专利名称：及时现场护理系统以及施加试样的方法
及时现场护理系统以及施加试样的方法
技术领域：
本发明涉及一种优选应用在及时现场护理(PoC)领域中的检验系统或化验系统 (测定系统)以及检验方法。
在研究、诊断或许多其它应用领域中，分析性的实验室检验是多方面见解的基�。� 直至研发出新的方法和装置，所述实验室检验用来定量和/或定性地确定分子、元素或其活性或成分。这种基础是通常已知的DNA/RNA分析学或蛋白质分析学的方法。另一例子是大量分析方式和方法，它们应用于抗体反应(所谓的免疫反应)，所述反应用于确定(生物)基因标记和许多其它物质/元素。
已知一些快速检验法，例如测向层析检测(LFT)、通流检测(FTT)、凝集检测(AT) 或固相检测(SPT)。所有这些方法都用于快速测定元素，而无需使用仪器，并且适用于视觉评估。
可靠的化验原理是已知的，例如在现有技术中进行试管诊断，作为免疫分析(IA)， 尤其作为EIA或“结合实验”(“三明治”)，例如见EP0171150B1、EP0063810B1。此外，在 EP0119613B1的结合实验的框架内，例如IgE(免疫球蛋白)的荧光测定是已知的。此外，还参照Roger P. Ekins的文献，例如W08401031等。
此外，膜支撑地结合实验尤其过敏原的血液中的IgE，自20世纪80年代末已知。例如 CHEMICAL ABSTRACTS, vol. 101，no. 25，1984 年 12 月 17 日，第 578 页，abstract no.228190b, Columbus, Ohio, US ；B. J. WALSH φ A “ Allergen discs prepared from nitrocellulose !detection of IgE binding to soluble and insoluble allergens“， & J. IMMUNOL. METHODS 1984，73 (1)，139-45。
针对PoC领域，已描述有例如可通过购买获得的本申请人的Fast-Check-PoC(见 EP1718970)，它可在膜支撑的结合实验的基础上用来检测全血的过敏反应。
然而，对改善PoC检验系统的测定系统的需求是存在的。
尤其重要的问题是，各单个测定位置的同时或同步的试样润湿。为了实现可重复性，并为了实现更高品质的结果，这一点是必须的。
类似意义的问题是，分别以相同的数量的试样液体润湿各测定位置。
在现有技术中，例如从W02002072264中已知用于免疫化验的管路系统，它们应该允许受控制且有针对性地把试样引到薄膜上。
然而缺点是，已知的通道或管路系统不能确保来自整体试样的各单个试样的相同供给或均勻性。
因此本发明的目的是，为PoC检验系统提供改进的试样输送，其可实现改进的效^ ο
此目的以意想不到的方式通过权利要求1得以实现。按本发明规定一种检验方法，其中，
a.至少一个检验试剂固定在第一表面上，并且在背面构成第二表面；
b.至少一个试样液体在试样通道中输送，所述试样通道通到与第二表面相对设置的通入表面中，所述第二表面能至少在与通入部相对设置的区域内润湿；
c.并且所述试样液体通过所述试样通道的压力加载从其通入开口中排出，并构成附着在通入表面上的液滴；
d.在液滴和第二表面上的润湿点之间通过以下方式产生接触，即所述液滴通过所述试样通道的压力加载如此变大，使得所述液滴接触所述润湿点；
