专利名称：基于患者至少一种生理参数的系列测量确定活性成分剂量的推荐的方法和设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种方法，其用于对在离散测量时间采自患者的样本的至少一种生理 参数执行一系列测量，特别是血液值(blood value)，诸如例如血糖，以及用于基于包括所 述至少一种测量的生理参数的剂量建议算法(dosage proposalalgorithm)计算直到下次 测量时间将施用给患者的至少一种活性成分剂量的推荐，据此将患者的至少一种生理参数 分别调节到目标范围或者保持在所述目标范围内。此外，本发明涉及一种用于执行上述方法的医疗诊断分析仪。
背景技术：
在许多患者医疗处理中，必须有规律地监测患者的某些生理参数并且通过施用 活性成分将它们分别引入限定的值的范围或者将它们保持在所述值的范围内。例如，高 血糖症(即过高的血糖水平(大约110mg/dl))可能在患者中术后出现，也可能出现在重 症监护病房的非糖尿病患者中。通过与在所述阶段的选择性胰岛素施用(严格的血糖控 制)相关的连续葡萄糖测量而使血糖水平的正常化使死亡率显著降低。在2001年的研究 中第一次提到这种相关性并且自从那之后已被多次确认。已开发了计算机执行的算法， 其辅助医院工作人员按剂量(dosing)施用(administration)胰岛素。这种已在实践中 证明了其价值的算法，是由Atlanta Diabetes Associates的研究者开发的“血糖管理 (Glucommander) ”-算法并且在例如Bode等人在ENDOCRINE PRACTICE的2004年三月/ 四月第 10 卷(±曾干2)的文章‘‘Intravenous Insulin Infusion Therapy ；Indications, Methods, and Transition to Subcutaneous Insulin Therapy，，以及 Davidson 等人在 Diabetes Care的2005年第20卷第10期、第2418-2423页的文章中进行了描述。可在笛 卡尔(Cartesian)坐标系中阐明“血糖管理”-算法的原理，其中血糖水平作为横坐标并且 胰岛素剂量(单位每小时)作为线束(a pencil of lines)，每个直线代表不同的乘数。所 述图表中的垂直线分别限定了患者将被引入或他或她将保持的血糖范围。乘数的线显示了 血糖水平应当呈现多快的变化，换句话说，应当选择多高剂量的胰岛素直到下次测量时间。 每次新测量血糖水平之后，重新评估将施用的活性成分剂量，而乘数可被交换。可用商业获 得的血糖测量装置进行血糖水平的测量，所述血糖测量装置例如为专门的血糖测量装置或 者也可以为多参数测量装置，其诸如，例如用于测量血液气体(blood gas)、电解质和代谢 物(葡萄糖、乳酸)的血液气体分析仪。已证实“血糖管理” _算法对于辅助加护病房的护理人员是有价值的。然而，其成 功应用的先决条件是精确观察两次血糖水平测量之间的规定的时间间隔。然而其由于多 种原因而不能得以保证，但实际上，存在其中可能没有没有测量存在的测量排除时间窗口 (measurement exclusion time windows)。例如，如果测量装置必须进行定期校准或其他 内部维修以及测试程序，可能会出现由该测量装置引起的这种测量排除时间窗口。例如，如 果患者由于他或她必须处理其他检查或任务而在某段时间不适合做血糖水平测量，同样可能会出现由用户引起的测量排除时间窗口。如果测量排除时间窗口与血糖水平测量的规定 时间一致，则“血糖管理”"算法的推荐将为次最优的，甚至可能对患者有危险。如果患者 的血糖值不再受控，则高血糖症或低血糖症的发生风险将会大大提高，特别是在术后区域 (postoperative area)0
发明内容
