血液分析装置制造方法
【专利摘要】一种血液分析装置，对该装置进行配置使得：管嘴2在试样容器1中吸取预定量的血标本，并将该标本分配至各血细胞计数部(31-34)，各血细胞计数部获得各计数数据，控制部处理各计数数据以进行血液分析。在这一装置中，构建两个或多个血细胞计数部(图1中的嗜碱性粒细胞计数部的BASO室31、LMNE计数部的LMNE室32、红血球计数部的RBC室33、以及白血球计数部的WBC室34)以获得同一具体血细胞(在图1中为白血球)的计数数据，然后控制部根据各计数数据计算存在的血细胞的比例或数量，并通过比较各自的计算结果来确定所述计算结果是否在预定允许范围内，从而判断管嘴中吸取的血标本量是正常还是不足。
【专利说明】血液分析装置
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种具有自动执行计数和测量(如对血细胞进行分类、计数等)功能的血液分析装置。
【背景技术】
[0002]红血球、血小板和白血球(均为血细胞)的变化从多方面反映了活体(livingbody)的状况。例如，红血球主要涉及氧的运输，其数量随着症状(例如，贫血、红细胞增多症(polycytemia)等)有所不同。此外,在急性白血病中，红血球、血小板和中性粒细胞均减少，并且在白细胞中，当本应变成粒细胞的母细胞(blast cell)变成癌性的且该母细胞以不低于3%存在时，发展成为急性髓系白血病；而当淋巴细胞变成癌性的且母细胞以不低于3%存在时,发展成为急性淋巴细胞白血病。
[0003]由此可见，血细胞的比例随疾病的不同而不同。
[0004]因此，包括依据血细胞的种类对血细胞进行计数和对频数分布(frequencydistribut1n)(涉及数量、形式、比例等)进行测定在内的血液分析在医疗诊断等中是重要的测量。
[0005]作为用于在血标本(blood specimen)中对血细胞进行计数的方法(血细胞计数方法)，阻抗法(impedance method)(利用电学特性方面的变化)、流式细胞术(为光学技术)、结合前述阻抗法和流式细胞术的光聚焦流式阻抗法(light-focused flow impedancemethod)等是已知的，用于实施这些方法所配置的血细胞计数装置(血液分析装置)也是已知的。
[0006]血液分析领域中的计数不仅是指对血细胞数量的简单计数，还指对具有某种体积的颗粒以何种数量存在进行测量。
[0007]此外，恰当地对血标本进行溶血处理、浓缩处理(contract1n treatment)、染色处理等，以将红血球与白血球区分开，并进一步对白血球进行分类然后对其进行计数:中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、单核细胞和淋巴细胞(即，将白血球分为5种类型)。
[0008]图1的机构为用来对红血球进行计数并将白血球分类成5种类型所配置的血液分析装置的主要部分。如图1中所示，当将含有血标本的标本容器I设置在预定位置时，取样管嘴(sampling nozzle)(细长管，也被称为“针”)2移动以吸取标本容器I中的血标本，并将血样本排放至专用的血细胞计数部3中的每个室(31、32、33、34)，之后在所述室中建立的计数设备或连接至所述室的计数设备获得测量数据，控制部(未示出)处理测量数据并对频数分布等进行分析。每个血细胞计数部由室(所述室为接收血标本的容器)构成，并包括用于根据待计数的血细胞执行上述阻抗法、流式细胞术和光聚焦流式阻抗法的设备，所述设备根据控制部(例如，计算机)来运行。将所获得的计数数据发送至控制部。各血细胞计数部的详情如下所述。
[0009]由于探头单元6设置有移动机构61和水平移动机构62，取样管嘴可垂直上下移动。取样管嘴插入标本容器和各室以进行吸取和排放的移动均由控制部(例如，计算机)控制。