e.通过所述润湿点的所述接触，所述试样液体直接地或通过所述第一表面的毛细作用和/或试样通道的压力加载从第二表面朝第一表面的方向渗入或一直渗透至所述第一表面，并与所述检验试剂起反应。
由从属权利要求中得出其它有利的实施方法和实施形式。
检验试剂例如可以包含以下物质，如缩氨酸、蛋白质、酵素或其基底、配合基、受体、抗体或抗原、DNA、RNA、PNA,但也可包含非生物化学起源的分子，例如碘。检验试剂可包含这些分子种类的组合或其碎片、变位、改性的形式，例如醣脂类或磷化的形式。根据本发明，同样包含油脂和糖。此外，还可在检验试剂中出现自然物质和自然提取物，就如同在过敏检验或食品不相容性检验中经常出现的情况。
所述通入表面和/或测定载体的第一和/或第二表面可例如由玻璃、塑料(尤其是透明塑料)构成。优选是聚碳酸酯(例如模克隆)或多环烯烃(例如黄晶、聚丙烯、PMMA 或聚酰胺)。所述表面还可加以涂层，例如用蛋白质尤其是抗体、糖例如葡萄聚糖涂敷，亦或用金属、玻璃或塑料或碳衍生物(例如碳纳米管)涂敷。
一个或多个检验试剂固定在第一表面上。根据本发明，检验试剂可固定在第一表面下方的层中。检验试剂可例如单独或在稳固的矩阵中在表面上变干，或作为冻干物进行施加，并在表面润湿时溶解。所述固定还可通过利用非公价的交互作用来实现，它例如在抗体和蛋白质A之间产生，在生物素和链霉亲和素之间、在六-组胺酸和镍NTA之间、或在DNA 碱基对中产生。此外，检验试剂的元素可公价地结合在第一表面上，在一种优选的实施形式中，检验试剂在润湿时基本上保持固定在第一表面上，尤其是超过50%保持固定。
试样液体可以是任意物质或物质混合物，也许包括任意来源的溶剂，试样液体尤其来自植物或动物、尤其来自哺乳动物、尤其来自人类。试样液体可例如包含但不限于全血、半血、血清、唾液、流泪、小便、分泌物、脑液或这些液体的经过处理的形式，例如EDTA稳定的血液。
试样通道可具有压力加载装置。在一种优选的实施形式中，它可以是加注口或加注接管，例如有注射器插入其中，使用者可借助该注射器手动地施加压力。其它实施形式设定透明塑料罩或泵腔，或用于外部泵的接口。此外还可设置加热装置，液体借助它可膨胀或蒸发，从而产生压力。
通入表面可在试样通道的通入部的区域内处于可润湿状态，以便在压力加载时产生液滴附着，并且不会不受控制地松脱。满足这些根据本发明的特性，包括但不限于聚碳酸酯(例如�？寺�)或多环烯烃(例如黄晶)以未处理的形式，只要后处理(如等离子体处理)不会或只是轻微地减少可润湿性，则也能按后处理的形式。该可润湿的区域可被疏水区域包围，借助它可限制液滴大小。
第二表面可在润湿点的区域内处于可润湿状态，以便液滴接触第二表面，所述润湿点与通入部相对设置。该区域尤其可由硝化纤维素构成。
如果第二表面在试样通道的通入部处与通入表面具有0. OOlmm至15mm的间距，该间距尤其为0. Olmm至2mm，特别为0. 04至0. 4mm,则该方法是尤其优选的。
润湿点位于第二表面上，并且是该表面的第一点，液滴在其在第二表面上增长时接触该第一点。尤其优选的实施形式是，润湿点完全是可再现的，它例如可通过所谓的疏水化过程在通入表面上产生，和/或通过疏水化过程围绕着润湿点在第二表面上产生，和/或尤其优选通过扩张过程在试样通道的末端开口的周围产生。
因此在本发明的一种尤其优选的实施形式中，试样通道这样构造，即它最后向第二表面扩张，以便液滴至少局部或完全润湿扩张部的表面。根据本发明，该扩张部从试样通道的通入部一直抵达扩张部的通入边缘。
根据本发明，扩张部可在通入边缘的区域内润湿。可优选的是，扩张部的通入边缘的区域处于疏水状态。