现在本发明的目的为寻找问题的解决方案，也就是必须在一系列测量中收集将被 监测的患者的生理参数，从而使用剂量建议算法基于所述的系列测量计算直至下次测量时 间将施用给患者的活性成分剂量的推荐(recommendation)，其中推荐的剂量可能不增加患 者的健康风险，即使计划测量时间位于测量排除时间窗口中。特别地，本发明具有这样的目 的避免血糖水平不再利用推荐值进行控制，其中所述推荐值已经如上所述而确定，因此如 果不能观察推荐的测量时期，会增加出现高血糖症或低血糖症的风险。本发明通过具有权利要求1的特征的方法并且通过提供具有权利要求11的特征 的医疗诊断分析仪解决了所述问题。从属权利要求中列出了本发明的有利实施方式和进一 步的发展。根据本发明的方法包括进行一系列至少一种生理参数的测量，特别是患者的血液 值，例如诸如血糖，其中在离散的测量时间从患者提取样本，对那些样本进行测量。由测量 确定直到下次测量时间将施用给患者的至少一种活性成分剂量的推荐，为了该目的应用包 括至少一种测量的生理参数的剂量建议算法。结果，可以分别将患者的至少一种生理参数 调节至目标范围或者将其保持在目标范围内。应当提到被分别调节到目标范围或保持在其 中的患者的至少一种生理参数，并非必须为在样本中测量的生理参数。事实上，进行间接测 量同样在本发明的范围内，即，测量与将被调节的生理参数相关的生理参数，并且在施用活 性成分期间以与将被调节的生理参数相关的方式改变。剂量建议算法配置为使得考虑预先 确定的测量排除时间窗口而确定下次测量时间并且向负责的人报告。在本发明有利的实施 方式中，确定的下次测量时间代表剂量建议算法的一个变量，即，考虑测量之间的变化的时 间间隔并且/或者通过重新计算在下次测量中期望的至少一种生理参数的值计算建议的 活性成分剂量。术语“活性成分”应当理解为还包括任何包含了所述活性成分的药物制剂。测量复数种生理参数同样位于本发明的范围内，其通过剂量建议算法计算活性成 分的剂量推荐而被利用。本身使用几种生理参数分别用于计算剂量以及用于建议活性成分 的剂量是已知的，参见例如US2007/0168136A。在本发明有利的实施方式中，在计算推荐中，剂量建议算法包括由用户输入的患 者数据，诸如体重、饮食习惯等。该测量本身已知，参见例如W02008057213，其中公开了使用 几种生理参数(例如体重、体温)用于计算活性成分(胰岛素)的剂量。这样做时，必须区 别已知的预置的诸如患者体重的参数，以及连续测量的生理参数。两组生理参数通过剂量 建议算法均可使用以计算活性成分施用的推荐。在本发明的一个实施方案中，通过将时间间隔与最近测量时间相加确定下次测量 时间并且核查由此得到的初步下次测量时间是否位于测量排除时间窗口内，并且如果适 用，将下次测量时间改变(shifted)到测量排除时间窗口之外。在该实施方式中，并非必须考虑是否出现分析仪引起的或用户引起的测量排除时间窗口。为了排除对患者可能的健康 �：Γ柘胪üは燃扑闼ぜ频牟饬恐挡⑶彝ü兰圃ぜ频牟饬恐凳欠袷屎匣颊咦纯龅� 风险，使得下次测量时间被改变到测量排除时间窗口之外。备选地，当对患者状况的两次测 量时间之间的最大容许时间跨度的的风险作出评估的时候，可能发生下次测量时间改变到 测量排除时间窗口之外。如果上述风险评估产生过高风险，则应当给用户警报信息，其中任 选地将测量时间改变到测量排除时间窗口之前。如果测量排除时间窗口是由测量装置引起的，在本发明的一个实施方式中，设想 如果已计算的初步下次测量时间位于测量排除时间窗口内，则由测量装置引起的测量排除 时间窗口被改变到下次测量时间之外。所述实施方式提供了测量和剂量推荐可以按计划继 续的优势。如果测量排除时间窗口是由用户引起的，在本发明的一个实施方式中，设想一旦 已计算的初步下次测量时间位于测量排除时间窗口内，推荐用户改变他或她的导致测量排 除时间窗口的动作，使得他们将不会与已计算的下次测量时间冲突。于是，用户可将由用户 引起的测量排除窗口改变到下次测量时间之外，并且任选地，还可改变由用户引起的后续 测量排除窗口。所述实施方式提供测量和剂量推荐可如原始计划继续的优势。用于执行根据本发明的方法的医疗诊断分析仪，其被设计为例如血液分析仪，包 括至少一个测量传感器，其用于对在离散的测量时间取自患者的样本测量至少一种生理参 数。在分析仪的一个实施方式中，提供至少一个样本接收器，用于接收在离散的测量时间取 自患者的样本，用于对样本上测量至少一种生理参数的至少一个测量传感器与所述至少一 个样本接收器相通。