专利名称：免疫磁珠诊断笔的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种疾病诊断笔，特别是涉及一种免疫磁珠诊断笔。
背景技术：
超顺磁性纳米微球(superparamagneticsnano spheres/particles/beads)简称磁珠，是由Senyei A E在1978年首先研制出来的一种新型的功能性材料。它的内部是一个磁核(一般由磁性物质的超细粉末组成)，因而在外部磁场的作用下，微球可以定向移动；外部是一层包覆层(高分子材料)，表面分布着许多活性基团，可以和细胞、蛋白质、核酸、酶等生化试剂发生偶联，因此，该磁珠除普通纳米粒子的基本特征外，还具有多种生物学功能及磁导向性和顺磁性，从而便于在磁场下实现分离并能同时对样品进行富集。
由于纳米磁珠的半径�。缺砻婊螅肟固宓茸饔玫慕哟ッ婊埠艽�。表面进行修饰的纳米磁珠，可以和抗体等蛋白质发生偶联，即抗体能够非常稳定地结合于纳米磁珠的表面而形成抗体-纳米磁珠复合物。因此，近年来，包被有特异性抗体、受体和单链DNA等的功能高分子磁性微球逐渐成为生物分析与分子诊断的重要手段，并被广泛应用于细胞分选、蛋白纯化、免疫分析、核酸分析、生物芯片等多个领域。目前，纳米免疫磁珠快速诊断是新型快速体外诊断方法，其继承了免疫层析快速诊断的快速、易用和适于现场检测的特点；但由于需要采用磁性仪器分析进行检测，不方便家用。因此，急需要开发一种能快速诊断的家用或临床检测装置，以便对疾病(如肿瘤)施行早期发现、治疗效果监测和预后的诊断。
实用新型内容本实用新型要解决的技术问题是提供一种免疫磁珠诊断笔。通过该诊断笔，可以快速地进行疾病(如肝癌、前列腺癌、乳腺癌等)的预警、诊断、疗效评估和预后等方面的判断，及时了解病情。为解决上述技术问题，本实用新型的免疫磁珠诊断笔，包括底板，位于底板之上依次相连的检测条和磁铁。其中，检测条上含有第一抗体的免疫磁珠和带彩色标记的第二抗体，该带彩色标记的第二抗体位于第一抗体的免疫磁珠和磁铁之间，且检测条含有第一抗体的免疫磁珠处上方还设有样品垫。所述检测条为能实现检测功能的膜，包括硝酸纤维素膜或其他相似功能的膜。所述第一抗体的免疫磁珠为能与待检测蛋白特异性结合的第一抗体，与磁珠偶联后形成的。该待检测蛋白与某种疾病相关。第一抗体的免疫磁珠包括第一抗体的免疫纳米磁珠或其他磁珠(如普通磁珠)。所述带彩色标记的第二抗体中，彩色标记包括彩色胶体金或乳胶标记等标记；该第二抗体也能与待检测蛋白特异性结合，并且第二抗体所结合的位点不同于第一抗体的抗原表位。[0011]所述第一抗体包括针对肝癌的甲胎蛋白、针对前列腺癌的前列腺特异抗原或针对乳腺癌的HER2 (human epidermal growth factor receptor-2)蛋白的特异性结合的抗体等；所述第二抗体包括针对肝癌的甲胎蛋白、针对前列腺癌的前列腺特异抗原或针对乳腺癌的HER2蛋白的特异性结合的抗体，并且第二抗体所结合的位点不同于第一抗体的抗原表位等。所述样品垫为纤维素滤膜。所述磁铁底部具有滑块，所述滑块通过底板上的导槽与底板活动连接。所述免疫磁珠诊断笔，还包括采血针，检测结果比对色条。所述免疫磁珠诊断笔，还可设有盖体，其中，该盖体在样品垫的对应处，设有样品加样凹槽；而且该盖体，在带彩色标记的第二抗体与磁铁之间的检测条的对应处，设有检测·结果显不窗口。所述免疫磁珠诊断笔，还包括吸水垫；该吸水垫位于检测条靠近磁铁的一端的上方。另外，本实用新型的免疫磁珠诊断笔的形状，包括条状、圆柱状或者其他的多边形(如等边多边形)。由于采用上述结构，本实用新型可广泛应用于各种疾病的检测，其有益效果如下I)制作过程简单、成本低，而且质量可控、结果稳定，灵敏度高；2)体积�。亓壳幔褪褂梅奖悖�3)检测结果可肉眼观察，非常适合家庭自检的需要；4)可广泛应用于家庭和临床，快速地对疾病进行预警、对疗效进行评估，为健康保驾护航。
