专利名称：一种六味石榴制剂的质量控制方法
技术领域：
本发明涉及一种中药复方制剂的质量控制方法，特别涉及一种六味石榴制剂的质量控制方法，属于医药技术领域。
背景技术：
六味石榴胶囊为藏族传统经验方，记载于中成药地方标准上升国家药品标准部分，标准编号WS-104- (ZD-0474)-2002.本发明所述的六味石榴胶囊是由如下重量配比的药材制成的石榴子90克、肉桂45克、肉豆蔻45克、胡椒45克、红花45克、大托叶云实 45克，共六味，具有温肾，暖腰膝的作用。主要用于妇女白带�。茄硪嫔龅牧家Ｊ舳兰移分�、OTC品种。六味石榴胶囊原标准(标准号WS-104- (ZD-0474)-2002)质量检测方法只有显微鉴别，红花、胡椒的鉴别，及胡椒碱的含量测定项，不能全面的反应药物的质量，并且技术含量低，不能有效的控制产品质量。虽然该药疗效较好、应用广泛，但其质量控制手段相对单�。缦晕⒓鸩街璺彼觯〔慵鹨┎氖科伲⑶胰鄙俟丶┎牡暮坎舛ǖ燃际跏侄�。
发明内容
本发明的目的是提供一种六味石榴制剂的质量控制方法。发明概述
本发明的目的在于为克服现有技术的不足，提供一种六味石榴制剂，尤其是六味石榴胶囊的新的质量控制方法，可增强该药的有效性、质量可控性及稳定性。为解决上述技术问题，本发明的技术方案为对原有技术中红花、胡椒的薄层鉴别进行了改进，进行了阴性对照，优选出最佳的展开系统和显色剂，避免了使用对操作人员有较大伤害性的化学试剂；增加了肉桂的薄层鉴别，增加了制剂中红花所含羟基红花黄色素 A的含量测定，控制六味石榴制剂的质量。提高后的质量标准可有效地控制产品的质量，真正体现药品安全有效、质量可控。本发明的技术方案如下
一种六味石榴制剂的质量控制方法，其特征在于，该方法包括如下鉴别和/或含量测定方法中的一种或几种 鉴别
a、红花的鉴别
取本发明的六味石榴制剂粉末广3g，加体积百分比80%的丙酮纩12ml，超声处理 2(T40min，滤过，滤液作为供试品溶液；另取红花对照药材0. 5g，加体积百分比80%的丙酮 10ml，超声处理2(T40min，滤过，滤液作为对照药材溶液；另取按处方比例配制的缺红花的阴性对照药材2g，同法制成阴性对照溶液；照2010年版中华药典一部附录VI B薄层色谱法试验，分别吸取上述溶液各5 15μ L点于同一硅胶G薄层板上，以体积份数比为5 10 0. 2^0. 6 1. 5^2. 5 3的醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性无干扰。、胡椒的鉴别
取本发明的六味石榴制剂粉末5 15g，加无水乙醇15 25ml，超声处理2(T40min，滤过， 滤液作为供试品溶液；另取胡椒对照药材0. 5g，同法制成对照药材溶液；另取胡椒碱对照品，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每Iml含^ig的溶液，作为对照品溶液；另取按处方比例配制的缺胡椒的阴性对照药材，同法制成阴性对照溶液；照薄层色谱法试验，分别吸取上述溶液各5 15 μ L点于同一硅胶G薄层板上，以体积份数比为5 10 :2、的环己烷-醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以体积份数比为10%的硫酸乙醇溶液，105°C烘至斑点显色清晰，置紫外光灯365nm下检视，供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应位置上， 显相同颜色的斑点，阴性无干扰。、肉桂的鉴别
取本发明的六味石榴制剂粉末广5g，加醋酸乙酯l(T20ml，超声处理2(T40min，滤过， 滤液浓缩至anl，作为供试品溶液；另取肉桂对照药材0. 5g，加醋酸乙酯l(T20ml，超声处理2(T40min，滤过，滤液浓缩至aiil，作为对照药材溶液；另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每 Iml含1 μ L的溶液，作为对照品溶液；另取按处方比例配制的缺肉桂的阴性对照药材，同法制成阴性对照溶液；照2010年版中国药典一部附录VI B薄层色谱法试验，分别吸取上述4种溶液各10 μ L点于同一硅胶G薄层板上，以体积份数比为6、:2、的石油醚(60 90°C)_醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视，供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点，阴性无干扰。含量测定
照高效液相法(中国药典2010年版一部附录VI D)测定。羟基红花黄色素A的含量测定
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-体积百分比为1%冰醋酸水溶液为流动相，甲醇体积百分比为1%冰醋酸水溶液的体积份数比为 20-30:70-80 ；检测波长为395-410nm，理论塔板数按羟基红花黄色素A峰计算应不低于 3000 ；