运算单元接收所述至少一个测量传感器的测量信号并且将其从测量信 号处理为所述至少一种生理参数的测量值。所述测量值用于包括至少一种生理参数的剂量 建议算法以计算直到下次测量时间将被施用给患者的至少一种活性成分剂量的推荐。运算 单元通过输出界面向用户提供该推荐及警报以及其他信息。优选地，运算单元被设计为并 行地为复数个患者执行该方法。总之，本发明提供以下优势-确定下次测量时间使得测量装置可靠地准备好测量。_根据测量时间的改变，调节将被施用的活性成分剂量的水平。-由于预计生理参数值的计算，对各种动作的早期反应是可能的。-基于关于设备及/或用户动作的知识，可以优化下次测量时间及对于活性成分 剂量的推荐。
现在通过参考附图以示意性实施方式的方式进一步详细地阐明本发明。图中图1示出根据本发明的医疗诊断分析仪的图表，通过该医疗诊断分析仪执行根据 本发明的方法；图2和3示出示意性的时间图，用于阐明根据本发明的方法的实施方式；以及图4示出病人的血糖水平作为剂量推荐的函数随时间的变化。
具体实施例方式在图1中，根据本发明的医疗诊断分析仪1示意性地图示为方框图。所述医疗诊断分析仪1包括用于接收在离散测量时间取自患者的样本S的样本接收器2，至少一个与样 本接收器连通的测量传感器3，用于测量样本S的至少一种生理参数，特别是诸如血糖的血 液值，此外，还包括运算单元4，其接收至少一个测量传感器3的测量信号MS用于处理来自 测量信号MS的生理参数的测量值。由测量值，运算单元4基于剂量建议算法计算直至下次 测量时间将施用给患者的至少一种活性成分剂量的推荐，所述剂量建议算法包括至少一种 已测量的生理参数。运算单元4包括由总线系统4d相互连接的至少一个处理器4a、程序存 储器4b及主存储器4c。如到目前为止所已经描述的，分析仪1可基于可商业获得的用于确 定血液气体、电解质及代谢物(葡萄糖、乳酸盐)的血液气体分析仪构造，或者基于由本申 请人制造并销售的其他血糖测量装置构造。根据本发明的医疗诊断分析仪与现有的分析仪的不同在于在其中执行以进行系 列测量的工作流程以及用于计算在两次测量时间之间将施用给患者的活性成分的推荐的 方法(算法)。在系列测量中，通过人工采样和测量随时间离散地确定相关生理参数。备选 地，自动采样及/或测量步骤也是可能的。作为存储在程序存储器4b中并且由运算单元4 处理的可执行程序执行剂量建议算法。运算单元4的计算结果为剂量推荐DS，其用于分析 仪1的用户连续或定期地或紧随另一个施用分布而将至少一种活性成分递送给患者(例如 通过灌输)。然而，备选地或附加地，其可包括警报AL以及一般信息INF。剂量推荐DS、警报 AL及信息INF通过运算单元4传输到输出界面5，其例如实现为显示器、打印机等。分析仪1 被设计为使得运算单元4对复数个患者并行地执行系列测量并计算活性成分的剂量建议。应当注意，在这种类型的医疗诊断分析仪1中，经常存在由测量装置导致的测量 排除时间窗口，为此不得不发生诸如，例如系统校准的装置行为以及为此从而没有测量可 以进行。此外，可能存在用户导致的测量排除时间窗口，例如，由于工作有关的可能阻止测 量的情况。根据本发明的医疗诊断分析仪1运行为使得在执行剂量建议算法中考虑测量排 除时间窗口与优选代表剂量建议算法的变量的确定下次测量时间。如图2的时间图所示， 在第一步骤Sl中，通过将时间间隔TM与最近测量时间η相加而确定下次测量时间η+1，并 随后核查从其获得的初步下次测量时间η+1是否落入测量排除时间窗口 EX内。在这里情 况如此，因此，在步骤S2中，下次测量时间被改变到测量排除时间窗口 EX之外并且进入可 操作分析仪1的时间周期RDY，如图2中的状态线STAT中所示。下次测量时间的改变可以 改变到测量排除时间窗口 EX之前的(η+1)’或者在其之后的(η+1)”。任选地，由于下次测 量时间的改变，将还可以同时对活性成分剂量进行相应调节。可根据以下情形分化确定下 次测量时间应当改变到测量排除时间窗口 EX之前的(η+1)’还是之后的(η+1)” 情形1 计算的下次测量时间η+1位于测量排除时间窗口 EX的第一半区。