一种酶标板的可拆卸板条的制作方法
【专利摘要】本实用新型提供了一种酶标板的可拆卸板条，其能大幅降低酶联免疫检测分析的成本，实现反应杯与试剂杯的一体化，便于简化半自动化和全自动化的仪器操作。其作为临床或基础免疫学、生物化学和微生物的分析检验的固相载体，包括若干孔杯，其特征在于：孔杯包括试剂杯和反应杯，各试剂杯内预灌装有相同或者不同的分析检测所需的反应试剂，试剂杯的开口通过薄膜封装，板条可与标准的96孔酶标的板架配合安装。
【专利说明】一种酶标板的可拆卸板条
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及酶联免疫分析检测方法使用的酶标板，尤其涉及一种酶标板的可拆卸板条。
【背景技术】
[0002]近20年来，基于显色底物、化学发光底物、和荧光底物的酶联免疫分析技术(ELISA)在临床和基础免疫学、生物化学和微生物学领域内得到广泛的应用，已成为了一个常规技术手段。目前基于96孔酶标板的ELISA分析的操作过程已经实现的全自动化或半自动化，并且相关的自动化设备在医院的临床实验室和大学、科研院所等研究机构得到了广泛的推广。半自动或全自动化化操作可以显著提高分析的准确性和结果的重复性，减少操作者带来的结果变异(偏差)，提高分析的通量。
[0003]开展ELISA分析需要预先包被有活性分子的孔杯，包被孔杯一般以96孔酶标板的形式存在，同时需要反应液、稀释液、酶标记液，信号底物和清洗液等溶液用于反应的完成。因此一般的全自动分析仪器均要设置溶液区域，用于放置这些溶液，并且通过自动化移液装置按要求向孔杯内滴加溶液，因此全自动仪器设备结构一般比较复杂。同时，由于在日�？笶LISA分析时，尤其是在临床实验室，往往需要同时对多个检测项目进行分析，而每个检测项目所需要的酶标物、反应液均不相同，所以一个自动化操作仪器往往有几十个试剂位，这种情况又进一步增加了对自动化仪器的结构和操作要求，使得仪器的复杂程度进一步提高。这种适合于多个检测项目的半、全自动EILISA分析仪器价格昂贵。
[0004]另外，由于已有的ELISA分析试剂均是以96孔板的形式存在，即理论上可以一次分析96个样本，所以在样品量较小的实验室，传统的ELISA试剂使用起来不是很方便，并有可能导致试剂的浪费，增加分析成本。在中小型的临床实验室，或者样品量不大的基础科学实验室，现有的自动化ELISA分析检测技术平台往往不能适用，亟需在方法学上有创新突破。如何解决在样品量较小的实验室开展基于96孔板ELISA的多个分析项目的半自动或全自动分析，也就成为了目前在该领域内的努力方向之一。
实用新型内容
[0005]针对上述问题，本实用新型提供了一种酶标板的可拆卸板条，其能大幅降低酶联免疫检测分析的成本。
[0006]其技术方案是这样的，一种酶标板的可拆卸板条，其作为临床或基础免疫学、生物化学和微生物的分析检验的固相载体，包括若干孔杯，其特征在于:所述孔杯包括试剂杯和反应杯，实现反应杯与试剂杯的一体化，各试剂杯内预灌装有相同或者不同的分析检测所需的反应试剂，所述试剂杯的开口通过薄膜封装，所述板条可与标准的96孔酶标的板架配
合安装。
[0007]其进一步特征在于:
[0008]所述板条为8孔杯板条或者12孔杯板条，8孔杯板条中反应杯的数量为I个至4个，12孔板条中反应杯的数量为I个至6个；
[0009]其还包括安装座，若干试剂杯依次连接为一整体并固接于所述安装座一侧，所述安装座设有槽体，所述反应杯安装于所述槽体内；
[0010]所述槽体的前、后两侧内壁上对称地设有卡槽，所述卡槽的组数与所述反应杯的个数相等，所述反应杯的前、后两侧由所述卡槽卡合。
[0011]其更进一步特征在于:
[0012]所述卡槽设有若干组，位于相邻的两组卡槽之间设有支撑所述槽体的前、后两侧内壁的隔板；
[0013]所述槽体的左、右两侧内壁上以及所述隔板的左、右两侧端面上对称的设有卡块，所述反应杯的左、右两侧与所述卡块卡合；