该扩张部的有利作用是，如果液滴在扩张部中形成，则接触角度和液滴表面在能量方面得以优化。相反，在越过扩张部的界限进行膨胀时，必须施加更多的能量。因此，扩张部的作用是，液滴占据有利的、稳定的、可再现的位置和形状。以这种方式可有利地精确地固定第二表面上的润湿点和探测液体在第一表面上的渗透点。
如果通入表面在扩张部的通入边缘的位置上与第二表面具有0. OOlmm至15mm的间距，该间距尤其为0. Olmm至2mm，特别为0. 04至0. 4mm,则该方法是尤其有利的。
在另一实施形式中，第二表面在扩张部的至少一个通入边缘上结束，或至少局部地处于其上，或从第二表面至扩张部的通入边缘形成中间空间。所形成的空间是可在空间上限界的洞穴，例如借助外壳、侧壁等。
此外，扩张部的各单个通入边缘优选在唯一的通入表面中构成，该通入表面与第一及第二表面相对设置，和/或完全或局部地贴靠在第二表面上。
因此，中间空间可呈现出与第二表面或第一表面朝扩张部的每个通入边缘的不同容积圆柱。例如，第二表面可朝着由试样通道/扩张部的整体构成的通入表面具有斜面。第二表面尤其可局部地贴靠在扩张部的通入边缘的平面上，它贴靠在扩张部的通入边缘上或在扩张部的旁边。
如果各试样通道中的至少一个试样通道的通入侧的扩张部构成为圆锥形或凹陷的，尤其构成为半球形的、盘状的或球形帽状的，则该方法是尤其优选的。该扩张部也可是任意的、近似椭圆形的或基本上凹陷的形状。该扩张部也可具有圆柱形造型，或通常具有棱角或折点。优选的是，该扩张部成型为喇叭状。
在一种优选的实施形式中，扩张部在通入边缘上具有0. 015 15mm之间的直径， 该直径尤其在0. 1 6mm之间，尤其在1 4mm之间。
在一种优选的实施形式中，扩张部具有深度，即试样通道的通入部直至扩张部的通入边缘的间距，其为0. 001 2mm，尤其在0.01 Imm之间。
此外，试样通道还可额外地具有通入接管，只要该接管不限制扩张部的润湿。
扩张部可以具有非径向对称的形状，例如椭圆或卵形，或具有不规则的横截面。
此外，第二表面与通入边缘的几乎相同的间距优选在第一表面的大部分上并越过多个润湿点。还优选的是，第一和/或第二表面与通入边缘或通入表面的平面相平行和/ 或构成平面，所述通入表面由试样通道/扩张部的整体构成。
在制造技术方面可能引起，例如当使用薄膜作为第一表面和第二表面时，不能精确地或不能稳定地保持通入表面和第二表面之间的间距。根据本发明的方法具有特别的优点，即在这种条件下还能几乎同样且同时地实现各润湿点的润湿。
尤其优选的一种实施形式是，至少一个(检验、测定)试剂、尤其是清洗溶液和/ 或中止溶液通过至少一个另外的通道输送到检验中。
—个或多个通道可从不同的方向引导至固定有检验试剂的地方，和/或引导至润湿点。优选的是，所述另外的通道设置得垂直于试样通道、润湿点(第二表面)以及必要时渗透点(第一表面)之间的线。所述另外的通道可串联或并联地将试剂供应到多个测量位置。该试剂可例如是中止试剂，它使酶的反应例如在ELISA时停止。该试剂可例如包含在冷光法(萤火虫)中导入光辐射的基底。尤其优选的一种实施形式是，输送标记的第二抗体。此外还优选的是，输送清洗溶液，以便例如把未附着的抗体从测量位置上冲走。优选的是，通过相同的通道依次输送多个(检验)试剂。
