确定偏差超过预定值，优选地，最 终处理单元15中不发生传递。代替的是产生误差信号，该误差信号传递 给输出单元5。
在根据图1的实施例中，分析系统1具有两个冗余设计的评估通道 19a, 19b,每一个评估通道19a， 19b包括分析区9a, 9b、模拟测量单元
10a， 10b以及A/D转换器12a， 12b。
根据图2的实施例也具有两个冗余的评估通道19a， 19b。这些评估 通道19a， 19b中的每一个除了包括分析区9a， 9b、模拟测量单元10a, 10b以及A/D转换器12a, 12b之外，还包括评估单元14a， 14b。测量及 评估单元4因此优选地具有两个评估单元14a， 14b。控制数据值17a， 17b 在每个评估单元14a， 14b中从数字化的测量信号16a， 16b利用评估算法 产生。评估算法包括数字化的测量信号16a, 16b的值和控制数据值17a, 17b之间的分配。
控制数据值17a， 17b最好地为浓度值18a， 18b。在该优选情形中， 评估算法包括数字化的测量信号16a, 16b的值和浓度值18a， 18b之间的 分配，使得在评估单元14a， 14b中输出对应于在分析区9a， 9b中检测出 的变化的浓度值18a， 18b。两个浓度值18a， 18b在比较单元13中被互 相比较。
评估单元14， 14a, 14b的评估算法的分配优选地由校准确定。在校 准过程中，为每个参考浓度值产生数字参考测量信号。举例来说，随后信 号和值例如以表或类似的形式存储在存储器中，诸如RAM、 EPROM、 EEPROM等等。例如，优选地使用非易失性存储器，其可集成于数字元 件之一中，诸如评估单元14， 14a， 14b。
通过经由预先校准而确定浓度值， 一方面，可实现非常简单且快速的 数字化测量值向浓度值的转换。另一方面，批处理特定分配也可存储在设
作为使用的测试元件(诸如测试条或类似物体)的功能而执行。
由于数字评估单元14a， 14b被冗余地实施，发生在具体操作条件或
环境条件下的以及不可系统地识别的误差(诸如特发误差、比特翻转)，
可在评估单元14a， 14b中识别。根据本发明的分析系统1的可信度通过
这种类型的误差覆盖再一次增加。
分析结果6从在最终处理单元15中的互相比较的浓度值18a， 18b
确定，正如上述阐明的，在浓度值18a, 18b允许被最终处理单元15传递
之后，从浓度值18a, 18b中的两个或一个中确定分析结果6。
图3示出了4艮据本发明的分析系统1的实施例，其中，两个评估通道
19a， 19b还包括(冗余)评估单元14a, 14b。在该优选实施例中，测量
及评估单元4包括两个光学接收器20a， 20b用于接收来自于每个分析区 9a， 9b的反射光。光学接收器20a接收来自于分析区9a的反射光；光学 接收器20b接收来自于分析区9b的反射光。光学接收器20a， 20b被集 成在模拟测量单元10a， 10b中。分析仪器2具有光学发射器21用于发射 光到测试元件3的两个分析区9a， 9b。发射的光在分析区9a， 9b反射， 且由各自包含光学接收器20a或20b的两个模拟测量单元10a， 10b接收。 每个模拟测量单元10a， 10b产生模拟测量信号lla， llb，其与相应分析 区9a， 9b的反射光成比例。
尤其优选地，如图3所示，光纤22定位在光学发射器21和分析区 9a， 9b之间，利用光纤22至少分析区9a， 9b之一被光照射。两个分析 区9a， 9b都尤其优选地用光照明，使得光反射发生在特定分析区9a， 9b。 光纤23a, 23b优选地被定位在每一个光学接收器20a， 20b和指定的分析 区9a， 9b之间，以便将从相应分析区9a， 9b反射的光传递到光学接收器 20a, 20b。
从光学光信号产生的模拟测量信号lla， lib随后进一步以已知的、 如根据图2的实施例中的方式被处理，直到确定分析结果6。在该实施例 中，如在其它实施例中的，如果确定的控制数据值17a， 17b和/或浓度值 18a, 18b之间的偏差低于预定极限值时，优选地只允许控制数据值17a, 17b和/或浓度值18a， 18b传递。否则，阻碍了容差，且产生了能在输出 单元5输出的误差信号。
