专利名称：能够快速进行溶解度测试的除氧气装置的制作方法
技术领域：
本发明属于制药行业的检测设备，特别是涉及能够快速进行溶解度测试的除氧
气装置。
背景技术：
溶出度(Dissolution rate)也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Dissolution test),它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段，可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异，也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的一种有效标准，能有效区分同一种药物生物利用度的差异，因此是药品质量控制必检项目之一。一般认为，难溶性(一般指在水中微溶或不溶)药物，因制剂处方与生产工艺造成临床疗效不稳定的药物以及治疗量与中毒量相接近的药物(包括易溶性药物)，其口服固体制剂质量标准中必须设定溶出度检查项。另外，固体制剂的处方筛选及生产工艺流程制订过程中，也需对所开发剂型的溶出度做全面考察。一个可行的溶出度试验法应是在不同时间、地点对同一制剂的溶出度测定或不同的操作者之间的测定都必须达到试验结果具有良好的重现性。溶出仪测试时，在搅拌过程中，氧气会产生气泡，影响固体制剂的溶出度，因此，必须排除介质中的氧气。现有的脱气方法通常结构较复杂，成本较高；并且通常达不到理想的除氧效果。因此，对用于溶出度测试的溶出仪具有非常高的要求，对每一个微小的细节都应该有良好的设计。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供能够快速进行溶解度测试的除氧气装置，这种除氧气装置可以应用于现有的溶出仪配套设备；不仅结构简单，而且使用方便。本发明解决上述技术问题所采用的技术方案是能够快速进行溶解度测试的除氧气装置，包括溶出杯、样品杯和氦气供应装置，所述溶出杯的内部设有取样管，所述取样管与设置在溶出杯外的三通阀连接，所述三通阀分别与氦气供应装置以及样品杯连接，所述样品杯与三通阀之间设置有水泵。所述取样管与三通阀的第一接口连接；所述三通阀的第二接口与氦气供应装置连接，所述三通阀的第三接口通过水泵与样品杯连接。所述溶出杯的轴线位置设有搅拌器，所述搅拌器包括沿溶出杯的轴线设置的转杆、与转杆连接的搅拌头。所述转杆与搅拌头通过螺纹方式连接。
所述溶出杯的杯口设有杯盖，并且所述杯盖的中心位置设有第一通孔，所述杯盖偏离中心的位置设有第二通孔。所述转杆穿过第一通孔与杯盖上方的电动机连接；所述取样管穿过第二通孔与三通阀的第一接口连接。所述样品杯连接溶出度检测装置。综上所述，本发明与现有技术相比，具有如下优点
(I)、本发明设置结构简单，制造成本较低，适用于各大中院校、医疗、卫生防疫、环境监测、制药行业等科研部门对溶出度的测试。(2)、本发明利用氦气供应装置对溶出介质进行除氧气，除氧快速且效果非�：茫阌诙匀⊙痰目刂�。
图1为本发明实施例1的结构示意图。图中各部件的对应名称为1_溶出杯，2-搅拌器，3-转杆，4-搅拌头，5-三通阀，6-氦气供应装置，7-样品杯，8-杯盖，91-第一通孔，92-第二通孔，10-取样管，11-电动机，12-水泵。
具体实施例方式下面结合实施例及附图，对本发明作进一步的详细说明，但本发明的实施方式不限于此。实施例