此外优选的一种实施形式是，通入表面和第二表面刚性地彼此相连，此时尤其是试样通道的通入部连同扩张部和第二表面(必要时连同中间空间)之间的容积相对于外部环境封闭，并形成第一凹腔，并且位于该容积中的空气可通过另一通道或通过至少另一开口逸出。该第一凹腔可呈现出不同的形状，只要它确保液滴可接触第一表面的润湿点。尤其尤其优选的一种实施形式是，在试样通道的至少一个通入部上的凹腔与第二表面的通入部的间距是0. 001 15mm，尤其0. 01 2mm，尤其是0. 04 0. 4mm。
该凹腔还可具有上述的中间空间。
尤其优选的一种实施形式是，第一和/或第二表面由凝胶状的、多孔的、筛状的、 可渗透的或可半渗透的薄膜构成，或由透析薄膜构成，尤其是由有涂层或无涂层的硝化纤维素薄膜构成。
根据本发明，第一和/或第二表面完全或局部地与凹腔的基底材料相连。它也可作为涂层进行施加，并通过已知的微技术工艺在现场建立，例如通过印刷、蒸发或熔胶-凝胶-工艺，并可通过松开事先施加的牺牲层而从它的基底上松开。第一和/或第二表面可通过已知的方式来构造凸凹结构，例如通过把保护性的掩模放置在需要保留的区域上，并通过随后的腐蚀或等离子体处理进行处理。第一和/或第二表面可由多个层构成，并在现场加工，例如可借助激光在第一和/或第二表面上产生孔，或其至少一个层可通过等离子体处理或借助生物分子来产生功能。
优选的是，第一和第二表面之间的间距在0. 001 Imm的范围内。在一种优选的实施形式中，它是一分子厚的。
在一种优选的实施形式中，薄膜至少局部地在外部制成，并且一旦在这些制造步骤结束后即施加在表面上，或定位在它们之间。该薄膜可例如在其面积的至少一部分上进行粘贴，通过充静电来固定或机械地夹紧，并其在第一和第二表面之间如此固定或夹紧，或通过不同方法的组合来固定。
根据本发明，薄膜在定位之前在外部设置有至少一个检验试剂。该检验试剂可通过分配单元施加到薄膜上，通过从物体(尤其是带有或不带有补充填充装置的管道)上脱落、通过印刷方法(例如丝网印刷)、通过光化学的固定或借助喷雾器进行施加。连锁分子也可锚定在薄膜上，检验试剂的分子结合到这些连锁分子上，而基本上不会影响试样液体的元素的结合。
在另一实施形式中，检验试剂的至少一部分在现场施加。在此例如能够应用所述各方法。
在一种尤其优选的实施形式中，薄膜是吸水的，因此在借助液滴对润湿点进行润湿之后，试样液体进一步在薄膜上或在薄膜中扩散。该扩散可通过毛细力和/或试样液体的持续压力加载来实现。该薄膜尤其可由非织造类材料构成，尤其由硝化纤维素构成。
优选的是，薄膜与其它材料(例如棉花)相结合，所述材料提高了毛细作用的容量 (即吸入能力)。
尤其优选的是，薄膜以至少一个条带的形式定位在凹腔中，尤其彼此平行地定位。
在一种尤其优选的实施形式中，薄膜或条带沾上、印刷上检验试剂，或者接触地施加检验试剂。
在一种尤其优选的实施形式中，施加检验试剂，其形式为条带、正方形或长方形、 圆形、数字或字母或符号。尤其优选的是，提前无检验试剂地施加其它黑白的、灰色的或彩色的符号，使得例如从事先施加的“_”号变成“ + ”号。
在一种尤其优选的实施形式中，检验试剂作为条带施加在薄膜上，改条带从薄膜的一条边缘一直抵达另一边缘。尤其优选的是，薄膜是条带形的，并且检验试剂条带从薄膜条带的一个纵向边缘一直抵达相对的另一个纵向边缘。
在一种优选的实施形式中，在第一表面上有第二凹腔，该第二凹腔与构成在第二表面上的凹腔无关，至少一个微流体通道可通入到第二凹腔中，该通道将所述第二凹腔与贮液器或外部空间连通。
第二凹腔可具有不同的构造形式，而根据本发明的方法不受影响。尤其优选的是， 微流体通道可通到第二凹腔中，该第二凹腔与贮液器或外部环境连通。