以下结合附图与具体实施方式
对本实用新型作进一步详细的说明图I是本实用新型的结构示意图；图2是本实用新型的分解图(磁铁分离)；图3是
图1-2中的加样区结构分解图；图4是本实用新型的外形示意图。图中附图标记说明如下I为底板,2为检测条,3为磁铁,4为第一抗体的免疫磁珠,5为带彩色标记的第二抗体，6为样品垫，7为加样区，8为盖体，9为样品加样凹槽，10为检测结果显示窗口。
具体实施方式
本实用新型的免疫磁珠诊断笔，如图1-3所示，包括底板1，位于底板I之上依次相连的检测条2和磁铁3。其中，磁铁3底部具有滑块，该滑块通过底板I上的导槽与底板I活动连接。该检测条2优选为硝酸纤维素膜，在该膜上分别含有第一抗体的免疫磁珠4和带彩色标记的第二抗体5。该带彩色标记的第二抗体5固相于检测条2上，并且位于第一抗体的免疫磁珠4和磁铁3之间。检测条2的含有第一抗体的免疫磁珠4处上方还设有样品垫
6。该样品垫6优选为纤维素滤膜。由含有第一抗体的免疫磁珠4处的检测条2和样品垫6，形成本实用新型的加样区7。其中，第一抗体的免疫磁珠4为能与某疾病相关的待检测蛋白(如肝癌的甲胎蛋白、针对前列腺癌的前列腺特异抗原或针对乳腺癌的HER2蛋白)特异性结合的第一抗体，与磁珠(如纳米磁珠)偶联后形成的。本实用新型中，将第一抗体的免疫磁珠4喷到检测条2上，形成第一抗体的免疫磁珠固相区。带彩色标记的第二抗体5也采用同样的方法，固相于检测条2上。带彩色标记(如彩色胶体金或乳胶标记)的第二抗体5，也能与待检测蛋白(如甲胎蛋白AFP、针对前列腺癌的前列腺特异抗原或针对乳腺癌的HER2蛋白)特异性结合，并且该第二抗体所结合的位点不同于第一抗体的抗原表位。·另外，该免疫磁珠诊断笔，还可包括采血针，检测结果比对色条。该采血针用于采集测试者的血样。而检测结果比对色条，用于检测结果的颜色比对，以了解所检测样品的含量大�。阌诹私獠∏�。所述免疫磁珠诊断笔，还可设有I)盖体8，如图4所示，其中，该盖体8在样品垫6的对应处，设有样品加样凹槽9 ；而且该盖体8，在带彩色标记的第二抗体5与磁铁3之间的检测条2的对应处(与带彩色标记的第二抗体5相隔有一定距离)，设有检测结果显示窗口 10。2)吸水垫，位于检测条2靠近磁铁3的一端的上方，且与带彩色标记的第二抗体5
相隔有一定距离。本实用新型的免疫磁珠诊断笔，将磁铁3拆除后，可放置于4°C冰箱进行保存。另外，本实用新型的免疫磁珠诊断笔，可做成不同的形状，如条状、圆柱状或者等边多边形，以方便使用和携带。使用时，可按照如下步骤进行，如检测测试者的甲胎蛋白(AFP)，以便了解测试者的肝癌情况I)将免疫磁珠诊断笔附带的采血针，扎破手指，血样通过样品加样凹槽9滴加到样品垫6上(即血样滴于加样区7)，等待若干秒，含有第一抗体的免疫磁珠4中的第一抗体(如针对甲胎蛋白的抗体)与样品中的抗原(如甲胎蛋白)充分结合；2)连接磁铁3，磁铁3产生磁性后，结合了抗原的免疫磁珠(如纳米磁珠)沿磁力方向，在检测条2上向磁铁3端定向移动，并与检测条2的带有彩色标记(如胶体金)的第二抗体5处结合反应，并继续向磁铁3端移动。