那么， 将测量时间(η+1)，移动到测量排除时间窗口 EX开始之前。如果所使用的剂量推荐算法设定为使得不应短于连续测量之间的特定时间间隔 TMmin(例如15分钟)，从而获得用于施用活性成分的可靠剂量建议，下面的特定情形的安排 可以区分为 情形Ia 计算的下次测量时间η+1位于测量排除时间窗口 EX的第一半区并且当前测量时间η与根据以上假定改变到测量排除时间窗口 EX开始之前的测量时间(η+1) ’ 之间的时间差，任选地考虑了执行测量程序的持续时间，比不应短于的时间间隔TMmin小。为 了避免短于该不应短于的时间间隔TMmin，在这种情形下将下次测量时间(η+1)”改变到测量 排除时间窗口 EX结束之后。眷情形Ib 计算的下 次测量时间η+1位于测量排除时间窗口 EX的第一半区并且 当前测量时间η与根据以上假定移动到测量排除时间窗口 EX开始之前的测量时间(η+1)， 之间的时间差，任选地考虑了执行测量程序的持续时间，比不应短于的时间间隔TMmin大。在 这种情形下，将下次测量时间(η+1)’改变到测量排除时间窗口 EX开始之前。 情形2 计算的下次测量时间η+1位于测量排除时间窗口 EX的第二半区或正好 位于一半的时间。那么，将测量时间(η+1)”改变到测量排除时间窗口 EX结束之后。如果所使用的剂量推荐算法设定为使得不应超出连续测量之间的特定时间间隔 TMfflax (例如60分钟)，从而获得用于施用活性成分的可靠剂量建议，下面的特定情形的安排 可以区分为 情形2a 计算的下次测量时间η+1位于测量排除时间窗口 EX的第二半区或正 好位于一半的时间，并且当前测量时间η与根据以上假定改变到测量排除时间窗口 EX开始 之后的测量时间(η+1) ”之间的时间差，任选地考虑了执行测量程序的持续时间，比不应超 出的时间间隔TMmax大。为了不超出不应超出的时间间隔TMmax，在这种情形下将下次测量时 间(η+1)，改变到测量排除时间窗口 EX开始之前。 情形2b 计算的下次测量时间η+1位于测量排除时间窗口 EX的第二半区或正 好位于一半的时间，并且当前测量时间η与根据以上假定改变到测量排除时间窗口 EX开始 之后的测量时间(η+1) ”之间的时间差，任选地考虑了执行测量程序的持续时间，比不应超 出的时间间隔TMmax小。在这种情形下，将下次测量时间(η+1)，，改变到测量排除时间窗口 EX结束之后。如果应当保证连续测量时间尽可能均勻地分开以使得能将患者调节到例如为尽 可能理想的血糖值的生理参数特定目标值，这种位于连续测量时间之间的最小或最大时间 间隔可能变得特别相关。为了计算测量时间的可能改变，这种可能的剂量推荐算法包括以下方面 最近测量(η)与向后改变的(η+1) ”之间的距离确保可接受风险。 所预计的预先计算的生理参数测量值确保可接受风险。如果向前或向后改变下次测试时间，可以预先计算生理参数的后续测量的预计测 量值，并且取决于此可以改变推荐的活性成分剂量，一旦预先计算的测量值不能确�？山� 受风险，如下面将解释的。图4示出患者血糖水平BG随时间t的示意图。在测量时间n，剂量建议算法生成 用于向患者递送活性成分(在该实例中为胰岛素)的剂量建议DS。剂量推荐DS的大小设 置为使得血糖水平BG (DS)的过程在下次测量的时间η+1应当达到所需的血糖水平BGS。如 果由于测量排除时间窗口要求向前(η+1)’或向后(η+1)”改变下次测量时间，分别在向前 改变的测量时间(η+1)’出现离所需血糖水平BGS的向上偏移D’以及在向后改变的测量时 间(η+1)”出现离所需血糖水平BGS的向下偏移D”。一方面，在计算新剂量推荐时，通过考 虑将差值作为血糖水平所需值并且将这些偏离值作为基�。亮拷ㄒ樗惴ㄏ衷谝圆逯捣ǚ绞皆诓饬渴奔�(n+l)’、(n+l)”允许这些偏移。此外，其进行风险估计以寻找偏离，尤其当测量时间向后改变时，是否可能足够大使得患者的并发症将在考虑之内，并且因而测量时间 的改变对于安全原因来说是不可接受的并且必须警告用户。