在一种尤其有利的实施形式中，第一表面上的渗透点上没有检验试剂。根据本发明，第一表面上的这种渗透点与第二表面上的润湿点相对设置。一旦液滴接触第二表面的润湿点，则试样液体通过毛细力和/或压力继续在薄膜上扩散，并且抵达至少一个具有检验试剂的测定位置，该测定位置可位于薄膜的所谓的被遮盖的局部区域上。在该实施形式中，薄膜在第一表面上不仅带有检验试剂，而且阻止试样液体的较大的微粒的组成部分接触检验试剂。
该实施形式有利地使试样液体中的较大组成部分(例如全血试样的红细胞)不会与检验区域相互作用。
因此，本发明还涉及这样的实施形式，即在第一表面上渗透点没有检验试剂。
在另一实施例形式中，在第一表面上的相互隔开的位置上安放至少两个、尤其至少十个测定位置。这些位置中的一部分也可用于确定控制。优选的是，在不同的测定位置上进行不同的测定，尤其是不同的过敏原或食品不相容性物质的不同测定。
在一种优选的实施形式中，至少两个分别具有扩张部的试样通道通到通入表面中，这些试样通道中的至少两个通过至少一个分支与至少一个共同的贮液器或共同的加注开口相连。
在一种优选的实施形式中，至少一个试样通道在末端在扩张部之前具有提高流动阻力的变窄部或节流部，该流动阻力可按哈根-泊肃叶方程通过缩小和/或改变试样通道的横节面形状来实现。横截面的缩小优选多于1%，尤其多于10%，特别是多于30%。尤其优选的是，0.5 * Imm的多角形的横截面变成直径为0. 5mm的圆形。节流部的横截面可与试样通道的横截面不同，并具有正方形、圆形或不规则的横截面。优选的是，横截面在节流部的长度上在形状或大小方面发生变化。在另一实施形式中，节流部不是笔直的，而是在其走向上是弯折或曲折形的。
在另一优选的实施形式中，各试样通道在Icm至0. 5mm的长度上具有变窄部。
在一种优选的实施形式中，该变窄部以台阶的形式形成。
优选的是，该试样通道与第一试样通道垂直，或与第一试样通道的纵轴线构成 40 120°的角度。
在一种优选的实施形式中，一个或多个试样通道源自第一试样通道，从第一试样通道到至少一个随后的试样通道的过渡部具有减小的横截面，这具有节流部的功能。
在一种尤其优选的实施形式中，一个或多个、尤其四个试样通道呈十字形源自第一试样通道。
在一种优选的实施形式中，试样通道的至少两个、尤其所有通入部源自一个共同的加注接管。
在一种优选的实施形式中，各试样通道的横截面是不同的，并且设计为可平衡各试样通道的不同的流动阻力。借此，不同的试样能以相同的时间和相同的量流到扩张部中， 即便通道的长度或每个试样通道的弯折或弯曲的数量是不同的。因此在该实施形式中，在不同扩张部中产生的液滴大小是近似相同的。
在另一实施形式中，根据本发明的变窄部以筛状的结构构成，它基本上横向于试样通道的纵轴线进行定位。各个筛孔的直径可以不同，它们的布局是不规则的。筛孔的正方形或六角形布局是尤其优选的。在另一优选的实施例中，筛孔朝边缘变大，以便平缓试样通道中的层流流线。
还优选的是，在两个或更多个试样通道中，变窄部的直径可以变化，使得不同的试样通道在长度不同的情况下仍具有相同的流动阻力。
直径沿着各自试样通道的变窄和缩小可优化地实现从总试样中均勻地分成各单个试样，因为沿着流动梯度实现节流，并且按这种方式在试样通道出口上同时形成液滴，这在薄膜上实现优化的润湿。如果试样通道从共同的加注开口用试样液体加注，则首先同时填充各试样通道。在抵达变窄部时，试样液体首先停止，其它试样通道继续填充，直到在所有试样通道中抵达变窄部。然后，试样液体通过变窄部位继续进入扩张部中，并分别在那里形成液滴。