对照品溶液的制备取羟基红花黄色素A对照品适量，精密称定，置棕色瓶中，加水制成每Iml含0. 08-0. 20mg的溶液，即得；
供试品溶液的制备本品或本品内容物研细后，取粉末2-5g，精密称定，置具塞的锥形瓶中，精密加入水50ml，密塞，称定重量，超声30min，放冷，用水补足减失的重量，摇勻，滤过，取续滤液，即得；
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ 1，注入液相色谱仪，测定，即得。上述六味石榴制剂由如下重量份的原料药组成石榴子90重量份、肉桂45重量份、肉豆蔻45重量份、胡椒45重量份、红花45重量份、大托叶云实45重量份。所述的六味石榴制剂是指取上述原料药，按常规工艺，加入常规辅料制备成临床可接受的任何一种剂型，包括胶囊剂、颗粒剂或片剂等。优选的，一种六味石榴胶囊的质量控制方法，该方法包括如下鉴别和/或含量测定方法中的一种或几种 鉴别
a、红花的鉴别
取本发明的六味石榴胶囊内容物粉末2g，加体积百分比80%的丙酮10ml，超声处理 30min，滤过，滤液作为供试品溶液。另取红花对照药材0. 5g，加体积百分比80%的丙酮 10ml，超声处理30min，滤过，滤液作为对照药材溶液。另取按处方比例配制的缺红花的阴性对照药材2g，同法制成阴性对照溶液。照中国药典2010年版一部附录VI B薄层色谱法试验，分别吸取上述3种溶液各15 μ L点于同一硅胶G薄层板上，以体积份数比为7 0. 4 2 3的醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。、胡椒的鉴别
取本发明的六味石榴胶囊内容物粉末10g，加无水乙醇15ml，超声处理30min，滤过， 滤液作为供试品溶液；另取胡椒对照药材0. 5g，同法制成对照药材溶液；另取胡椒碱对照品，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每Iml含^ig的溶液，作为对照品溶液；另取按处方比例配制的缺胡椒的阴性对照药材10g，同法制成阴性对照溶液。照中国药典2010年版一部附录VI B薄层色谱法试验，分别吸取上述4种溶液各5 μ L点于同一硅胶G薄层板上，以体积份数比为7 :5的环己烷-醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以体积份数比为10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，置紫外光灯365nm下检视，供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性无干扰。、肉桂的鉴别
取本发明的六味石榴胶囊内容物粉末2g，加醋酸乙酯15ml，超声处理30min，滤过，滤液浓缩至anl，作为供试品溶液；取肉桂对照药材0. 5g，同法制成对照药材溶液；另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每Iml含1 μ L的溶液，作为对照品溶液。另取按处方比例配制的缺肉桂的阴性对照药材，同法制成阴性对照溶液。照中国药典2010年版一部附录VI B薄层色谱法试验，分别吸取上述4种溶液各10 μ L点于同一硅胶G薄层板上，以体积份数比为8 2 的石油醚(60 90°C)_醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视，供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点，阴性无干扰。含量测定
照高效液相法(中国药典2010年版一部附录VI D)测定。羟基红花黄色素A的含量测定
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-体积百分比1%冰醋酸为流动相；甲醇-1%冰醋酸体积份数比为对:76，检测波长为403nm。理论塔板数按羟基红花黄色素A峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取羟基红花黄色素A对照适量，精密称定，置棕色瓶中，加水制成每Iml含0. 13mg的溶液，即得。供试品溶液的制备本品或本品内容物研细后，取粉末3g，精密称定，置具塞的锥形瓶中，精密加入水50ml，密塞，称定重量，超声30min，放冷，用水补足减失的重量，摇勻， 滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μ 1，注入液相色谱仪，测定，即得。上述六味石榴胶囊是按照如下方法制备的