[0010]在优选实施方式中，如图1和图3所示，为了构成各血细胞计数部而形成的室包括:嗜碱性粒细胞计数部中的BASO室31 ;用于对淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞和嗜酸性粒细胞进行计数的血细胞计数部的室32 ;红血球计数部中的RBC室33 ;以及白血球计数部(用于白血球计数，HGB分析)中的WBC室34。
[0011]在下列阐释中，用于对上述淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞和嗜酸性粒细胞进行计数的血细胞计数部也被称为“LMNE计数部”，取淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞和嗜酸性粒细胞各自的首字母。同时，图1中的室32 (该室32在LMNE计数部中形成)也被称为“LMNE室”。在图3的实施方式中，将流动池(未示出)连接至LMNE室32，所述流动池适于进行必要的试剂处理，从而在所述流动池中进行上述光聚焦流式阻抗法，并对上述淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞核嗜酸性粒细胞进行计数。
[0012]在图1中，由标记7所示的室是用于血细胞计数的清洗室，在该清洗室中，对附着至取样管嘴(以下，也被称作“管嘴”)2的血液进行冲洗或清洗，或者弃去管嘴中的过量血标本。
[0013]在图1中所示的血液分析装置中，管嘴2 (如图2所示)一次将预定量的血标本100吸进其细长管道中,然后将血标本排放入血细胞计数部3中的各室中。具体而言,管嘴的第一部分Al中的血标本被排放入WBC室34，第二部分A2中的血标本被排放入BASO室31，第三部分A3中的血标本被排放入LMNE室32。
[0014]在含有分配的血标本的各血细胞计数部中，在控制部的控制下获得针对各血细胞计数部的计数数据，在所述控制部(未示出)中对从各血细胞计数部获得的每个计数数据进行处理，然后对各个目标血细胞就频数分布等方面进行分析。
[0015]为了准确地执行吸取、分配和排放预定量的血标本，将所述管嘴2连接至定量泵(未示出)，并使工作流体110 (如稀释流体等)充满管嘴2和定量泵之间的管道，从而由定量泵产生的吸力Fl和排放力F2可精确地传送到管嘴2 (图2)。将预定量的空气120置于工作流体110和血标本100之间，从而将工作流体110与血标本100分开(图2)。
[0016]在例如JP-A-11-218538中详细阐述了用于将管嘴中吸取的预定量血标本100在所述管道的纵向方向以预定比例进行分割，并顺序地在各血细胞计数部的室中进行分配的方法及其机构。
[0017]如上所述，与在取样管嘴中吸取预定量的血标本和在各血细胞计数部中进行分配相关的问题为管嘴中对血标本吸取不足的现象(标本吸取量不足，也称为样品短缺)。这一现象不仅包括血标本未能到达取样管嘴的预定高度，还包括即使血标本到达取样管嘴的预定高度，但管嘴的中部混合的气泡使得标本吸取量不足。
[0018]当标本容器中的血标本的量不充足时，会发生标本吸取量不足；并且作为装置一方的因素，有管嘴的污垢和堵塞以及驱动部运行失败等。
[0019]当发生标本吸取量不足时，血细胞计数部中的血细胞计数结果(其中血标本不够分配)与应该得到的结果不同，可能导致错误的诊断。例如，在图1和图2的实施方式中，当出现标本吸取量不足，其中标本仅达到管嘴第三部分A3的一半时，发生以下情况。即，在其中分配有这一部分中的血标本的LMNE计数部中，在LMNE室中进行诸如与预定量的试剂混合、溶解红细胞、对目标血细胞进行染色和固定、并将其转移至流动池等处理，然后对血细胞进行计数。因此，计数的结果变得低于标本吸取量正常时的结果。