在此借助朝上径向朝上敞开的盘子进行润湿是特别合适的，因为这样的盘子有助于液滴的形成。液滴用来克服试样通道和薄膜之间的间距，并与从通道中出来的出口的直径相关。也就是说，盘子形状导致液滴形状的明显扩大，并使试样在润湿点与薄膜材料接触。接下来，薄膜承担着抽吸作用，此时在与试样接触之后薄膜被动地吸收试样，直到饱满和。
在另一实施形式中，每个试样通道可彼此独立地节流。这样的节流例如可通过阀门来实现，或简单地借助堵塞空间来实现，第一试样通道具有40 120°的角度。
在另一优选的实施形式中，至少两个检验试剂这样设置，即它们以相同或不同的间距或角度呈星形地围绕着润湿点放置在第一表面或薄膜上，因此在固定的检验试剂和润湿点之间的笔直连接线中没有其它固定的检验试剂。这样的布局避免了试样液体流过不同的测定位置并影响这些测定位置的数据，例如通过试样中的抗体的交叉反应。
在一种优选的实施形式中，多个薄膜、尤其是星形的薄膜平行地设置，并且第二凹腔由一个或多个平行的分凹腔构成。第二凹腔尤其可这样设定尺寸，即它在薄膜条带的多个、优选所有测定位置上延伸。还优选的是，第二凹腔近似在一个薄膜条带上延伸。还优选的是，薄膜条带将第一和第二凹腔完全分隔开来，并且没有试样液体能够从第一凹腔到达第二凹腔中，不会穿透该薄膜。
在一种尤其优选的实施形式中，第二凹腔与加注接管相连，检验试剂或清洗溶液通过该加注接管借助注射器、水柱、泵或其它压力产生装置填充到第二凹腔中。在一种尤其优选的实施形式中，该凹腔与出口或与废物容器相连，借此空气和多余的液体可从第二凹腔中排出。优选的是，其它凹腔连接至第二凹腔，或分凹腔通过共同的加注接管或废物容器彼此相连。
在一种优选的实施形式中，至少一个透镜设置在至少一个固定的检验试剂上，因此人眼睛能良好地识别到更小的测定位置。
在一种优选的实施形式中，检验试剂是冻干地和/或公价地或非公价地耦合在第一表面或薄膜上。
在一种优选的实施形式中，第一表面或薄膜的细孔大小是这样设定尺寸的，即蛋白质可通过这些细孔，但红血球或白血球不能通过。尤其小于0.8 μ m、优选尤其小于 0.2μπι的细孔是优选。
在一种优选的实施形式中，检验方法包含结合实验。在此可利用缩氨酸和/或蛋白质或DNA、RNA或PNA杂交之间的联结、抗体-抗原联结、适体_靶体联结、初级_次级抗体的交互作用、配合基-受体的交互作用或以上的组合。尤其优选的是结合实验，其中抗原固定在第一表面上，试样液体包含抗体特有的IgE，并且抗IgE加入到抗体中，该抗体具有酵素的、荧光的、冷光或彩色的标记。
本发明还涉及一种检验系统，该检验系统包括第一表面和第二表面，
a.至少一个检验试剂固定在第一表面上，并且在背面构成第二表面；
b.试样通道通入到与第二表面相对设置的通入表面中，第二表面能至少在与通入部相对设置的区域内润湿；
C.试样通道在末端向第二表面扩张；
扩张部的通入边缘与第二表面具有0. OOlmm至15mm的间距，该间距尤其为0. Olmm 至2mm，尤其为0. 04mm至0. 4mm,并且第一和第二表面分别相互无关地构成凹腔。
该检验系统可通过上述特征相应地构成，既使这些特征是与根据本发明的方法相关的。在权利要求书和附图
中阐述了其它实施形式。
关于实施例和附图
这些实施例只是用来阐述本发明，而不是把本发明局限在这些实施例中。
实施例1
A)取100 μ 1末梢血或血清或肝素化的全血，
B)将试样与测定溶液混合，
C)将该溶液输进检验外壳中，测定区域从第一表面开始均勻地润湿，
D)孵化5分钟，
