专利名称：一种安定的时间分辨荧光免疫分析检测试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种检测安定(DIA)的时间分辨荧光免疫分析法试剂盒，属于检测技术领域。
背景技术：
安定又名地西泮(diazepam)，是临床常用的镇静、催眠药物。长期服用该类药物可产生依赖性或成瘾性。近几年来，有些饲料企业为了追求饲料的转化率和高额利润，在饲料中安定，安定经肝脏代谢为奥沙西泮，仍有生物活性，故连续应用可蓄积。若被人食用后吸收，大剂量可产生中枢神经抑制。为此国家有关部门下文将安定类明确定为禁止添加的药物之一。所以，检测安定药物在动物性食品中的残留量非常重要。目前，检测安定较为常用的方法有高效液相色谱法(HPLC)，薄层扫描法(TLC)，光化学荧光分析法(PCFA)，酶联免疫吸附法(ELISA)等。近年来关于免疫分析的方法也有报道，应用最广的为酶联免疫法，但由于酶联免疫法检测范围有限，且标记物酶易失活，底物见光易分解，受环境影响较大，一定程度上限制了它的应用。TRFIA是上世纪八十年代初发展起来的新的免疫测定技术。TRFIA其原理是利用具有双功能基团结构的螯合剂，其一端和镧系元素结合，另一端和抗体分子上的自由氨基联接，制成Eu3+标记抗体，它与待测样品中的抗原结合成免疫复合物。理想情况下，测定复合物中镧系元素的荧光强度就能确定样品中抗原的量，但实际上这种复合物的荧光强度相当弱，只有再加入一种增强溶液(Enhancement Solution),使镧系元素从复合物中解离下来，并与增强液中所含的β -萘甲酰三氟丙酮(β -ΝΤΑ)重新形成微胶囊，在紫外等光的激发下发射很强的荧光，增强效果上百万倍。用时间分辨荧光仪测定其荧光强度cps，即可确定样品中抗原的量。利用时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)技术定量检测样品中安定含量的检测方法的出现，大大改善了安定检测的灵敏性和稳定性问题，突出地表现为安定检测灵敏度高、特异性好、测量范围宽、操作简单。同时，现有技术中配套设置了用于安定检测的检测试剂盒，该试剂盒都是采用将各种试剂、抗体、包被板简单收纳的方式将其放入试剂盒内 部，对试剂盒不进行任何进一步的辅助设置。但是，对于上述检测试剂盒而言，由于其中的包被抗原和抗体试剂只在低温下具有稳定性，所以试剂盒在运输和使用时需要低温条件，当对大批量的试剂盒进行运输时，采用低温的运输设备具有一定的经济性，但是对于少量试剂盒的运输、或者单个试剂盒的取用，如果使用低温的运输设备或者具有低温保持功能的小型冰柜，导致其运输成本大幅提高，经济性很低。
实用新型内容本实用新型所要解决的技术问题是现有技术中DIA检测试剂盒在运输或者使用过程中为了保证试剂的稳定性，需要采用低温运输设备等为试剂盒在运输过程中提供低温环境，但是其运输经济性低，从而提供一种方便使用、可以保持试剂盒内试剂稳定性的DIA时间分辨荧光免疫分析检测试剂盒。[0006]为解决上述技术问题，本实用新型是通过以下技术方案实现的—种安定的时间分辨荧光免疫分析检测试剂盒，包括盒体，与所述盒体相连接的用于对所述盒体进行封闭的盒盖；在所述盒体内部设置有定位基板，其设置有用于放置包被为DIA-OVA的多孔包被板的且大小相适配的至少一个第一凹瓶位、用于分别水平放置增强液试剂瓶、洗涤液试剂瓶和缓冲液试剂瓶的且大小相适配的至少三个第二凹瓶位、以及用于分别竖直放置铕标记的羊抗兔抗体试剂瓶、兔抗DIA试剂瓶和DIA参考标准溶液试剂瓶的且大小相适配的多个第三凹瓶位；所述第一凹瓶位的深度大于所述多孔包被板的厚度；所述第一凹瓶位还设置有冷却槽，所述冷却槽适于卡定放入所述第一凹瓶位内，且所述冷却槽的底部与所述多孔包被板之间具有间隙；在所述冷却槽内设置有冰袋。