[0020]通常，标本的不足已作为多种分析装置的问题被指出。已通过如下方式寻求该问题的解决方案:通过使用传感器，关注标本容器中的标本，并对标本的量进行成像，以检测或确定吸取的标本的量。然而，这些测量在分析装置中需要新的传感器和增加的控制电路数，因此致使装置结构更复杂。
[0021]当如图1和图2所示用取样管嘴吸取血标本时，由于将具有高耐腐蚀性的不锈钢用作管嘴的材料，因此难以通过传感器直接检测取样管嘴中所吸取的血标本的量。
[0022]本发明要解决的问题是提供具有如下功能的血液分析装置:通过新技术测定取样管嘴中所吸取的血标本的量是否达到预定的量或者是否不足。
【发明内容】
[0023]本发明具有以下构造。
[0024](I)血液分析装置，所述血液分析装置至少包括:
[0025]多个血细胞计数部；
[0026]取样管嘴；以及
[0027]控制部，所述控制部对所述血细胞计数部和所述取样管嘴的运行进行控制，并执行对血液分析的数据处理；
[0028]其中:
[0029]所述取样管嘴适于由所述控制部进行控制，从而吸取预定量的血标本，并将所述预定量的血标本以预定比例分配至各个所述血细胞计数部，所述血标本包含于设置在所述血液分析装置中的标本容器中；
[0030]各血细胞计数部适于由所述控制部进行控制，以获得每种血细胞计数各自的计数数据；
[0031]所述控制部适于处理来自各血细胞计数部的计数数据，并适于进行血液分析；
[0032]并且其中:
[0033]除各血细胞计数原本想要获得的计数数据外，两个或多个血细胞计数部各自适于获得关于相同具体种类的血细胞的计数数据；以及
[0034]所述控制部适于:根据关于具体种类的血细胞的计数数据，分别计算存在的具体种类的血细胞的比例或数量；比较计算结果，以确定所述计算结果是否在预定允许范围内；从而确定所述取样管嘴中吸取的血标本的量是正常还是不足。
[0035](2)根据⑴所述的血液分析装置，
[0036]其中，在所述取样管嘴中，将待吸取的所述预定量血标本的全长中的预定部分进一步划分成预定比例的部分；
[0037]其中，上述具体种类的血细胞为白血球；
[0038]其中，所划分的部分包括用于白血球计数的部分，所述用于白血球计数的部分将被分配至进行白血球计数的血细胞计数部；并且
[0039]其中，所述装置适于使得用于白血球计数的部分中的血标本实质上用于对存在的白血球的比例或数量进行比较。
[0040](3)根据⑴或⑵所述的血液分析装置，
[0041]其中，上述具体种类的血细胞为白血球；
[0042]其中，两个或多个血细胞计数部选自:白血球计数部；嗜碱性粒细胞计数部；以及用于对白血球中的的淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞和嗜酸性粒细胞进行计数的血细胞计数部；
[0043]并且其中，所述两个或多个血细胞计数部实质上包含所述白血球计数部。
【专利附图】
【附图说明】
[0044]图1示意性地示出了传统血液分析装置和本发明血液分析装置的主要部分结构的一个实例。虽然血细胞计数部中每个室具有带角的底部(corner bottom),但考虑到流体的顺利流出和流入，事实上优选具有适当的圆弧形。
[0045]图2阐释了在传统上以及本发明中，如何对取样管嘴中吸取的血标本进行划分和分配。
[0046]图3示例性地示出了传统血液分析装置和本发明血液分析装置的更优选实施方式中的主要部分的结构。
【具体实施方式】
[0047]本发明注意到以下事实:在分配有血标本的各个专用的血细胞计数部中，获得关于相同具体的(预定)血细胞的计数数据。使用各自的计数数据，对存在的具体血细胞的比例或数量进行计算，并将计算结果加以整理，从而检测在所述管嘴中吸取的血标本的量是正常还是不足。