取石榴子90重量份、肉桂45重量份、肉豆蔻45重量份、胡椒碱45重量份、红花45重量份、大托叶云实45重量份，以上六味，粉碎成细粉，过筛，混勻，装入胶囊，即得。本发明的有益效果是该方法对原有技术中红花的薄层鉴别、胡椒的薄层鉴别进行了改进，增加了阴性对照，优选出最佳的展开系统和显色剂，避免了使用对操作人员有较大伤害性的化学试剂；增加了肉桂的薄层鉴别；更有利于对产品的真伪作出判断。增加了贵重药材红花的含量测定，提高后的质量标准可有效地控制产品的质量，真正体现药品安全有效、质量可控。从而确保了其临床疗效和广大患者的身体健康。经过实验研究，本发明质量检测方法中的鉴别方法在样品的供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，均显相同颜色的斑点；阴性对照无干扰。用本发明所述的含量测定方法测定六味石榴制剂中的羟基红花黄色素A含量，结果表明，该方法线性关系良好，回收率试验准确度较高，具有极好的重复性和稳定性，可以准确、严密地控制六味石榴制剂的质量。下述实验例用于对本发明做具体的说明，但不限于本发明。实验例1.鉴别实验
取实施例1制备的六味石榴胶囊进行实验。、红花的鉴别
取六味石榴胶囊内容物粉末广3g，加体积百分比80%的丙酮10ml，超声处理30min， 滤过，滤液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g，加体积百分比80%的丙酮10ml，超声处理30min，滤过，滤液作为对照药材溶液。另取按处方比例配制的缺红花的阴性对照药材2g，同法制成阴性对照溶液。照薄层色谱法(《中华人民共和国药典》2010年版一部附录 VI B)试验，分别吸取上述3种溶液各5 15 μ L点于同一硅胶G薄层板上，以体积份数比为 5^10 0. 2^0. 6 1. 5^2. 5 3的醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。结果显示供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点，阴性样品无干扰。此方法可以作为六味石榴胶囊红花的鉴别方法。、胡椒的鉴别
取六味石榴胶囊内容物粉末5 15g，加无水乙醇20ml，超声处理30min，滤过，滤液作为供试品溶液；另取胡椒对照药材0. 5g，同法制成对照药材溶液；另取胡椒碱对照品，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每Iml含^ig的溶液，作为对照品溶液。另取按处方比例配制的缺胡椒的阴性对照药材，同法制成阴性对照溶液。照薄层色谱法试验，分别吸取上述3种溶液各5 15 μ L点于同一硅胶G薄层板上，以体积份数比为5 10 :2、的环己烷-醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以体积百分比10%硫酸乙醇溶液，105°C烘至斑点显色清晰，置紫外光灯365nm下检视，供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点，阴性无干扰。结果分析胡椒薄层色谱显示，供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性无干扰。此法可以作为六味石榴胶囊中胡椒的鉴别方法。、肉桂的鉴别取六味石榴胶囊内容物粉末广5g，加醋酸乙酯15ml，超声处理30min，滤过，滤液浓缩至anl，作为供试品溶液；另取肉桂对照药材0. 5g，加醋酸乙酯15ml，超声处理30min，滤过， 滤液浓缩至anl，作为对照药材溶液；另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每Iml含1 μ L的溶液，作为对照品溶液。另取按处方比例配制的缺肉桂的阴性对照药材，同法制成阴性对照溶液。照薄层色谱法(《中华人民共和国药典》2010年版一部附录VI B)试验，分别吸取上述 4种溶液各10 μ L点于同一硅胶G薄层板上，以体积份数比为6 8:2 4石油醚(60 90°C)_醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视，供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点，阴性无干扰。结果分析肉桂TLC结果显示，供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性无干扰。此法可以作为六味石榴胶囊中肉桂的鉴别方法。实验例2. HPLC法测定六味石榴胶囊中羟基红花黄色素A的含量实验 1.仪器、试药和供试样品
仪器高效液相色谱仪日立L-2100泵，日立检测器L-MOO检测器；岛津AUW220D电
子天平。对照品羟基红花黄色素A对照品(中国药品生物制品鉴定所)批号 11637-200905。样品六味石榴胶囊(青海金诃藏药药业股份有限公司)批号20100123、 20100124,20100126ο2.流动相选择