然而，剂量建议算法也可允许 改变的测量时间(n+1)，、(n+1) ”，只要其递送改变的剂量建议DS’、DS”，导致患者的血糖水 平的发展BG (DS’ )、BG(DS”)，其允许在改变的测量时间(n+1)，、(n+1)，，获得所需血糖水平 BGS。基于示意性的情形，现示出本发明的实施方式的其他变型，其中用于下次测量的 时间n+1总是在步骤Sl中计算并且随后核查所计算的下次测量时间n+1是否位于因装置 或者用户导致的测量排除时间窗口 EX内，其中在所述测量排除时间窗口 EX内，不能进行任 何测量。图3示出时间图，其中分析仪1的动作CLl导致出现测量排除时间窗口，例如，由 内部校准程序引起或者由用户的动作USl引起。正如线S2及状态线STATl所示，分析仪1 或用户的动作CL1、USl将分别与通过距离先前测量时间η的时间间隔TM计算得出的下次 测量时间n+1 —致，即，将限定包括测量时间n+1的测量排除时间窗口 EX。为了避免这种情 况，在步骤3中分别改变计划的动作CLl和US1，也就是向前(CL1’、US1’)或者向后(CL1”、 US1”)。鉴于考虑到确保了可接受风险的因素而出现这种情况。正如状态线STAT2所示，分 析仪动作的改变引起的测量排除时间窗口 EX因此出现在与下次测量的计划时间n+1不一 致的时间内。这意味着分析仪1准备好在计划的测量时间n+1测量(RDY)。本发明另一个实施方式涉及的情形是其中测量排除时间窗口对于无风险执行下 次测量时间的改变来说太大。在这种情形下，算法将下次测量的时间改变到测量排除时间 窗口之前并且向用户输出警报AL指示不能保证将达到或保持生理参数的目标值并且用户 必须采取单独测量。以下，描述了根据本发明使用上述分析仪1监测血液值，特别是血糖水平的应用 范例的方法步骤。在该应用实例中，在医疗点区域(特别在重症监护病房)同时监测复数 个患者的血糖值，使用手工血糖测量对每一个患者进行不同的系列测量。每次血糖测量之 后，经由适当的算法对每个患者建议直到下次测量时间所将施用的胰岛素剂量。增加的葡 萄糖水平应当通过使用剂量泵的方式稳定地向患者施用胰岛素剂量得以降低并稳定在限 定的目标范围内。下次测量时间与胰岛素剂量一起确定并显示。此外，当到达所述时间时 引发无声警报(显示)。在分析仪1的调节中，可以对以下进行全局调节(即统一为所有患者) 一系列测量中两次测量之间的最大间隔，及 将计算的胰岛素剂量的最大值此外，应当包括在剂量建议算法的胰岛素剂量推荐(DS)的计算中的诸如生日、体 重、饮食习惯、胰岛素敏感因素等等的患者数据，在分析仪1的调节中可以被单独(即，单独 为每个患者)调节。在测量中当已经输入患者身份(ID)后开始一系列测量。可以在第一次测量中对 每个患者单独限定剂量建议算法的开始行为(温和、正常、用户定义)、开始的乘数(0.5至 2. 0)及葡萄糖目标值(或目标范围)。使用常规的取样器皿(注射器或类似物)手动完成(静脉或动脉)抽血。手动将取样器皿与分析仪1接触并且开始测量，于是样本的至少一个等量样本被自动地吸收进入 分析仪1并且因此发生测量。一旦分析仪1上测量了葡萄糖值，执行的算法基于所测的葡 萄糖值计算所需的胰岛素剂量，使用剂量泵将该胰岛素剂量稳定地施用给患者直到下次测 量时间。下次测量时间与胰岛素剂量一起显示。
数据存储在分析仪1的数据库中并且任选地传输至LIS/HIS(医院信息系统)。用户使用计量泵向患者施用胰岛素并且必须确认在不晚于相同系列测量的后续 测量开始时实际已施加在分析仪上的胰岛素剂量。任选地，用户可以向患者施加改变的胰岛素剂量并且必须确认分析仪1上所述剂
量连同注释。在报警清单中管理所有活跃(active)系列测量的即将进行的测量，并且分析仪 通过无声警报向用户显示测量即将执行。任选地，用户可在测量中调用当前患者的趋势图。趋势图显示测量的葡萄糖值以 及为系列测量的整个持续时间或该持续时间的一部分实际已施用的胰岛素剂量。此外，用户可调用数据库中任何患者的趋势图。在分析仪1中进行的剂量建议算法例如为根据本发明预先研制的“血糖 管理”-算法，如最初提到的文献 _ “Intravenous Insulin Infusion Therapy ； Indications, Methods, and Transition to Subcutaneous Insulin Therapy", Bode 等， END0CRINEPRACTICE,2004年三月/四月第10期(增刊2)-中所描述的。