[0048]例如，在血液分析装置将白血球分类成5种的情况下，如图1所示，设置有嗜碱性粒细胞计数部(配置有BASO室31) ,LMNE计数部(配置有LMNE室32和流动池(未示出))、以及白血球计数部(配置有WBC室34 (还进行HGB分析))。
[0049]虽然嗜碱性粒细胞在嗜碱性粒细胞计数部进行计数，计数数据包含涉及白血球作为整体的数据(详情后文有述)。类似地，在LMNE计数部中也进行形成LMNE矩阵的计数，所述计数数据包含涉及白血球作为整体的数据(详情后文有述)。同时，将在白血球计数部中获得的计数数据用于对白血球的数量进行精确计数。
[0050]将被分配至各血细胞计数部的室中的血标本量是预先确定的，而且各室的稀释比例、计数期间的流速、以及计数时间等也都是预先确定的。
[0051]因此，当由各室中获得的计数数据计算稀释成特定值的样品液体的单位体积中白血球量(即，存在的白血球的比例或数量)时，稀释的样品液体的计算结果随原始分配的血标本量而变化。因此，当实际分配至各室的血标本量为预定的正确量时，稀释至特定稀释值的样品液体中存在的白血球比例或数量的计算结果一定是一致的、或在预定允许范围内彼此接近，所述计算结果由各室的计数数据获得。
[0052]关注特定的血细胞(如白血球)，对来自各室的血细胞的计数结果进行比较和整理，并检验细胞是否在预定允许范围内，从所述比较结果可以确定所述管嘴中吸取的血标本量是正常还是不足。
[0053]根据本发明的测定方法，不需要旨在检测标本吸取量不足的其它硬件(例如机构、传感器等)，可在不提高成本的情况下，使血液分析装置的安全性提高。
[0054]在下文中，通过参考实施例对本发明的血液分析装置的结构进行详细阐释。
[0055]图1为局部放大图，示出了本发明血液分析装置的实施方式中的特征性结构部分。在该图的实施方式中，虽然本发明需要至少两个血细胞计数部以进行比较判断，但除红血球计数部中的RBC室33和白血球计数部中的WBC室34 (还可执行HGB分析)外，提供了嗜碱性粒细胞计数部中的BASO室31和LMNE计数部中的LMNE室32，从而可将白血球分成5种类型。LMNE计数部与流动池共同存在，但在图中未示出。
[0056]取样管嘴清洗设备5与取样管嘴同时存在，所述取样管嘴清洗设备5被配置至取样管嘴2从而用稀释液清洗管嘴的外表面。所述管嘴清洗设备5具有环状的主体部分，并且管嘴通过其中央通孔(管嘴的端部位于管嘴清洗设备的下方)。稀释液为可用于稀释血标本以进行下述计数的液体，例如盐水、磷酸盐缓冲稀释液等，所述稀释液也可用于冲洗。因此，当管嘴2上下移动时，所述管嘴清洗设备5的环状主体部分在管嘴的外表面上相对移动。管嘴清洗设备5与管嘴2—起在水平方向上移动，并固定在垂直方向上的特定高度。在优选实施方式中，当管嘴移动到最低的部分时，稀释液从管嘴清洗设备的环状主体部分排放出，从而冲洗管嘴的整个外周表面。在图1和图3中，向管嘴清洗设备5供应稀释液的管用虚线示出。
[0057]在图1的实施方式中，容纳标本的标本容器I设置在所述装置的预定位置，并且标本容器1、各血细胞计数部的血细胞计数室31-34的清洗室7沿着在水平方向上延伸的直线对齐。由于探头单元6的作用，管嘴2沿上述直线在水平方向上移动，并在垂直方向上移动以重复进入或离开标本容器和各室，从而从标本容器中吸取血标本并将其分配至各室。用虚线显示的排废管(exhaust pipe)连接至用于血细胞计数的清洗室和各血细胞计数室的下端部，从而由泵(未示出)将废液通过电磁阀设备4运送至废液容器(未示出)。用于血细胞计数的清洗室7为在分配血标本后对管嘴进行清洗的专用室。
[0058]对探头单元运行的控制、对管嘴吸取和排放的控制以及对电磁阀设备的控制均由控制部执行。将所述控制部配置为与各血细胞计数室联通来对血细胞进行计数和测量，并对计数数据和测量数据进行分析。