在所述冷却槽的边缘向外延伸设置凸缘，所述凸缘适于卡定于所述第一凹瓶位的边缘外，对所述冷却槽进行位置固定。所述冷却槽底面开设有多个相互平行的条形开口。所述盒体是硬纸壳，所述的多孔包被板为可拆卸96孔板，具有锡箔袋外包装，在所述锡箔袋外包装内部还设置有干燥剂袋。所述定位基板为一整块泡沫塑料或纸质材料。所述的试剂盒中第三凹瓶位设置在所述定位基板的上部，所述第一凹瓶位和第二凹瓶位设置在所述定位基板的下部。所述的DIA参考标准溶液试剂瓶为6瓶。本实用新型的上述技术方案相比现有技术具有以下优点本实用新型所述DIA时间分辨荧光免疫分析检测试剂盒，在所述第一凹瓶位内且位于所述的多孔包被板的上方放置冷却槽，且冷却槽内放置大小相适配的冰袋，从而为试剂盒在运输和使用过程中提供低温环境，保证试剂盒内的包被抗原的稳定性，有效避免了现有技术中需要在运输过程中采用专门的低温运输设备等为试剂盒提供低温环境，而使少量试剂盒运输的经济性降低的问题。
为了使本实用新型的内容更容易被清楚的理解，
以下结合附图，对本实用新型作进一步详细的说明，其中，图1是本实用新型所述一种安定的时间分辨荧光免疫分析检测试剂盒的结构示意图；图2是本实用新型所述一种安定的时间分辨荧光免疫分析检测试剂盒a处截面结构放大示意图；图3是本实用新型所述一种安定的时间分辨荧光免疫分析检测试剂盒冷却槽的结构示意图。图中附图标记表不为1_盒体，2_盒盖,3_冰袋,4_定位基板,41-第一凹瓶位，42-第二凹瓶位，43-第三凹瓶位，5-冷却槽，6-包被板。
具体实施方式
本实用新型所述的一种采用时间分辨荧光免疫分析法定量检测样品中安定(DIA)含量的试剂盒的结构如图1所示，包括盒体I和盒盖2，盒盖2与盒体I相连接用于对盒体I进行封闭。在盒体I内设置有定位基板4，在定位基板4上开设有第一凹瓶位41，第一凹瓶位41用于放置包被为DIA-OVA的可拆卸96孔包被板6,还设置有三个第二凹瓶位42和八个第三凹瓶位43，三个第二凹瓶位42分别用于水平放置增强液试剂瓶、洗涤液试剂瓶和缓冲液试剂瓶，第三凹瓶位43用于分别竖直放置铕标记的羊抗兔抗体试剂瓶、兔抗DIA试剂瓶和DIA参考标准溶液试剂瓶。第一凹瓶位41的深度大于96孔包被板6的厚度，所述第一凹瓶位41还设置有冷却槽5，所述冷却槽5适于卡定放入所述第一凹瓶位41内，且所述冷却槽41的底部与所述96孔包被板6之间具有间隙；冷却槽5内设置有冰袋3，如图2所示。在本实施例中，所述冷却槽5的卡定是通过设置所述冷却槽5的外尺寸和所述第一凹瓶位41的内尺寸相适配，从而通过二者之间的弹性作用力，实现将冷却槽5安装入所述所述第一凹瓶位41内并对其位置进行固定。为了更进一步地提高冰袋对多孔包被板中包被抗原的冷却作用，作为优选的实施方式，在上述实施例的基础上，本实施例中所述的试剂盒还在所述冷却槽5底面开设多个相互平行的条形开口，如图3所示，从而为试剂盒在运输和使用过程中提供低温环境，保证试剂盒内实际的稳定性。作为可以变换的实施方式，在本实施例中，对于冷却槽5在所述第一凹瓶位41中的固定，选择在所述冷却槽5的边缘向外延伸设置凸缘，所述凸缘适于卡定于所述第一凹瓶位41的边缘外，对所述冷却槽5进行位置固定，如图2所示。在上述实施例中，盒盖2和盒体I的连接可以采用现有技术中的任何连接方式，诸如铰接方式连接等。