“血糖管理”-算法基于公式IR (k) = MM (k) X (BG (k) -TH)其中IR……胰岛素剂量[单位每小时]k……迭代步[等于测量时间n，n+l，……]MM......乘数BG......患者的血糖水平TH……发生胰岛素施用的最小血糖阈值，通常确定为60mg/dl在每次迭代步中重新确定乘数MM。用于第一次测量的乘数MM的初始值通常调节 为0.02。对于后续测量，医师可将乘数乘以共同确定胰岛素剂量的“侵占因子”。该“侵占 因子(aggressiveness factor)，，的典型值在温和状态为0. 5，正常状态为1或者在可变状 态为0. 5至2。对应于两次测量时间n，n+1之间的间隔TM(参见图2)的迭代步k首先限 定为30分钟。根据“血糖管理”-算法，每小时将乘数MM重新调节0.01以达到所需血糖水 平。如果结果为不足所需血糖水平，出现0. 01的减少；如果结果为达到或保持所需血糖水 平，无需变化；如果结果为高于所需血糖水平并且血糖水平没有降低25%，出现0. 01的增 力口。尤其从Bode等人的附录3的引用文献可获得“血糖管理”-算法的细节。“血糖管理”-算法要求精确观察迭代步k之间的距离。只要这是可能的，根据本 发明的剂量建议算法根据“血糖管理”-算法与对应于上述公式中的胰岛素剂量IR的剂量 建议DS起作用。如上所解释的，由装置导致或由用户导致而并非总能精确地观察迭代布k 之间的距离，即，存在测量排除时间窗口 EX。本发明提供对该问题的解决方案，如所述的通 过将测量时间移出测量排除时间窗口 EX(图2)或改变测量排除时间EX(图3)。在剂量建 议算法的本示意性执行中，其处理如下
如果初步下次测量时间η+l位于测量排除时间窗口 EX内，下次测量时间向前 (n+1)’或者向后(η+l)”改变，如上面已基于图2所解释的，以这样的方式测量时间分别离 时间排除窗口 EX的开始或结束一定的时间间隔，例如5分钟。如果，在测量时间(η+l) ’向前改变时，达不到最小时间间隔TM，例如为小于15分 钟，剂量建议算法的风险评估解释所述时间跨度太短而不能在下次测量期间关于患者的血 糖水平中的变化进行可靠声明。在这种情况下，下次测量时间(η+l)”改变到测量排除时间 窗口 EX后五分钟并且向医师传输警报信息(AL)。
为进一步说明实施的风险评估，再次参考图4。正如明显的，(线性)血糖发展 BG(DS)将导致在下次测量时间(η+l)”向后改变时所需的血糖水平BGS不足差值D”。这包 含患者低血糖症的风险。因此，如果其检测到即将跌破所需血糖水平BGS，剂量建议算法进 行适应性推荐DS”的重计算，其中用测量时间η和下次测量时间(η+l) ”之间延长的时间间 隔作为基础。可通过线性插值法计算胰岛素施用的适应性推荐DS”，其结果是线性的血糖水 平发展BG(DS”)。
权利要求
一种方法，其对在离散测量时间(n)取自患者的样本(S)进行至少一种生理参数的一系列测量，特别是血液值，诸如例如血糖，以及用于基于包括所述至少一种测量的生理参数的剂量建议算法计算直到下次测量时间将施用给患者的至少一种活性成分剂量的推荐(DS)，据此将患者的至少一种生理参数调节至目标范围，其特征在于考虑测量排除时间窗口(EX)确定下次测量时间(n+1，(n+1)’，(n+1)”)。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于在推荐(DS)的计算中，剂量建议算法包括 患者数据，诸如体重、饮食习惯等。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于确定的下次测量时间(η+1，(η+1)', (η+1)”)代表剂量建议算法的变量。