[0059]作为控制部，计算机是适合的，并且可适当地连接各种外部操作单元和用于各执行器(actuator)的驱动单元。各室的类型和安排以及管嘴的操作机构本身可类似于传统已知的装置。
[0060]如上所述，本发明的重要特征在于，控制部利用从各专用室中获得的相同具体血细胞(在本实施方式中为白血球)的计数数据，由所述计数数据计算出了存在的白血球的比例或数量，并对所述比例或数量进行比较，从而确定出所述计算结果是否在预定允许范围内，基于此判断管嘴2中吸取的标本量是正常还是不足。通过参考具体的实施例，对判断操作进行详述。
[0061]在图1中，管嘴2首先从标本容器中吸取预定量的血标本。管嘴中吸取了预定量的血标本的状态在图2中示出。
[0062]传统已知的技术可参考探头单元6的机构，所述探头单元6沿预定路径水平移动和上下移动管嘴。其实例包括使用具有不间断皮带(环形皮带)等形状的同步皮带(timing-belt)(或 V 带)的直进机构(rectilinear mechanism)、通过滚珠螺杆(ballscrew)的直进机构、通过圆筒的直进机构、通过其它致动器(actuator)的直进机构、通过作为这些的组合的可动臂的移动机构等。在图1示出的实施方式中，所述管嘴可通过同步皮带62 (水平方向上的移动机构)和具有同步皮带61的探头单元6 (上下方向上的移动机构)分别在水平方向和上下方向上移动。
[0063]所述管嘴在对齐并安置于直线上的标本容器和各室上部几乎是往复运动，并在预定位置下降或上升以进行标本的吸取和排放以及清洗。此类运动由计算机控制并被以程序方式执行。
[0064]并不特别限定吸取的血标本的量和其分配的比例，可参考传统已知的血液分析装置的吸取量。
[0065]在图2中，在管嘴2中吸取的预定量血标本的全长中，将管嘴2端部中的VI部分的血标本弃于血细胞计数清洗室7中，力图抑制血标本体积中由末端面的表面张力引起的扩散，以消除污染等。
[0066]此后，管嘴移动并将管嘴第一部分Al的血标本排放入WBC室34。
[0067]此外，管嘴移动并将管嘴第二部分A2的血标本排放入BASO室31。
[0068]此外，管嘴移动并将管嘴第三部分A3的血标本排放入LMNE室32。
[0069]可通过所述装置将最后剩余的VR部分中的血标本用于其它分析，或者将其作为过量部分弃于血细胞计数清洗室7中。
[0070]将排放于WBC室34中的血标本在所述室中稀释成给定浓度，并将其部分地分送至RBC 室 33。
[0071][白血球计数部中的处理]
[0072]作为白血球计数部提供的WBC室含有用于通过阻抗法对白血球计数进行测量的电极对、以及用于通过比色法(无氰法)等测量吸光度的光照射部和光接收部，对血红蛋白浓度进行测量。在图中，省略了注入溶血剂的机构和执行阻抗方法的详细机构。该情况也适用于其它血细胞计数部。
[0073]在优选的结构实例中，将分配于WBC室中的血标本用稀释液进行稀释，所述稀释液通过连接至试剂端口(位于室的上部)的管排放于所述室中。进一步向WBC室加入用于红血球溶血的试剂，其中，WBC室中血标本的最终稀释比例例如为约1/250。此后，基于阻抗法在WBC室对白血球进行计数。
[0074]同时，将首先在WBC室34中稀释的标本的一部分分送至RBC室33中，以对其中的红血球进行计数。RBC室33为用于对红血球和血小板进行计数的室，并在所述室的下部设置有具有孔和电极的设备，从而使得可执行阻抗法。
[0075][嗜碱性粒细胞计数部中的处理]
[0076]作为嗜碱性粒细胞计数部提供的BASO室为被配置成通过阻抗法对嗜碱性粒细胞进行计数的专用室。先以用于嗜碱性粒细胞测量的溶血剂对分配至BASO室的血标本进行稀释，所述溶血剂通过连接至位于室上部的试剂端口的管排放入所述室中。