此外，对于第一凹瓶位41、第二凹瓶位42、第三凹瓶位43的位置设置可以根据需要进行合理性的位置调整，在本实施例中，选择将第三凹瓶位43设置在定位基板4的上部，第一凹瓶位41和第二凹瓶位42设置在定位基板4的下部。作为可以变换的优选实施方式，在本实施例中，为了保证96孔包被板6内的包被抗原的稳定性，在96孔包被板6外包覆有锡箔袋外包装，述锡箔袋外包装内部还设置有干燥剂袋。在上述实施例的基础上，本实用新型的试剂盒，DIA参考标准溶液试剂瓶为6瓶，Iml/ 瓶,浓度分别为 Ong/ml, O. 05ng/ml, O. lng/ml, O. 5ng/ml, lng/ml, 5ng/ml。显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型的保护范围之中。
权利要求1.一种安定的时间分辨荧光免疫分析检测试剂盒，包括盒体和与所述盒体相连接的用于对所述盒体进行封闭的盒盖，其特征在于， 在所述盒体内部设置有定位基板，其设置有用于放置包被为DIA-OVA的多孔包被板的且大小相适配的至少一个第一凹瓶位、用于分别水平放置增强液试剂瓶、洗涤液试剂瓶和缓冲液试剂瓶的且大小相适配的至少三个第二凹瓶位、以及用于分别竖直放置铕标记的羊抗兔抗体试剂瓶、兔抗DIA试剂瓶和DIA参考标准溶液试剂瓶的且大小相适配的多个第三凹瓶位； 所述第一凹瓶位的深度大于所述多孔包被板的厚度； 所述第一凹瓶位还设置有冷却槽，所述冷却槽适于卡定放入所述第一凹瓶位内，且所述冷却槽的底部与所述多孔包被板之间具有间隙；在所述冷却槽内设置有冰袋。
2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，在所述冷却槽的边缘向外延伸设置凸缘，所述凸缘适于卡定于所述第一凹瓶位的边缘外，对所述冷却槽进行位置固定。
3.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于，所述冷却槽底面开设有多个相互平行的条形开口。
4.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于，所述的多孔包被板为可拆卸96板，具有锡箔袋外包装，在所述锡箔袋外包装内部还设置有干燥剂袋。
5.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于，所述第三凹瓶位设置在所述定位基板的上部，所述第一凹瓶位和第二凹瓶位设置在所述定位基板的下部。
6.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于，所述的DIA参考标准溶液试剂瓶为6瓶。
专利摘要本实用新型涉及一种采用时间分辨荧光免疫分析法定量检测样品中安定(DIA)含量的试剂盒。试剂盒包括盒体，与所述盒体相连接的用于对所述盒体进行封闭的盒盖；所述盒体内的定位基板上的凹瓶位用于放置包被板和试剂瓶；所述的多孔包被板上方放置有冷却槽，且冷却槽内放置有大小相适配冰袋。本实用新型所述的试剂盒灵敏度高、特异性好、测量范围宽、操作简单，且可以在运输或者使用过程中提供低温环境，保证试剂盒内试剂的稳定性，同时降低了试剂盒运输的成本，提高了运输的经济性。
文档编号G01N33/536GK202903790SQ20122057964
公开日2013年4月24日 申请日期2012年11月6日 优先权日2012年11月6日
发明者黄飚, 张艺, 张珏, 周彬, 王柯, 朱岚 申请人:江苏省原子医学研究所
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