[0014]所述反应杯为柱形或倒锥形，所述卡块位于所述隔板和所述槽体下部，所述卡槽和所述卡块的内端面为圆弧曲面；
[0015]所述反应杯内设有包被层；
[0016]所述反应杯的上部设有径向的凸缘；
[0017]所述槽体的上、下两端设有开口，所述槽体的下端开口设有挡条，所述挡条上设有垫块；
[0018]所述试剂孔杯可以预灌装针对不同的检测项目对应的反应试剂，如酶标记物、生物素标记的抗体或样品稀释液。
[0019]本实用新型的有益效果在于:
[0020]( I)通过反应杯和试剂杯的一体化设计，并在试剂孔内预灌装有酶联免疫检测所需试剂，不仅减少或者避免了自动化操作仪器的试剂位的设计，大幅精简其结构，而且降低其操作要求，便于简化半自动化和全自动化的仪器操作，并且降低自动化操作仪器的生产制造成本；
[0021](2)通过单一的8孔或12孔板条实现对少量样品的多个检测项目的同时检测，不仅避免了传统96孔酶标板利用率低下的问题，降低了酶标板的使用成本，而且显著简化了操作员以及设备的操作程序，提高了样本的检测速度，降低了检测的人力成本，并实现病床边快速检测(POCT)的需要。
[0022](3)反应杯为可拆卸的安装于板条的安装座上，可以避免因单个反应杯加样错误而造成的整个板条的报废，可进一步降低酶标板的使用成本；卡槽和卡块的设置可以有效的固定反应杯，隔板的设置可以增加安装座的强度以及稳定性，反应杯的上部设有径向的凸缘，方便持握。
【专利附图】
【附图说明】
[0023]图1为本实用新型的结构示意图；
[0024]图2为图1的俯视结构示意图；
[0025]图3为本实用新型的安装座的结构示意图；
[0026]图4为本实用新型与现有的96孔酶标板的板框的装配示意图。
【具体实施方式】[0027]如图1至图3所示，一种酶标板的可拆卸板条，其作为临床或基础免疫学、生物化学和微生物的分析检验的固相载体，板条可装配于标准的96孔酶标的板架，包括8个孔杯，孔杯包括试剂杯I和反应杯2,反应杯2的数量为3个，图1、图2中其中一个反应杯2未示出，各试剂杯I内分别预灌装有分析检测所需的反应试剂13、14、15、16、17，试剂13、14、15、16、17选自酶标记物、生物素标记的抗体或样品稀释液,酶标记物可以是酶标记抗体或者酶标记抗原，试剂杯I的开口通过薄膜12封装。
[0028]其还包括安装座3，5个试剂杯I依次连接为一整体并固接于安装座3 —侧，安装座3设有槽体18，反应杯2安装于槽体18内；槽体18的前、后两侧内壁上对称地设有卡槽4，卡槽4的组数与反应杯2的个数相等，反应杯2的前、后两侧由卡槽4卡合；卡槽4设有若干组，位于相邻的两组卡槽4之间设有支撑槽体18的前、后两侧内壁的隔板8 ;槽体18左、右两侧的内壁上以及隔板8的左、右两侧端面上对称的设有卡块5,反应杯2的左、右两侧与卡块5卡合；反应杯2为柱形,卡块5位于隔板8和槽体18下部,卡槽4和卡块5的内端面为圆弧曲面；反应杯内设有包被层；反应杯2的上部设有径向的凸缘9 ;槽体18的上、下两端设有开口，槽体18的下端开口设有挡条6，挡条6上设有垫块7，图中10、11为板条两端的持握部。
[0029]如图4所示，本实用新型可以装配于现有的96孔酶标板的板框上，可根据检测需求设置板条的数目，大幅提高了酶标板的利用率，并且反应孔杯数量和试剂孔杯数量可以根据分析实验的需要进行分配，还可在板条上留有空位，使孔杯的数量减少，孔杯的结构和尺寸可以根据实验需要进行必要调整。
[0030]基于本实用新型板条的ELISA分析检测，可以用于手工操作，但是主要应用于相关的半自动、全自动分析过程。在自动化的操作过程中，相对于传统的基于96孔板的分析设备，由于不在需要试剂瓶，可以显著简化对自动化仪器的要求。
[0031]下述是基于本实用新型原理的临床免疫分析应用实例。
[0032]实例一:孕保4项检测