[0077]BASO室中血标本的稀释比例为例如约1/300。
[0078]在这一实施方式中，红血球在BASO室中溶解，除嗜碱性粒细胞外的白血球组分被限制(constrict)，并基于阻抗法对白血球进行计数。根据获得的脉冲电压的幅度(体积差异)，区分嗜碱性粒细胞和其它白血球。因此，所述嗜碱性粒细胞计数部为对嗜碱性粒细胞进行计数的专用设备；但是，它同样也输出白血球作为整体的计数结果。
[0079]通常，白血球作为整体的计数结果(在嗜碱性粒细胞计数部中获得)并未被特别关注。在这一实施方式中，关注了白血球作为整体的计数结果(此前即便是进行了计数，也未加以利用)，并将其用于比较。
[0080][LMNE计数部中的处理]
[0081]首先，使淋巴细胞(L)、单核细胞(M)、中性粒细胞(N)和嗜酸性粒细胞(E)与LMNE室中的染色试剂进行反应，以在流动池中对它们进行计数。
[0082]将分配至LMNE室的血标本先用染色试剂进行稀释，所述染色试剂通过连接至位于室上部的试剂端口的管排放入所述室中。进一步将稀释液加入LMNE室。LMNE室中血标本的稀释比例为例如约1/80。
[0083]将经染色和稀释的血标本转移至流动池中，其中，基于光聚焦流式阻抗法对淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞和嗜酸性粒细胞进行计数，然后在控制部中对数据进行处理，以对每体积的频数进行计数，以散点图(例如，LMNE矩阵)等显示。
[0084]除光学计数结果外，根据在流动池中进行的光聚焦流式阻抗法的计数结果还包含通过阻抗法得到的测量结果，因此，所获得的计数数据还包含嗜碱性粒细胞的计数结果。也就是说，LMNE计数部也输出白血球作为整体的计数结果。
[0085]像BASO室一样，这一实施方式关注了白血球作为整体的计数结果(此前即便是进行了计数，也未加以利用)，并将所述数据用于比较。
[0086]在本发明中，至少两个血细胞计数部各自构建以获得同一具体预定血细胞的计数数据，并在控制部中对数据进行比较和整理。
[0087]在这一实施方式中，关注了在白血球计数部、嗜碱性粒细胞计数部以及LMNE计数部中都输出了白血球作为整体的计数结果，上述具体的血细胞为白血球，将在各计数部中获得的白血球计数数据进行比较和整理，然后确定第一管嘴中吸取的血标本量是正常还是不足。
[0088]在这一实施方式中，在控制部中对从白血球计数部、嗜碱性粒细胞计数部和LMNE计数部中各自获得的白血球计数数据进行处理，计算每单位体积稀释血标本中存在的白血球数量并互相进行比较。待比较的数值可为相对于每单位体积标准数量的比例或与之等效的参数。
[0089]如上所阐释，分配至各血细胞计数部的血标本量为预定值，并且各室中的稀释比例、计数期间的流速、以及计数时间等均为预定值。因此。能够由各测量数据计算每单位体积稀释血标本中存在的白血球量，并相互进行比较。
[0090]当比较结果在预定的允许范围中匹配时，控制部判断取样管嘴中吸取的上述血标本量为正常。相反，当结果在允许范围之外时，则警告用户表明存在吸取量不足的可能。
[0091]考虑到各血细胞计数部中分配量的误差、稀释误差、计数误差等，可适当地确定上述允许范围，所述允许范围以之前使用例如标准标本或模式标本的实验所获得的统计资料为基�。鏪在±20%内为正常]等。
[0092]在这一实施方式中，将白血球用作特定血细胞以检测标本吸取量的不足，并利用多个细胞计数部中获得的白血球计数数据。只要获得两个或多个血细胞计数部中相同血细胞的计数数据，所述血细胞可为红血球或其它血细胞。例如，在红血球的情况中，可对Hgb浓度进行比较。
[0093]如图2中所示，将管嘴2吸取的预定量血标本全长中的给定部分以预定比例划分为部分，从而分配至相应的血细胞计数部。在图2的实施方式中，所述部分为第一部分至第三部分。