在基于光学测量的分析系统1的可替换实施例中，也能提供两个光学 发射器，通过它们中的每一个，分析区9a， 9b被光照射。那么，两个评 估通道19a, 19b中的每个包括两个光学发射器之一，使得两个通道设计 一致。
基于光学测量的分析系统具有在分析区9a， 9b中可实施非�？焖俸� 变化的简单测量的优点。此非接触测量具有可实现测试元件3和分析仪器 2的空间隔离的优点。尤其，如果使用光纤，诸如由聚合体或玻璃纤维或 类似物形成的光学波导管，光学测量提供大量的设计配置，尤其在与现存 的组合穿孔和分析系统一体化方面。
图4示出了根据图2的本发明分析系统的另一优选实施例，其测量原 理是基于电化学测量。导电体24将电源25连接到两个分析区9a， 9b，
电源25可为电压源或电流源。两个导电体26a， 26b^f吏特定分^f区9a， 9b与相关的模拟测量单元10a， 10b以这样的方式接触通过导体24、分 析区9a, 9b、和导电体26a， 26b (作为回路)的电流在模拟测量单元10a 或10b中是可测量的。当然，测量及评估单元4可包括现有技术中已知的 元件，使得除了极化电压外，不同的交流(AC)电压也能在电源25中以 时间序列产生。除了电流测量，也可确定阻抗，从中可获得关于样品液体 的进一步信息。
可替换地，也可构建两个分离电路，在其中提供两个电源，每一个电 源利用一个导电体接触其中一个分析区9a， 9b。
图5示出了分析仪器2的优选实施例，其具有两个相同构建的被连接 于电子单元27的评估通道19a， 19b。电子单元27包括比较单元13和最 终处理单元15。分析仪器2利用光学测量原理，使得每一个模拟测量单 元10a， 10b包括光学接收器20a， 20b。
测试元件3作为测试棒28实施。样品操作区8定位在测试元件3的 一个狭窄端。三个光纤在测试棒28中并行延伸，中间的光纤22将来自于 分析仪器2的光传递到分析区9a， 9b (此处不可见)，分析区9a， 9b被 定位在样品操作区8的下面。两个外侧光纤23a, 23b将从分析区9a， 9b 反射的光传递回分析仪器2的光学接收器20a， 20b。
用测试棒28实现的测试元件3具有这种类型的测试棒可被^艮好地操 作且受到使用者较高认可的优点。样品操作区8和测量及评估单元4的明 显隔离同时实现。然而，测试棒28利用在100nl或更小范围的非常小量 的血液操作，这是因为分析区9a, 9b和样品操作区8以非常紧凑和小的 方式实现。液体的传递路径非常短。由于利用光的光学传递，实际测量技 术可被集成到远离样品操作区8的仪器2中。
权利要求
1、一种用于确定体液中分析物的分析系统，包括测试元件(3)，带有试剂系统、样品操作区(8)以及两个分析区(9a，9b)，试剂系统与分析物的反应导致了以所需要的分析结果为特征的可检测的变化，以及分析仪器(2)，带有测量及评估单元(4)，其包括-两个模拟测量单元(10a，10b)，在所述模拟测量单元的每一个中产生相应于其中一个分析区(9a，9b)的模拟测量信号(11a，11b)，-两个模-数转换器(12a，12b)，用于数字化所述模拟测量信号(11a，11b)，-比较器单元(13)，用于基于数字化的测量信号(16a，16b)比较控制数据值(17a，17b)，以及-最终处理单元(15)，其中，如果确定的数字化的测量信号(16a，16b)的控制数据值(17a，17b)之间的偏差小于预定值，则控制数据值(17a，17b)中的至少一个被允许传递以被进一步处理成所需要的分析结果(6)。
2、 根据权利要求l的分析系统，其特征在于，控制数据值(17a， 17b) 为浓度值(18a, 18b),且预定值为参考浓度值。
3、 根据权利要求1或2的分析系统，其特征在于，测量及评估单元(4 ) 包括评估单元(14)，其中利用估值算法由控制数据值(17a， 17b)确定 浓度值(18a， 18b )，且估值算法包括控制数据值(17a， 17b)和浓度值(18a， 18b)之间的分配，评估单元(14)位于比较单元(130)和最终 处理单元(15 )之间。
4、 根据权利要求1或2的分析系统，其特征在于，测量及评估单元(4 ) 包括两个评估单元(14a， 14b),其中每一个评估单元利用估值算法由数 字化测量信号(16a， 16b)确定浓度值(18a， 18b)，估值算法包括数字 化测量信号(16a， 16b)的值和浓度值(18a， 18b)之间的分配，评估单 元(14a， 14b)位于比较单元(13)之前的处理链中。