比较了体积份数比为沈:2:72的甲醇-乙腈-0. 7%磷酸、体积份数比为25:76:2的甲醇-水-冰醋酸、甲醇-体积百分比1%冰醋酸均能达到分离效果，其中甲醇-体积百分比 1%冰醋酸方法最为简便。进一步研究发现以体积份数比为20-30 70-80的甲醇-体积百分比1%冰醋酸均能达到很好的色谱分离要求。3.系统适用性试验及阴性干扰的考察
在上述色谱条件下，分别精密吸取对照品溶液、供试品溶液及阴性对照溶液各10 μ 1， 注入液相色谱仪，记录色谱图。结果表明，供试品色谱中羟基红花黄色素A与其相邻色谱峰的分离度大于1. 5，且阴性对照无干扰。见附
图1、图2、图3。4.对照品制备
取羟基红花黄色素A对照品适量，精密称定，置棕色瓶中，加无水乙醇制成每Iml含 0. 13mg的溶液，即得。5.供试品制备
本品研细后，取粉末3g，精密称定，置具塞的锥形瓶中，精密加入水50ml，密塞，称定重量，超声30min，放冷，用水补足减失的重量，摇勻，滤过，取续滤液，即得。提取方法的选择， 见表1，提取溶剂的选择，见表2，提取时间的选择，见表3。表1提取方法选择表
权利要求
1. 一种原料药组成为石榴子90重量份、肉桂45重量份、肉豆蔻45重量份、胡椒45重量份、红花45重量份、大托叶云实45重量份的六味石榴制剂的质量控制方法，其特征在于， 该方法包括如下鉴别和/或含量测定方法中的一种或几种鉴别a、红花的鉴别取本发明的六味石榴制剂粉末广3g，加体积百分比80%的丙酮水溶液纩12ml，超声处理2(T40min，滤过，滤液作为供试品溶液；另取红花对照药材0. 5g，加体积百分比80%的丙酮水溶液10ml，超声处理2(T40min，滤过，滤液作为对照药材溶液；另取按处方比例配制的缺红花的阴性对照药材2g，同法制成阴性对照溶液；照2010年版中华药典一部附录VI B 薄层色谱法试验，分别吸取上述溶液各5 15 μ L点于同一硅胶G薄层板上，以体积份数比为 5^10 0. 2^0. 6 1. 5^2. 5 3的醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；b、胡椒的鉴别取本发明的六味石榴制剂粉末5 15g，加无水乙醇15 25ml，超声处理2(T40min，滤过， 滤液作为供试品溶液；另取胡椒对照药材0. 5g，同法制成对照药材溶液；另取胡椒碱对照品，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每Iml含^ig的溶液，作为对照品溶液；另取按处方比例配制的缺胡椒的阴性对照药材，同法制成阴性对照溶液；照薄层色谱法试验，分别吸取上述溶液各5 15 μ L点于同一硅胶G薄层板上，以体积份数比为5 10 :2、的环己烷-醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以体积份数比为10%的硫酸乙醇溶液，105°C烘至斑点显色清晰，置紫外光灯365nm下检视，供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应位置上， 显相同颜色的斑点，阴性无干扰；C、肉桂的鉴别取本发明的六味石榴制剂粉末广5g，加醋酸乙酯l(T20ml，超声处理2(T40min，滤过， 滤液浓缩至anl，作为供试品溶液；另取肉桂对照药材0. 5g，加醋酸乙酯l(T20ml，超声处理2(T40min，滤过，滤液浓缩至aiil，作为对照药材溶液；另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每 Iml含1 μ L的溶液，作为对照品溶液；另取按处方比例配制的缺肉桂的阴性对照药材，同法制成阴性对照溶液；照2010年版中国药典一部附录VI B薄层色谱法试验，分别吸取上述 4种溶液各10 μ L点于同一硅胶G薄层板上，以体积份数比为6、: 2、的60 90°C石油醚-醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视，供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点，阴性无干扰；含量测定照高效液相法(中国药典2010年版一部附录VI D)测定；羟基红花黄色素A的含量测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-体积百分比为1%冰醋酸水溶液为流动相，甲醇体积百分比为1%冰醋酸水溶液的体积份数比为 20-30:80-70 ；检测波长为395-410nm，理论塔板数按羟基红花黄色素A峰计算应不低于 3000 ；对照品溶液的制备取羟基红花黄色素A对照品适量，精密称定，置棕色瓶中，加水制成每Iml含0. 08-0. 20mg的溶液，即得；供试品溶液的制备本品或本品内容物研细后，取粉末2_5g，精密称定，置具塞的锥形瓶中，精密加入水50ml，密塞，称定重量，超声30min，放冷，用水补足减失的重量，摇勻，滤过，取续滤液，即得；测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ 1，注入液相色谱仪，测定，即得。