经一段时间后，如血样为含有甲胎蛋白的样本，则在检测结果显示窗口 10会出现一条彩色条带(如图4显示的条带)。如血样是不含甲胎蛋白的样本，则经过反应后，未结合第一抗体、第二抗体，在检测结果显示窗口 10不出现彩色条带。因此，根据检测结果显示窗口 10的条带及其颜色深浅，对照免疫磁珠诊断笔附带的检测结果比对色条，可用肉眼直接判断结果，从而达到快捷、方便了解疾病信息。
权利要求1.一种免疫磁珠诊断笔，其特征在于，包括底板，位于底板之上依次相连的检测条和磁铁； 其中，检测条上含有第一抗体的免疫磁珠和带彩色标记的第二抗体，该带彩色标记的第二抗体位于第一抗体的免疫磁珠和磁铁之间，且检测条含有第一抗体的免疫磁珠处上方还设有样品垫。
2.如权利要求I所述的免疫磁珠诊断笔，其特征在于所述检测条为能实现检测功能的膜，包括硝酸纤维素膜； 第一抗体的免疫磁珠包括第一抗体的免疫纳米磁珠。
3.如权利要求I所述的免疫磁珠诊断笔，其特征在于所述第一抗体的免疫磁珠为能与待检测蛋白特异性结合的第一抗体，与磁珠偶联后形成的； 带彩色标记的第二抗体中，彩色标记包括彩色胶体金或乳胶标记；该第二抗体能与待检测蛋白特异性结合，并且第二抗体所结合的位点不同于第一抗体的抗原表位。
4.如权利要求3所述的免疫磁珠诊断笔，其特征在于所述第一抗体包括针对肝癌的甲胎蛋白、针对前列腺癌的前列腺特异抗原或针对乳腺癌的HER2蛋白的特异性结合的抗体； 所述第二抗体包括针对肝癌的甲胎蛋白、针对前列腺癌的前列腺特异抗原或针对乳腺癌的HER2蛋白的特异性结合的抗体，并且第二抗体所结合的位点不同于第一抗体的抗原表位。
5.如权利要求I所述的免疫磁珠诊断笔，其特征在于所述样品垫为纤维素滤膜。
6.如权利要求I所述的免疫磁珠诊断笔，其特征在于所述磁铁底部具有滑块，所述滑块通过底板上的导槽与底板活动连接。
7.如权利要求I所述的免疫磁珠诊断笔，其特征在于所述免疫磁珠诊断笔，还包括采血针，检测结果比对色条。
8.如权利要求I所述的免疫磁珠诊断笔，其特征在于所述免疫磁珠诊断笔，还设有盖体； 其中，该盖体在样品垫的对应处，设有样品加样凹槽；而且该盖体，在带彩色标记的第二抗体与磁铁之间的检测条的对应处，设有检测结果显示窗口。
9.如权利要求I所述的免疫磁珠诊断笔，其特征在于所述免疫磁珠诊断笔，还包括吸水垫；该吸水垫位于检测条靠近磁铁的一端的上方。
10.如权利要求I所述的免疫磁珠诊断笔，其特征在于所述免疫磁珠诊断笔，的形状，包括条状、圆柱状或者多边形。
专利摘要本实用新型公开了一种免疫磁珠诊断笔，包括底板，位于底板之上依次相连的检测条和磁铁；其中，检测条上含有第一抗体的免疫磁珠和带彩色标记的第二抗体，该带彩色标记的第二抗体位于第一抗体的免疫磁珠和磁铁之间，且检测条含有第一抗体的免疫磁珠处上方还设有样品垫。本实用新型制作过程简单、成本低，质量可控、结果稳定，灵敏度高，检测结果可肉眼观察，非常适合家庭自检的需要，可快速地对疾病进行预警、对疗效进行评估，为健康保驾护航。
文档编号G01N33/574GK202693595SQ20122032170
公开日2013年1月23日 申请日期2012年7月4日 优先权日2012年7月4日
发明者黄健 申请人:黄健
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