5、 根据权利要求3或4的分析系统，其特征在于，估值算法的分配通 过校准来实现，其中，产生数字化的参考测量信号以用于参考浓度值。
6、 根据前述权利要求中任一项的分析系统，其特征在于，-分析仪器(2)具有用于发射光到分析区(9a， 9b)的光学发射 器(21)，以及-测量及评估单元(4)具有两个光学接收器(20a, 20b)，每一个 光学接收器用于接收来自于一个分析区(9a， 9b)的光，以及-在两个模拟测量单元(10a， 10b)的每一个中产生模拟测量信号 (lla， llb)，其中模拟信号(lla， lib)与从每一个分析区(9a， 9b) 反射的光成比例。
7、 根据权利要求6的分析系统，其特征在于，光纤(22)以用光照射 至少其中一个分析区(9a， 9b )的方式位于光学发射器(21)和分析区(9a， 9b)之间，以及光纤(23a， 23b)以从分析区(9a， 9b )反射的光被传递到光学接收 器(20a， 20b)的方式位于每一个光学接收器(20a， 20b )和每一个分析 区(9a， 9b)之间。
8、 根据权利要求1至5中任一项的分析系统，其特征在于，测量及评 估单元(4)包括笫一导电体(24)，所述第一导电体与至少其中一个分析 区(9a， 9b)接触；以及第二导电体(26a, 26b),所述第二导电体以流 过第一导电体(24)、至少一个分析区(9a， 9b)以及第二导电体(26a， 26b)的电流被一个模拟测量单元(10a， 10b )可测量的方式与分析区(9a， 9b)和模拟测量单元(10a， 10b)接触。
9、 根据前述权利要求中任一项的分析系统，其特征在于，毛细通道位 于样品操作区(8)和分析区(9a, 9b)之间，由此体液被传递到分析区(9a， 9b)。
10、 根据前述权利要求中任一项的分析系统，其特征在于，两个分析 区(9a， 9b)具有互不相同的分析容积。
11、 根据前述权利要求中任一项的分析系统，其特征在于，如果两个 控制数据值(17a, 17b)之间的偏差小于预定值，则两个控制数据值(17a， 17b)都在最终处理单元(15)被激活，以及基于两个控制数据值(17a， 17b)进一步处理成所需要的分析结果(6 )。
12、 根据权利要求11的分析系统，其特征在于，分析结果(6)由两 个控制数据值(17a， 17b)的均值确定。
13、 根据权利要求l至ll中任一项的分析系统，其特征在于，分析结果(6)由两个控制数据值(17a， 17b)中的较低者或较高者确定。
14、 根据前述权利要求中任一项的分析系统，其特征在于，如果确定 的数字化的测量信号(16a, 16b)的控制数据值U7a， 17b)之间的偏差 大于预定值，则控制数据值(17a， 17b)不允许被传递，并产生误差信号。
15、 根据前述权利要求中任一项的分析系统，其特征在于，分析仪器 (2)包括输出分析结果(6)或误差信号的输出单元(5)。
全文摘要
用于确定体液中分析物的分析系统，包括测试元件(3)和具有测量及评估单元(4)的分析仪器(2)。测试元件具有样品操作区(8)和两个分析区(9a，9b)以及试剂系统，该试剂系统与分析物的反应导致了所需要分析结果的可检测到的变化特性。测量及评估单元(4)包括两个模拟测量单元(10a，10b)，在它们的每一个中产生相应于分析区(9a，9b)其中一个的模拟测量信号(11a，11b)；两个模-数转换器(12a，12b)，用于数字化模拟测量信号(11a，11b)；比较器单元(13)，用于基于数字化的测量信号(16a，16b)比较控制数据值(17a，17b)；以及最终处理单元(15)，其中如果确定的数字化测量信号(16a，16b)的控制数据值(17a，17b)之间的偏差小于预定值，则控制数据值(17a，17b)中的至少一个允许传递以进一步处理成所需要的分析结果(6)。
文档编号G01N33/48GK101393198SQ20081021525
公开日2009年3月25日 申请日期2008年9月22日 优先权日2007年9月22日
发明者H·-P·哈尔 申请人:霍夫曼-拉罗奇有限公司
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