[0094]在本发明中，建议对血细胞计数部的计数数据进行比较，以检测标本吸取量不足，其中已将确定分配给涉及白血球计数的血细胞计数部的预定部分(用于白血球计数的部分)中的血标本分配至所述血细胞计数部。这是因为将白血球进一步分成5种以上的类型，因此，在多数情况下如图1的装置所述，血细胞计数部中包含能够输出白血球计数数据的多个血细胞计数部。
[0095]在图1的实施方式中进行比较的部分的组合可为:
[0096][用于LMNE计数部的部分(第三部分)与用于嗜碱性粒细胞计数部的部分(第二部分)的组合];[用于LMNE计数部的部分(第三部分)与用于白血球计数部的部分(第一部分)的组合];[用于嗜碱性粒细胞计数部的部分(第二部分)与用于白血球计数部的部分(第一部分)的组合]等。
[0097]在上述实施方式的更优选的实施方式中，对从各个白血球计数部(第一部分至第三部分中的血标本已分配至其中)中获得的白血球计数数据进行比较。以这种方式，对标本吸取量不足的检测变得更精确。
[0098]此外，如图1的实施方式所述，当将白血球的计数数据用于检测标本吸取量的不足，以及白血球计数部包含于多个血细胞计数部中时，实质上是利用白血球计数部的计数数据。因为通过利用白血球的计数数据可获得白血球计数部最精确的计数数据。
[0099]在图1的实施方式中，血细胞计数部包括白血球计数部、嗜碱性粒细胞计数部以及LMNE计数部。两个或多个血细胞计数部(实质上包含白血球计数部)选自上述计数部。
[0100]在图1和图2的实施方式中，将管嘴第一部分中的血标本分配至白血球计数部，将第二部分中的血标本分配至嗜碱性粒细胞计数部，将第三部分中的血标本分配至LMNE计数部。可适当改变将血标本的哪部分分配至血细胞计数部的哪个室中，以对标本吸取量不足进行检测。
[0101]可根据计数的目标血细胞，在各血细胞计数部中建立能够执行优选的方法(如，阻抗法、流式细胞术、光聚焦流式阻抗法等)的机构，以提供能够在各控制部中进行计数的构造。
[0102]阻抗法也被称为电阻抗法，其为在样品液流道中形成孔和电极对的技术，所述电极设置成将孔置于所述电极之间，基于电极之间的电学特性的变化(特别是脉冲电压的变化)对通过孔的血细胞的体积进行测量(S卩，JP-A-2004-257768、JP-A-2011-180117和JP-A-2005-62137)。
[0103]在JP-A-2011-180117的装置(孔下游一侧的流道在独特的结构中分叉)和在JP-A-2005-062137的装置中，将电极对设置在独特结构中的孔的下游一侧。电阻抗法的基本原理与上述方法相同，其中，孔设置在电极对之间，对颗粒的尺寸进行测定。
[0104]流式细胞术为如下技术，其中，预定的照射光作为在通过流道前进的样品液中的血细胞上聚焦的光束照射，并且从由此获得的例如光散射和光吸收等光学特性来区分血细胞(例如，JP-A-8-327529)。
[0105]光聚焦流式阻抗法通过在流动池的流道(流式细胞仪)中包含用于阻抗法的孔和电极对，能够同时通过流式细胞术进行光学计数和通过阻抗法进行电学特性计数。
[0106]在图3的装置中，给图1的装置进一步添加了免疫测量功能。
[0107]在图3的装置中，添加了能够对血液中的C反应蛋白(以下称为CRP)含量进行测量的构造，其中，在预定位置设置作为CRP测量部的CRP测量室8、用于免疫测量的清洗室
9、容纳用于CRP测量的试剂(Rl、R2和R3)的试剂容器、用于血细胞计数的清洗室7、以及各血细胞计数部的室3 (嗜碱性粒细胞计数部的BASO室31、LMNE计数部的LMNE室32、红血球计数部的RBC室33、白血球计数部WBC室34)。
[0108]用于免疫测量的清洗室9也是用于最后清洗管嘴的专用室，并意在通过于清洗室9中进行对管嘴的最后清洗的同时于CRP测量室8中进行CRP测量来缩短整个装置的运行时间。