E)通过承担测定任务的第一表面的背侧，3次分别借助Iml清洗液体进行清洗，在清洗步骤之间分别为Iml的孵化时间，
F)通过薄膜的背侧将基底输入，孵化5分钟，
G)通过薄膜的背侧输入中止溶液，从而中断反应，
H)在视觉上读出测定区域。
针对附图，说明如下
图Ia示出了可能的布局，其包括第二凹腔(1)、薄膜O)、扩张部(3)、扩张部的表面G)、变窄部或节流部(5)、基底(6)、具有检验试剂(7)和试样通道⑶的测定位置以及通入表面(9)。
图Ib示出，在薄膜未贴靠在通入表面(9)上或倾斜放置时，该布局确保几乎恒定不变的润湿(为了清晰起见，在附图中夸大薄膜的倾斜位置)。
图2示出了根据本发明的润湿过程。图下端边缘上的空心箭头说明了压力在液体中的扩张方向。在左边，试样液体从节流部中流出来，并在扩张部中形成液滴(在中间)。 试样液体在薄膜中朝测定位置的方向O)已经扩散。
图3在纵剖面中示出了变窄部或节流部的不同形状。扩张部分别以梯形示出。最右边是喇叭状的扩张部。
图如示出了试样液体在试样通道中的分布，该试样液体从共同的加注接管(2)中呈十字形地导向节流部(1)，并导向相连的扩张部。
图4b示意性地示出了清洗溶液在共同的加注接管(1)上的供应的平面；有第二凹腔O)，薄膜位于该第二凹腔中；所标出的扩张部C3)在薄膜底面(第二表面)连同废物容器(5)的测定位置⑷。
权利要求
1.检验方法，其中，a.将至少一个检验试剂固定在第一表面上，并且在背面构成第二表面；b.在试样通道中引导至少一个试样液体，所述试样通道通入到与所述第二表面相对设置的通入表面中，所述第二表面能至少在与通入部相对设置的区域内润湿；c.并且所述试样液体通过试样通道的压力加载从该试样通道的通入开口中排出，并构成附着在通入表面上的液滴；d.通过所述液滴由于试样通道的压力加载而变大得使所述液滴接触第二表面上的润湿点，在液滴和该润湿点之间产生接触；e.通过润湿点的所述接触，所述试样液体直接地或通过第一表面的毛细作用和/或通过试样通道的压力加载从第二表面朝第一表面的方向渗入或一直渗透至第一表面，并与检验试剂起反应。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述试样通道这样构成，即该试样通道在末端向通入表面的方向扩张，并且液滴至少局部地润湿扩张部。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述通入表面至少在扩张部的通入边缘的位置上与第二表面具有0. OOlmm至15mm、尤其是0. Olmm至2mm、特别是0. 04mm至 0. 4mm的间距。
4.根据上述权利要求之任一项所述的方法，其特征在于，所述第二表面在扩张部的至少一个通入边缘上结束，或至少局部地在扩张部上或扩张部旁边贴紧，和/或从第二表面至扩张部的通入边缘形成中间空间。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，形成凹腔。
6.根据上述权利要求之任一项所述的方法，其特征在于，各试样通道中的至少一个试样通道的通入侧的扩张部构成为圆锥形或凹陷的，尤其构成为半球形的、盘状的或球形帽状的。
7.根据上述权利要求之任一项所述的方法，其特征在于，必要时至少一个另外的试剂、 尤其是清洗溶液或中止溶液输送到至少一个另外的通道中。
8.根据上述权利要求之任一项所述的方法，其特征在于，第一和/或第二表面由凝胶状的、多孔的、筛状的、可渗透的或可半渗透的薄膜构成，或由透析薄膜构成，尤其是由有涂层或无涂层的硝化纤维素薄膜构成。