如图1所示，能够快速进行溶解度测试的除氧气装置，包括溶出杯1、样品杯7和氦气供应装置6，所述溶出杯I的内部设有取样管10，所述取样管10与设置在溶出杯I外的三通阀5连接，所述三通阀5分别与氦气供应装置6以及样品杯7连接，所述样品杯7与三通阀5之间设置有水泵12。水泵12能够方便快速地将溶出杯I里的液体吸入到样品杯7中。所述取样管10与三通阀5的第一接口连接；所述三通阀5的第二接口与氦气供应装置6连接，所述三通阀5的第三接口通过水泵12与样品杯7连接。在溶出杯I里装入溶出介质(通常为去离子水)。当需要除氧气时，对溶出杯I加热到37°C、搅拌桨转速IOOrpm条件下，旋转三通阀5，使三通阀5内连接氦气供应装置6的第二接口与溶出杯I内的转杆3接通，通过转杆3的空腔向溶出杯I通入一定时间后，即可以达到理想的除氧气效果。这种结构可以使用非常少的氦气，达到理想的除氧气效果，因此，成本也较低。当需要从溶出杯I中取样时，旋转三通阀5，使三通阀5内连接样品杯7的第三接口与溶出杯I内的转杆3接通，然后启动水泵12，通过转杆3的空腔从溶出杯I中吸取样品到样品杯中。因此，这种具有空腔的搅拌器同时实现了除氧气、取样管、和带动搅拌头搅拌的三种功能，设计非常巧妙。所述溶出杯I的轴线位置设有搅拌器2，所述搅拌器2包括沿溶出杯I的轴线设置的转杆3、与转杆3连接的搅拌头4。所述转杆3与搅拌头4通过螺纹方式连接。所述溶出杯I的杯口设有杯盖8，并且所述杯盖8的中心位置设有第一通孔91，所述杯盖8偏离中心的位置设有第二通孔92。所述转杆3穿过第一通孔91与杯盖8上方的电动机11连接；所述取样管10穿过第二通孔92与三通阀5的第一接口连接。所述样品杯7连接溶出度检测装置。如上所述，便可较好地实现本发明。
权利要求
1.能够快速进行溶解度测试的除氧气装置，包括溶出杯(I)、样品杯(7)和氦气供应装置(6)，所述溶出杯(I)的内部设有取样管(10)，所述取样管(10)与设置在溶出杯(I)外的三通阀(5)连接，所述三通阀(5)分别与氦气供应装置(6)以及样品杯(7)连接，其特征在于所述样品杯(7 )与三通阀(5 )之间设置有水泵(12 )。
2.根据权利要求1所述的能够快速进行溶解度测试的除氧气装置，其特征在于所述取样管(10 )与三通阀(5 )的第一接口连接；所述三通阀(5 )的第二接口与氦气供应装置(6 )连接，所述三通阀(5)的第三接口通过水泵(12)与样品杯(7)连接。
3.根据权利要求1所述的能够快速进行溶解度测试的除氧气装置，其特征在于所述溶出杯(I)的轴线位置设有搅拌器(2)，所述搅拌器(2)包括沿溶出杯(I)的轴线设置的转杆(3)、与转杆(3)连接的搅拌头(4)。
4.根据权利要求3所述的能够快速进行溶解度测试的除氧气装置，其特征在于所述转杆(3)与搅拌头(4)通过螺纹方式连接。
5.根据权利要求3所述的能够快速进行溶解度测试的除氧气装置，其特征在于所述溶出杯(I)的杯口设有杯盖(8)，并且所述杯盖(8)的中心位置设有第一通孔(91)，所述杯盖(8)偏离中心的位置设有第二通孔(92)。
6.根据权利要求5所述的能够快速进行溶解度测试的除氧气装置，其特征在于所述转杆(3)穿过第一通孔(91)与杯盖(8)上方的电动机(11)连接；所述取样管(10)穿过第二通孔(92)与三通阀(5)的第一接口连接。
7.根据权利要求1-6任一项所述的能够快速进行溶解度测试的除氧气装置，其特征在于所述样品杯(7)连接溶出度检测装置。
全文摘要
本发明公开了能够快速进行溶解度测试的除氧气装置，包括溶出杯、样品杯和氦气供应装置，所述溶出杯的内部设有取样管，所述取样管与设置在溶出杯外的三通阀连接，所述三通阀分别与氦气供应装置以及样品杯连接，所述样品杯与三通阀之间设置有水泵。本发明利用氦气供应装置对溶出介质进行除氧气，除氧快速且效果非�：茫阌诙匀⊙痰目刂�。
文档编号G01N1/28GK103048182SQ20121014550
公开日2013年4月17日 申请日期2012年5月11日 优先权日2011年10月15日
发明者肖世才 申请人:四川汇利实业有限公司
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