[0033]孕妇的临床常规体检重要项目包括叶酸(FA)，甲胎蛋白(AFP)，人绒毛膜促性腺激素(HCG)，游离雌二醇(uE2)等。叶酸对于神经管的形成有重要作用，怀孕期间缺乏叶酸能够影响胎儿神经系统的发育，因此孕妇在怀孕前摄入足够的叶酸对于胎儿的正常发育很重要。研究表明在怀孕前期和怀孕中补充足够的叶酸能够降低神经管畸形和唇裂胎儿的出生率。唐氏综合征是由人体的第21对染色体的三体变异造成的现象，这也是人类首次发现的染色体缺陷造成的疾病。我国年出生新生儿约为1600万，唐氏症儿的出生率为1/800?1/600，则每年约会增加唐氏儿20000余名。目前临床常用的免疫学方法检测唐氏综合症的技术手段为取受检者静脉血并分离血清，测定血清中的甲胎蛋白(AFP)、游离雌三醇(uE3)及人绒毛膜促性腺激素(HCG)含量，并根据受检者年龄、体重、孕周及是否为糖尿病患者等因素通过数学分析筛查软件进行计算MMOL值及风险率评估。目前临床上的测试方法为分别应用4个试剂盒对同一份血清样本进行单独的检测分析，操作步骤多，不利于实际应用，并且不适合样本量少的实验室开展该项目的检测。
[0034]采用本实用新型的原理，可以将上述4个检测项目的所有试剂及包被孔放置在一个分析板条上，构成针对一份样本的综合检测其结构表I所示。
[0035]表1:叶酸(FA)，甲胎蛋白(AFP)，人绒毛膜促性腺激素(HCG)，游离雌二醇(uE2)孕保四联酶联检测的板条设计实例
[0036]
【权利要求】
1.一种酶标板的可拆卸板条，其作为临床或基础免疫学、生物化学和微生物的分析检验的固相载体，包括若干孔杯，其特征在于:所述孔杯包括试剂杯和反应杯，实现反应杯与试剂杯的一体化，各试剂杯内预灌装有相同或者不同的分析检测所需的反应试剂，所述试剂杯的开口通过薄膜封装，所述板条与标准的96孔酶标的板架配合安装。
2.根据权利要求1所述的一种酶标板的可拆卸板条，其特征在于:所述板条为8孔杯板条或者12孔杯板条，8孔杯板条中反应杯的数量为I个至4个，12孔板条中反应杯的数量为I个至6个。
3.根据权利要求1或2所述的一种酶标板的可拆卸板条，其特征在于:所述板条还包括安装座，若干试剂杯依次连接为一整体并固接于所述安装座一侧，所述安装座设有槽体，所述反应杯安装于所述槽体内。
4.根据权利要求3所述的一种酶标板的可拆卸板条，其特征在于:所述槽体的前、后两侧内壁上对称地设有卡槽，所述卡槽的组数与所述反应杯的个数相等，所述反应杯的前、后两侧由所述卡槽卡合。
5.根据权利要求4所述的一种酶标板的可拆卸板条，其特征在于:所述卡槽设有若干组，位于相邻的两组卡槽之间设有支撑所述槽体的前、后两侧内壁的隔板。
6.根据权利要求5所述的一种酶标板的可拆卸板条，其特征在于:所述槽体的左、右两侧内壁上以及所述隔板的两侧端面上对称的设有卡块，所述反应杯的左、右两侧与所述卡块卡合。
7.根据权利要求6所述的一种酶标板的可拆卸板条，其特征在于:所述反应杯为柱形或倒锥形，所述卡块位于所述隔板和所述槽体下部，所述卡槽和所述卡块的内端面为圆弧曲面。
8.根据权利要求1所述的一种酶标板的可拆卸板条，其特征在于:所述反应杯内设有包被层，所述反应杯的上部设有径向的凸缘。
9.根据权利要求3所述的一种酶标板的可拆卸板条，其特征在于:所述槽体的上、下两端设有开口，所述槽体的下端开口设有挡条，所述挡条上设有垫块。
10.根据权利要求1所述的一种酶标板的可拆卸板条，其特征在于:所述试剂孔杯可以预灌装针对不同的检测项目对应的反应试剂，所述反应试剂选自酶标记物、生物素标记的抗体或样品稀释液中的任一种。
【文档编号】G01N33/543GK203732540SQ201420021565
【公开日】2014年7月23日 申请日期:2014年1月14日 优先权日:2014年1月14日
【发明者】白仲虎, 王喆 申请人:白仲虎, 王喆
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