9.根据上述权利要求之任一项所述的方法，其特征在于，在第一表面上的渗透点没有检验试剂。
10.根据上述权利要求之任一项所述的方法，其特征在于，第一和第二表面各自构成为相互独立的凹腔。
11.根据上述权利要求之任一项所述的方法，其特征在于，至少一个试样通道在末端在扩张部之前具有变窄部或节流部。
12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，至少一个变窄部具有超过1%、尤其超过10%、特别是超过30%的横截面积减小。
13.根据权利要求11或12所述的方法，其特征在于，一个或多个试样通道源自第一试样通道，该第一试样通道具有节流部。
14.根据权利要求11至13之任一项所述的方法，其特征在于，在两个或更多个试样通道中，变窄部的直径发生变化，使得不同的试样通道在它们的长度不同的情况下仍具有相同的流动阻力。
15.根据上述权利要求之任一项所述的方法，其特征在于，一个或多个试样通道呈十字形源自第一试样通道。
16.根据上述权利要求之任一项所述的方法，其特征在于，至少两个检验试剂这样设置，即这些检验试剂星形地以相同或不同的间距或角度围绕着至少一个试样通道的通入部放置在第一表面或薄膜上，使得在固定的检验试剂和通入部之间的笔直连接线中没有其它固定的检验试剂。
17.根据上述权利要求之任一项所述的方法，其特征在于，所述检验方法包含结合实验。
18.检验系统，其包括第一表面和第二表面，其特征在于，a.至少一个检验试剂固定在第一表面上，并且在背面构成第二表面；b.所述试样通道通入到与第二表面相对设置的通入表面中，所述第二表面能至少在与通入部相对设置的区域内润湿；c.所述试样通道在末端朝第二表面的方向扩张；扩张部的通入边缘与第二表面具有0. OOlmm至15mm的间距，所述间距尤其为0. Olmm 至2mm，尤其为0. 04mm至0. 4mm，并且第一和第二表面各自相互独立地构成凹腔。
19.根据权利要求18的检验系统，其特征在于，至少一个试样通道在末端在扩张部之前具有变窄部或节流部。
20.根据权利要求18或19的检验系统，其特征在于，各试样通道中的至少一个试样通道的通入侧的扩张部构成为圆锥形或凹陷的，尤其构成为半球形的、盘状的或球形帽状的。
21.根据上述权利要求之任一项所述的检验系统，其特征在于，所述扩张部在通入边缘上具有0.015mm和15mm之间、尤其在0. Imm和6mm之间、特别是在Imm和4mm之间的直径。
22.根据上述权利要求之任一项所述的检验系统，其特征在于，所述扩张部具有 0. OOlmm至2mm、尤其在0. Olmm和之间的深度。
23.根据上述权利要求之任一项所述的检验系统，其特征在于，所述第一表面上的渗透点没有检验试剂。
24.根据上述权利要求之任一项所述的检验系统，其特征在于，所述检验系统适合于结合实验，尤其适用于血液试样。
全文摘要
本发明涉及一种优选应用在及时现场护理(PoC)领域中的检验系统或化验系统(测定系统)以及涉及一种检验方法。
文档编号G01N33/487GK102497932SQ201080029475
公开日2012年6月13日 申请日期2010年7月2日 优先权日2009年7月2日
发明者L·冯奥勒施克尔布海姆, M·丹格斯, M·亨肯 申请人:Dst诊断系统与技术有限公司
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