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专利名称：一种检测早期肿瘤的显色剂及用它制成的试剂盒的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗试剂，特别是涉及一种检测早期肿瘤的显色剂及用它制成的试剂盒。
背景技术：
目前，影像诊断、细胞组织学诊断以及化学诊断(血清学和免疫学)是三种主要的肿瘤诊断方法。根据肿瘤形成的两次打击学说，由正常细胞向恶性肿瘤细胞的转化要经历漫长的突变和诱变过程。在肿瘤形成的早期，这些异常代谢的细胞会产生一些特殊的蛋白质、同工酶或激素，这些肿瘤组织特异合成或诱导合成的物质统称为肿瘤标志物。目前临床上已常规应用十余种标志物，其浓度的高低直接或间接的反映着肿瘤或异常细胞的生长代谢情况。因此，肿瘤标志物在肿瘤的早期诊断和癌症患者治疗效果监测方面都具有非常重要的意义。但目前尚没有符合准确率高、特异性高、敏感性强、可以广谱检测肿瘤、成本低廉等要求的早期检测方法。

发明内容
本发明的目的是提供一种检测早期肿瘤的显色剂及用它制成的试剂盒，它能满足现有技术的上述需要。
一种检测早期肿瘤的显色剂，其特征是由茚三酮、对二甲氨基苯甲醛、盐酸、蒸馏水所组成，它们的重量百分比例范围是4.1％～7.2％、3.2％～5.2％、13.5％～19.7％、71.4％～76.3％。
检测早期肿瘤的显色剂用于制造试剂盒。
本发明可以早期检测血液中肿瘤标志物，主要用于肿瘤的早期检测和癌症患者治疗效果的监测。与目前市场上现有的肿瘤诊断方法相比，本试剂具有可早期检测、准确率高、成本低廉、特异性高、敏感性强、方便快捷、检测瘤谱广等优点。


附图为本发明的试剂盒结构示意图。
具体实施例方式
称取5g茚三酮、4g对二甲氨基苯甲醛、15g盐酸和76g蒸馏水，混匀后即为本发明的检测早期肿瘤的显色剂，取23只离心管，每管中加入2ml该上述显色剂，在另一离心管中加入2ml标准品。该标准品有L-羟脯氨酸和苯甲酸所组成，前者所占的体积百分数为55-65％。本实施例中用的标准品中L-羟脯氨酸所占的体积百分数为60％。本发明的试剂盒的盒体1中装有一只上述标准管2，其余的二十三只离心管均为显色剂管3。这24个离心管分别通板孔(图中未画出)插装在盒体1内。
本试剂的使用方法首先从装有标准品的离心管2中取出0.1ml标准品，加到一只装有2ml显色剂心管3中；然后取待测血清0.1ml，加到另一只装有2ml显色剂的离心管3中。在沸水浴中反应15分钟后迅速取出，再置室温水浴中充分冷却终止反应。然后将血清反应管以3000转/分离心10分钟，取上清液比色，以蒸馏水调零，波长450nm、光径0.5cm，读取吸光度值。最后以血清管吸光度值与标准管吸光度值的比值乘以100μ/ml为检测值。根据检测值判定如果检测值≥95，结果为阳性；如果检测值＜95，结果为阴性。
权利要求
1.一种检测早期肿瘤的显色剂，其特征是由茚三酮、对二甲氨基苯甲醛、盐酸、蒸馏水所组成，它们的重量百分比例范围是4.1％～7.2％、3.2％～5.2％、13.5％～19.7％、71.4％～76.3％。
2.检测早期肿瘤的显色剂用于制造试剂盒。
3.如权利要求2所述的试剂盒，有盒体(1)，其特征是盒体(1)内通过板孔插装1只装有标准品的离心管(2)和23只装有显色剂的离心管(3)。
全文摘要
一种检测早期肿瘤的显色剂，其特征是由茚三酮、对二甲氨基苯甲醛、盐酸、蒸馏水所组成，它们的重量百分比例范围是4.1％～7.2％、3.2％～5.2％、13.5％～19.7％、71.4％～76.3％。该检测早期肿瘤的显色剂用于制造试剂盒。所述的试剂盒，有盒体，盒体内通过板孔插装1只装有标准品的离心管和23只装有显色剂的离心管。本发明可以早期检测血液中肿瘤标志物，主要用于肿瘤的早期检测和癌症患者治疗效果的监测。与目前市场上现有的肿瘤诊断方法相比，本试剂具有可早期检测、准确率高、成本低廉、特异性高、敏感性强、方便快捷、检测瘤谱广等优点。
文档编号G01N33/52GK1595151SQ20041002429
公开日2005年3月16日 申请日期2004年6月25日 优先权日2004年6月25日
发明者周春华, 周碧武, 白春祥 申请人:青岛博新生物制药有限公司