4.根据权利要求1-3任一项所述的方法，其特征在于通过将时间间隔(TM)与最近测量 时间(η)相加而确定下次测量时间(η+1)，并核查由此得到的该初步下次测量时间(η+1)是 否位于测量排除时间窗口 (EX)内，并且，如果合适，将下次测量时间((η+1)', (η+1)”)改 变到测量排除时间窗口(EX)之外。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于根据预计算预计的测量值，特别地通过 插值法，并且通过估计预计的测量值是否适合患者状况的风险，将下次测量时间((η+1)’， (η+1)”)改变到测量排除时间窗口 (EX)之外。
6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于考虑对患者状况作估计的两次测量时间之 间的最大可接受时间间隔的风险，将下次测量时间((η+1)’、(η+1))改变到测量排除时间 窗口 (EX)之外。
7.根据权利要求5或6所述的方法，其特征在于如果风险过度高，则输出警报信息 (AL)，其中任选地将测量时间改变到测量排除时间窗口之前。
8.根据权利要求1-3任一项所述的方法，其中由分析仪的动作(CLl)引起测量排除时 间窗口，其特征在于通过将时间间隔(TM)与最近测量时间(η)相加而确定下次测量时间 (η+1)，并核查由此得到的下次测量时间(η+1)是否位于测量排除时间窗口内，并且如果合 适，将由测量装置引起的测量排除时间窗口(EX)改变到下次测量时间(η+1)之外。
9.根据权利要求1-3任一项所述的方法，其中由用户的动作(USl)引起测量排除时 间窗口，其特征在于通过将时间间隔(TM)与最近测量时间(η)相加而确定下次测量时间 (η+1)，并核查由此得到的下次测量时间(η+1)是否位于测量排除时间窗口内，并且如果合 适，向用户传输信息(INF)，其中要求他或她改变他的或她动作(USl)的时间并因此由用户 引起的测量排除窗口(EX)改变到下次测量时间(η+1)之外。
10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于用户将由用户引起的测量排除窗口(EX) 改变到下次测量时间(η+1)之外，并且任选地也改变由用户引起的后续测量排除窗口。
11.一种医疗诊断分析仪(1)，诸如例如血液分析仪，用于接收在离散的测量时间取自 患者的样本(S)，其包括至少一个测量传感器(3)，其用于对所述样本测量至少一种生理参数，特别是血液值， 诸如例如血糖；运算单元(4)，其接收所述至少一个测量传感器的测量信号(MS)用于处理来自测量信 号的至少一种生理参数的测量值，用于基于剂量建议算法计算直至下次测量时间将施用给患者的至少一种活性成分剂量的推荐(DS)，所述剂量建议算法包括所述至少一种测量的生理参数，其中所述运算单元 (4)被设计为执行根据权利要求1-10任一项的方法。
12.根据权利要求11所述的分析仪，其特征在于运算单元(4)通过输出界面(5)向用 户输出剂量推荐(DS)、警报(AL)及其他信息(INF)。
13.根据权利要求11或12所述的分析仪，其特征在于运算单元被设计为并行地为复数 个患者执行所述方法。
全文摘要
基于患者至少一种生理参数的系列测量确定活性成分剂量的推荐的方法和设备。一种方法，包括对在离散测量时间(n)从患者提取样本(S)进行至少一种生理参数执行一系列测量，特别是血液值，诸如例如血糖，其中，在那些样本上进行所述测量。由所述测量确定直到下次测量时间将施用给患者的活性成分剂量的建议(DS)，为了该目的采用包括了该至少一种测量的生理参数的剂量建议算法。结果，可能将患者的至少一种生理参数分别调节至目标范围或将其保持在目标范围内。剂量建议算法配置为使得考虑测量排除时间窗口(EX)而确定下次测量时间(n+1，(n+1)’，(n+1)”)并且任选地向负责的人报告。
文档编号G01N33/48GK101871930SQ20101017530
公开日2010年10月27日 申请日期2010年4月23日 优先权日2009年4月23日
发明者M·J·P·莱纳, M·克莱恩茨 申请人:霍夫曼-拉罗奇有限公司
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