2.如权利要求1所述的六味石榴制剂的质量控制方法，其中六味石榴制剂是指取上述权利要求1的原料药，按常规工艺，加入常规辅料制备成临床可接受的任何一种剂型，包括胶囊剂、颗粒剂、片剂。
3.如权利要求1或2所述的六味石榴制剂的质量控制方法，其特征在于，该方法包括如下鉴别和/或含量测定方法中的一种或几种鉴别a、红花的鉴别取本发明的六味石榴胶囊内容物粉末2g，加体积百分比80%的丙酮10ml，超声处理 30min,滤过，滤液作为供试品溶液；另取红花对照药材0. 5g，加体积百分比80%的丙酮 10ml，超声处理30min，滤过，滤液作为对照药材溶液；另取按处方比例配制的缺红花的阴性对照药材2g，同法制成阴性对照溶液；照中国药典2010年版一部附录VI B薄层色谱法试验，分别吸取上述3种溶液各15 μ L点于同一硅胶G薄层板上，以体积份数比为7 :0. 4 2 3的醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；b、胡椒的鉴别取本发明的六味石榴胶囊内容物粉末10g，加无水乙醇15ml，超声处理30min，滤过， 滤液作为供试品溶液；另取胡椒对照药材0. 5g，同法制成对照药材溶液；另取胡椒碱对照品，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每Iml含^ig的溶液，作为对照品溶液；另取按处方比例配制的缺胡椒的阴性对照药材10g，同法制成阴性对照溶液；照中国药典2010年版一部附录VI B薄层色谱法试验，分别吸取上述4种溶液各5 μ L点于同一硅胶G薄层板上，以体积份数比为7 :5的环己烷-醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以体积份数比为10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，置紫外光灯365nm下检视，供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性无干扰；C、肉桂的鉴别取本发明的六味石榴胶囊内容物粉末2g，加醋酸乙酯15ml，超声处理30min，滤过，滤液浓缩至anl，作为供试品溶液；取肉桂对照药材0. 5g，同法制成对照药材溶液；另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每Iml含IyL的溶液，作为对照品溶液；另取按处方比例配制的缺肉桂的阴性对照药材，同法制成阴性对照溶液；照中国药典2010年版一部附录VI B薄层色谱法试验，分别吸取上述4种溶液各10 μ L点于同一硅胶G薄层板上，以体积份数比为8:2的 60 90°C石油醚-醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视，供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点，阴性无干扰；含量测定照高效液相法(中国药典2010年版一部附录VI D)测定；羟基红花黄色素A的含量测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-体积百分比1%冰醋酸为流动相；甲醇-1%冰醋酸体积份数比为76，检测波长为403nm;理论塔板数按羟基红花黄色素A峰计算应不低于3000 ；对照品溶液的制备取羟基红花黄色素A对照适量，精密称定，置棕色瓶中，加水制成每Iml含0. 13mg的溶液，即得；供试品溶液的制备本品或本品内容物研细后，取粉末3g，精密称定，置具塞的锥形瓶中，精密加入水50ml，密塞，称定重量，超声30min，放冷，用水补足减失的重量，摇勻，滤过， 取续滤液，即得；测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ 1，注入液相色谱仪，测定，即得。
全文摘要
本发明公开了一种关于六味石榴胶囊的质量控制方法，属于医药技术领域。本发明对现有的六味石榴胶囊质量标准进行了相应提高，在原标准的基础上增加了六味石榴胶囊中肉桂的薄层鉴别；改进了胡椒碱的薄层鉴别，增加了阴性对照，优选出最佳的展开系统和显色剂，避免了使用对操作人员有较大伤害性的化学试剂；并增加了红花中羟基红花黄色素A的含量测定，进一步确保了产品质量安全、均一、稳定、质量可控。本发明的六味石榴胶囊的质量控制方法，既可以用于控制六味石榴胶囊的质量，又可以用来控制相同处方的其他剂型如片剂、颗粒等的质量。
文档编号G01N30/90GK102445515SQ20111029325
公开日2012年5月9日 申请日期2011年9月30日 优先权日2011年9月30日
发明者刘玉芹, 单玉刚, 孙泰俊, 宋洋, 李丽, 陈之瑞 申请人:山东阿如拉药物研究开发有限公司
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