[0109]所述免疫测量功能不仅可以是CRP测量，也可以是免疫学测量，例如血浆中组分的分析等。CRP值经常作为临床检验试验中的代表性炎性标志物(细菌感染等)进行测量，同时是血液分析装置的重要测量项目。
[0110]在图3示出的实施方式中，CRP测量室8为被配置成能根据胶乳凝集法(latexcoagulating method)对CRP值进行光学测量的室，所述CRP测量室8在所述室的下部壁表面设置有用于CRP检测的光照射部和光检测部，并被设置成能够对内部所含的液体进行适当地搅拌。用虚线示出的排废管连接至CRP测量室8的下端部，从而通过电磁阀设备4和泵P将废液转移至废液容器。另外，试剂容器含有溶血试剂(Rl)、缓冲液(R2)以及抗人CRP致敏乳胶免疫试剂(R3)。
[0111]在图3的情况中，和图1 一样，由分别来自白血球计数部、嗜碱性粒细胞计数部和LMNE计数部的白血球计数数据对存在的白血球的比例或数量进行计算，并进行对比和整理，以确定管嘴中吸取的血标本量是正常还是不足。
[0112]工业实用性
[0113]根据本发明，可基于计数数据确认管嘴中吸取的血标本的量是否达到预定的量或不足，而无须增加检测机构和硬件(如传感器等)。这使得在不增加装置的生产成本或硬件方面的生产成本的情况下，提高了血液分析装置的可靠性。
[0114]这一申请以在日本提交的专利申请号2013-105519为基�。淠谌萑坎⑷氡疚�。
【权利要求】
1.一种血液分析装置，所述血液分析装置至少包括: 多个血细胞计数部； 取样管嘴；以及 控制部，所述控制部对所述血细胞计数部和所述取样管嘴的运行进行控制，并执行对血液分析的数据处理； 其中: 所述取样管嘴适于由所述控制部进行控制，从而吸取预定量的血标本，并将所述预定量的血标本以预定比例分配至各个所述血细胞计数部，所述血标本包含于设置在所述血液分析装置中的试样容器中； 各血细胞计数部适于由所述控制部进行控制，以获得每种血细胞计数各自的计数数据； 所述控制部适于对来自各个血细胞计数部的计数数据进行处理，并适于进行血液分析； 并且其中: 除各血细胞计数原本想要获得的计数数据外，两个或多个血细胞计数部各自适于获得关于相同具体种类的血细胞的计数数据；以及 所述控制部适于:根据关于具体种类的血细胞的计数数据，分别计算存在的具体种类的血细胞的比例和数量；比较计算结果，以确定所述计算结果是否在预定允许范围内；从而确定所述取样管嘴中吸取的血标本的量是正常还是不足。
2.根据权利要求1所述的血液分析装置， 其中，在所述取样管嘴中，将待吸取的所述预定量血标本的全长中的预定部分进一步划分成预定比例的部分； 其中，所述具体种类的血细胞为白血球； 其中，所划分的部分包括用于白血球计数的部分，所述用于白血球的部分将被分配至进行白血球计数的血细胞计数部；并且 其中，所述装置适于使得用于白血球计数的部分中的血标本实质上用于对存在的白血球的比例或数量进行比较。
3.根据权利要求1或2所述的血液分析装置， 其中，所述具体种类的血细胞为白血球； 其中，两个或多个血细胞计数部选自:白血球计数部；嗜碱性粒细胞计数部；以及用于对白血球中的淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞以及嗜酸性粒细胞进行计数的血细胞计数部; 并且其中，所述两个或多个血细胞计数部实质上包含所述白血球计数部。
【文档编号】G01N15/10GK104165834SQ201410211015
【公开日】2014年11月26日 申请日期:2014年5月19日 优先权日:2013年5月17日
【发明者】石井勇气 申请人:株式会社堀场制作所
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